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ISSN 1673-713X    CN 11-5512/R
2009年 4卷 4期     刊出日期:2009-08-10

述评
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 述评
245 王平章 韩文玲 马大龙
从国际论文分析我国对人类新基因功能研究的贡献


自 1990 年人类基因组计划(human genome project,HGP)启动至 2006 年 5 月人类一号染色体的测序结束[1]标志着人类基因组计划的最终完成。伴随其他诸多物种基因组的解读,生物学和医学研究的重点也已转向功能基因组学,这是一个隐藏着巨大产业化潜能和经济效益并与人类健康息息相关的领域。据 2008 年人类基因及转录本数据库(H-invitational database,H-InvDB)统计,迄今已注释的人类编码基因为 34 057 个,而有功能的基因只有 12 404 个[2]。因此,大量人类新基因及其蛋白功能的开发研究仍有待于进一步发掘。
我国从上世纪 90 年代中期开始重视人类功能基因组学研究,在国家高技术研究发展计划(863 计划)、国家重点基础研究发展计划(973 计划)、国家自然科学基金及各省市重大项目的支持下,我国功能基因研究取得了一系列原创性的成果[3],为基于人类基因组药物的开发奠定了良好的基础。但迄今尚缺乏对我国人类新基因功能研究的系统性分析和统计,为考察十余年来我国人类新基因功能研究状况,本文对 1998 年以来我国首次克隆或首次报道基因功能的人类功能基因文献进行了检索和分析,以期全面了解我国在人类功能基因组方面所做的原创性贡献。.......

2009 Vol. 4 (4): 245-250 [摘要] ( 1712 ) [HTML 0KB] [PDF 345KB] ( 1897 )
251 翟新验 张树庸
转基因动物引领医药产业飞速发展
2009 Vol. 4 (4): 251-252 [摘要] ( 1250 ) [HTML 0KB] [PDF 206KB] ( 1778 )
 论著
253 杨丹 杨立群 关艳敏 李淼 李建新
体外研究聚合物P(DLLA-co-TMC)的降解性能及释药行为

目的
研究 P(DLLA-co-TMC)聚合物的体外降解性能与释药行为,且探讨该聚合物作为长效避孕释放载体的可
行性。

方法
以 PBS 溶液为溶媒研究 P(DLLA-co-TMC)的降解性能;以 P(DLLA-co-TMC)聚合物为载体制备含孕二烯酮的载药片,并通过蒸馏水浸泡载药片研究载药体系的体外释药行为。
结果 P(DLLA-co-TMC)聚合物前期降解较慢,第 30 天和第 90 天失重率分别为 10.0% 和 12.3%,后期降解速率较快,第 120 天的失重率为 59.3%;P(DLLA-co-TMC)的载药片前期释药速率较大,出现“暴释现象”,后期释药速率减缓并逐渐趋于平稳,第 100 天时累计释放率为 5.64%。

结论
P(DLLA-co-TMC)聚合物降解性能良好、释药效果明显,有望通过体内研究使含孕二烯酮的 P(DLLA-co- TMC)聚合物载药系统应用于长效埋植避孕。
2009 Vol. 4 (4): 253-256 [摘要] ( 1479 ) [HTML 0KB] [PDF 254KB] ( 2589 )
257 杨晓凤 王红梅 许忆峰 张轶斌 吴雁翔 吕欣 吕乃武 单鸿 崔激萍
超选择性动脉干细胞移植治疗创伤性股骨头缺血性坏死的研究

目的
研究自体骨髓干细胞(BMSC)移植对创伤性股骨头坏死患者缺血状态的改善程度和治疗效果。

方法
选取 2004 年 8 月 — 2008 年 12 月期间 127 例 139 髋成人创伤性股骨头坏死患者,应用自体 BMSC 移植治疗。治疗方法:分别采集 127 例患者骨髓各 200 ~ 300 ml,采用 Ficoll 密度梯度离心法分离单个核细胞;流式细胞仪测定 CD34+ 和 CD133+ 在所分离出的干细胞悬液中的含量。将单个核细胞用生理盐水制备成悬液 10 ~ 20 ml。采用数字减影血管造影技术(DSA)行超选择性股骨头供血动脉内干细胞移植术。按世界骨循环研究学会(ARCO)对骨坏死分期,自身前后对照观察疗效。移植后第 3、6、12、24 个月,根据髋关节 Harris 评分评价疗效,移植术后 6 个月通过复查患者股骨头供血动脉 DSA 观察其是否有新血管形成,每隔 6 个月采用影像学方法观察股骨头形态学变化。

结果
⑴临床疗效:对接受自体 BMSC 移植治疗的 127 例患者随访 3 ~ 24 个月(平均18.3个月),其中髋关节疼痛缓解患者 111 例(占患者总数的 87.6%),髋关节功能改善患者 107 例(占患者总数的 84.3%),行走间距延长患者 109 例(占患者总数的 85.9%);⑵影像学检查:干细胞移植术后 6 个月, 127 例患者中随访到 24 例患者行股骨头供血动脉 DSA 检查后,显示供血动脉较移植前明显增多、增粗,血流速度增快;12 ~ 24 个月后 36 例患者股骨头区骨质病变获得改善。

结论
超选择性动脉干细胞移植方法简便、安全有效,对因缺血导致坏死的股骨头无再次损伤,能够有效地治疗创伤性缺血股骨头坏死。
2009 Vol. 4 (4): 257-261 [摘要] ( 1539 ) [HTML 0KB] [PDF 334KB] ( 1497 )
262 苗亮 刘永红 华蕾 纪强 张鹏 李旭 高波 王德利
葛花醇提取液对酒精中毒小鼠模型作用的研究

目的
探讨葛花醇提取液对酒精中毒小鼠模型的作用机理和疗效。

方法
选用清洁级昆明小鼠 80 只,随机分为 4 组,分别为空白对照组、模型对照组、醇提液治疗组和阳性药对照组。空白组按 10 ml/kg bw 生理盐水灌胃,模型组按 10 ml/kg bw 白酒灌胃,醇提组按 10 ml/kg bw 白酒 + 10 ml/kg bw 醇提取液灌胃,阳性药组按 10 ml/kg bw 白酒 + 10 ml/kg bw 快速解酒液灌胃。连续 45 d,每天 2 次。利用半自动生化仪测 AST、ALT 指标,制作肝组织切片观察其形态学变化。

结果
葛花醇提取液治疗组小鼠与模型组小鼠相比各种中毒症状均有所缓解且存活率提高;ALT、AST 指标较模型组有明显降低并接近空白对照组,趋近于正常值;肝组织形态学有明显改善,疗效好于阳性药对照组。

结论
葛花醇提取液可以明显减轻酒精对小鼠所造成肝损伤的程度,起到解酒保肝作用,对于因酒精中毒而引发的肝细胞受损,肝纤维化,脂肪肝等酒精性肝病具有较好的治疗效果。
2009 Vol. 4 (4): 262-265 [摘要] ( 1637 ) [HTML 0KB] [PDF 294KB] ( 1670 )
266 龚静山 刘特 孔健 焦月新 朱进 徐坚民 窦永充
急性心肌梗塞的MR灌注成像及延迟扫描:实验研究并与病理对照

目的
探讨首过 MR(磁共振)灌注成像和延迟扫描对预测存在梗塞风险的心肌和评价梗塞面积的价值。

方法
在导管法冠状动脉造影的指导下将凝胶海绵注射入 11 只比格犬的左前降支(left anterior descending,LAD)的中部阻塞血管,首过法 MR 灌注成像在 LAD 阻塞后
30 min 内进行,3 d 后行 MR 增强延迟扫描。对心肌切片采用2,3,5,氯化三苯基四氮唑(triphenyltetrazolium chloride,TTC)染色,比较 MR 延迟扫描和 TTC 染色切片上心肌梗塞的面积。

结果
3 只犬制作心肌梗塞模型过程中死亡,8 只犬存活并完成实验。MR 灌注成像 30 min 内即显示阻塞血管供血区低灌注。延迟扫描和 TTC 染色切片上测量心肌梗塞大小分别为 0.281 ± 0.056 和 0.307 ± 0.070,两者间有相关性(r = 0.86,P = 0.008)。

结论
MR 灌注成像和延迟扫描可以预测存在梗塞风险的心肌和评价梗塞面积,进而指导临床干预和判断预后。
2009 Vol. 4 (4): 266-269 [摘要] ( 1388 ) [HTML 0KB] [PDF 280KB] ( 2360 )
270 陈磊 孙磊 江健 陶剑峰
复合表面活性剂处理生物源性骨组织作为骨移植材料的生物安全性研究


目的
应用新型的表面活性剂处理生物源性骨组织,对其进行脱细胞效果及生物安全性评价,以期得到一种更安全、可靠的骨植入材料。

方法
2 种阴离子表面活性剂 ABS(十二烷基苯磺酸钠)和 AES(脂肪醇聚氧乙烯醚硫酸钠)以及蒸馏水以重量比 13:7:80 的比例配制复合表面活性剂。以新鲜的牛松质骨为原料,复合表面活性剂脱脂脱细胞的两步法工艺,制备新型生物源性骨植入材料。对其进行组织学和表面超微结构观察,同时对表面活性剂处理的生物源性骨植入材料进行急性全身毒性试验、溶血试验、细胞毒性试验的生物安全性评价。通过骨长期植入试验观察表面活性剂生物源性骨的生物相容性和生物降解性。采用吸光度测量法界定骨材料中表面活性剂的残留量。

结果
复合表面活性剂生物源性骨颜色呈乳白色,无肉眼可见杂质,组织学及超微结构观察可见骨陷窝内细胞结构消失,骨小管空虚,胶原纤维排列整齐。生物安全性实验表明:按 GB/T16886.11-1997 急性全身毒性试验合格,溶血试验 < 5%,细胞毒性试验 0 级。复合表面活性剂生物源性骨组织中表面活性剂的残留量低于 0.1 g/L。骨长期植入实验表明:4 周时可见骨组织周围纤维组织生成,骨小梁内有细胞爬入,植入材料与宿主骨融合良好。8 周时植入材料部分被机体吸收,24 周后被机体完全吸收。

结论
复合表面活性剂处理的生物源性骨移植材料具有良好的生物相容性和生物降解性,是一种安全、可靠的骨植入材料。

2009 Vol. 4 (4): 270-275 [摘要] ( 1351 ) [HTML 0KB] [PDF 521KB] ( 1951 )
276 姜雅秋 姜雷 王秋月
注射IL-1β后大鼠下丘脑室旁核内 CRH/AVP 基因转录的动态变化

目的
探讨 IL-1β 对下丘脑室旁核(PVN)内促肾上腺皮质素释放激素(CRH)和血管加压素(AVP)基因转录的
影响。

方法
麻醉下于 Wistar 大鼠右心房内留置导管,48 h 后将清醒大鼠分为 5 组,分别于右心房内注射 IL-1β(1.4 μg/kg)或生理盐水(300 μl)后于 15、120 min 后断头,以及无任何处置的空白对照组。取各组大鼠躯干血,采用放射免疫分析法测定促肾上腺皮质激素(ACTH)和 AVP 的浓度。利用[35S]UTP、[35S]CTP 双标记 RNA 探针采用原位杂交组织化学方法检测各组大鼠 PVN 内 CRH hnRNA、CRH mRNA 和 AVP hnRNA、AVP mRNA 的表达。

结果
与空白对照组相比,血浆 ACTH 和 AVP 浓度均在注射 IL-1β 15 min 后显著增加(P < 0.01),在 120 min 后恢复正常。CRH hnRNA 表达水平在注射 IL-1β 15 min 后显著增加(P < 0.01),120 min 后恢复正常;CRH mRNA 表达水平在注射 IL-1β 120 min 后显著增加(P < 0.01)。小细胞内 AVP hnRNA 表达水平在注射 IL-1β 15 min 后显著
增加(P < 0.01),且持续增加至 120 min 后,而大细胞内 AVP hnRNA 表达水平在注射 IL-1β 120 min 后显著增加
(P < 0.01);小细胞内 AVP mRNA 表达水平在注射 IL-1β
120 min 后显著增加(P < 0.01),而大细胞内 AVP mRNA 表达水平在注射 IL-1β 15 和 120 min 后均无明显改变。

结论
共存于小细胞内的 CRH、AVP 基因转录的调控机制不同,而共存于大、小细胞内的 AVP 基因转录的调控机制也完全不同,表明不同细胞内同一基因转录的动态变化
不同。
2009 Vol. 4 (4): 276-281 [摘要] ( 1384 ) [HTML 0KB] [PDF 602KB] ( 1391 )
282 赵爱华 贾淑珍 寇丽杰 乔来艳 王国治
卡介菌多糖核酸注射液效力实验动物模型致敏原的的选择

目的
针对目前卡介菌多糖核酸注射液效力试验模型不稳定的现状,比较猪血清、牛血清白蛋白、鸡卵清蛋白 3 种不同致敏原对小鼠的致敏效果,探讨该动物模型致敏原的选择。

方法
猪血清、冻干牛血清白蛋白、冻干鸡卵清蛋白腹腔注射致敏小鼠,隔天 1 次,共 3 次,末次致敏后 14 d,尾静脉攻击相同的致敏原,观察小鼠的全身发病情况,记录发病指数。

结果
牛血清白蛋白的致敏效果最差,猪血清和鸡卵清蛋白致敏效果好,但是反复冻融后的猪血清致敏效果较猪血清效果显著性降低(P < 0.05)。鸡卵清蛋白的致敏浓度选择结果,在 5 mg/ml 的攻击浓度下,动物的发病指数 0.5 mg/ml 致敏浓度组高于 0.25 mg/ml 剂量组和 1 mg/ml 剂量组。

结论
鸡卵清蛋白更适合用于卡介菌多糖核酸注射液效
力试验的致敏原,最佳的致敏浓度和攻击浓度分别为
0.5 mg/ml 和 5 mg/ml。
2009 Vol. 4 (4): 282-284 [摘要] ( 1510 ) [HTML 0KB] [PDF 143KB] ( 1713 )
 综述
285 邓力 黄永灿
胎盘组织——间充质干细胞的新来源

间充质干细胞(mesenchymal stem cells,MSC)是最早分离自人骨髓组织的一类具有多向分化潜能的干细胞[1],随后陆续在人脂肪组织、外周血、肌肉和结缔组织中也发现了 MSC[2-5]。目前 MSC 是临床研究最普遍的细胞来源,在组织工程研究、创伤修复和肿瘤治疗等领域应用广泛,但 MSC 在骨髓、外周血等组织中的含量极低,并且有研究表明 MSC 含量会随着人年龄的增长而逐渐降低,同时细胞的增殖分化能力也大大下降[6]。因此国内外学者们开始探索在更为幼稚的组织如胚胎、胎盘组织中是否含有 MSC。作为胚胎发育过程中维系母体和胎儿氧气及营养物质交换的重要暂时性器官,胎盘主要由起源于细胞滋养层和胚外中胚层的胎儿丛密绒毛膜和母体子宫基蜕膜共同组成,作为产后“废弃物”具有最佳的伦理学优势和应用前景。目前已经从人脐带、脐带血、羊膜和绒毛膜等组织中成功分离出 MSC[7-12]。本文将胎盘以及与胎盘功能紧密相关的如脐带、脐带血等统称为胎盘组织,综述了胎盘组织来源的 MSC 的分离方法和生物学特性,并比较其与骨髓来源的 MSC 之间的差异。.......
2009 Vol. 4 (4): 285-287 [摘要] ( 1401 ) [HTML 0KB] [PDF 155KB] ( 2501 )
288 何平均 倪淑欣 王文权 贾晋斌
抗肿瘤寡肽类抗肿瘤药物研究进展

目前肿瘤已成为仅次于心脑血管疾病的第二大杀手,各种抗肿瘤药物的研究和开发也因此成为医药生物研发领域的热点。抗肿瘤肽类药物因具有分子质量小、多存在内源性靶点、极易穿透肿瘤细胞、提高免疫应答、抑制肿瘤血管形成、抑制肿瘤生长和转移等特点,已成为肿瘤治疗研究的一个新热点。一般将 10 个以下氨基酸缩合而成的肽类称为寡肽,10 个以上氨基酸缩合而成的肽类称为多肽。国外研究人员已筛选出数十种抗肿瘤寡肽类物质,并经实验证明可以有效抑制肿瘤生长或预防肿瘤的发生,中国也正致力于研发新的抗肿瘤寡肽类药物,其中包括酪丝亮肽(tyroserleutide,YSL)和酪丝缬肽(tyroservaltide,YSV)等。本文主要从近年来寡肽类药物的抗肿瘤作用机制以及抗肿瘤寡肽类药物酪丝亮肽和酪丝缬肽的最新研究进展展开论述。......
2009 Vol. 4 (4): 288-290 [摘要] ( 1910 ) [HTML 0KB] [PDF 230KB] ( 2790 )
291 刘丹丹 戴娜 范婧莹
茯苓抗肿瘤药理作用研究
茯苓(Poria),为多孔菌科真菌茯苓(Poria cocos)的干燥菌核[1],收载于 2005 版中国药典,异名:茯菟(《本经》),茯灵(《史记》),茯蕶(《广雅》),伏苓、伏菟(《唐本草》),松腴(《记事珠》),绛晨伏胎(《酉阳杂俎》),云苓(《滇海虞衡志》),茯兔(《纲目》),松薯、松木薯,松苓(《广西中药志》)。茯苓性甘、淡、平,归心、脾、肺、肾经。中医认为,茯苓淡而能渗,甘而能补,能泻能补,乃两得其宜之药。茯苓药性平和,“利水而不伤正,补而不助邪”,无伤正气之弊,既能扶正,又能祛邪,故脾虚湿盛、正虚邪实之症尤为适宜。《神农本草经》将茯苓列为上品,言其“久服,安魂养神,不饥延年”。茯苓常与其他中药配伍使用,代表方剂有四君子汤、五苓散、桂枝茯苓汤等。现代药理学研究发现[2-3],茯苓可以利尿、镇静、护肝、抗肿瘤,近年来最受人关注的是其抗肿瘤作用。笔者通过检索维普数据库、中国期刊全文数据库相关资料,对茯苓抗肿瘤药理作用的研究进展综述如下,以期为茯苓的开发与研究提供依据。
2009 Vol. 4 (4): 291-295 [摘要] ( 1466 ) [HTML 0KB] [PDF 256KB] ( 4287 )
295 郑全喜 苏显中 王河清 于敏 李明
中草药体外抑菌作用的研究进展

中药主要由植物药(根、茎、叶、果)、动物药(内脏、皮、骨、器官等)和矿物药组成。因植物药占中药的大多数,所以中药也称中草药。中草药是我国传统医学的重要组成部分。中国是中草药的发源地,目前我国大约有 12 000 种药用植物。目前,各地常使用的中药已达 5000 种左右,把各种药材相配伍而形成的方剂,更是数不胜数[1]

近年来,随着合成及半合成抗菌素的增多和广泛使用,临床上细菌耐药性问题日趋严重。开发新的抗生素类药物时间长,费用昂贵,而且还会产生新的耐药菌株,不能从根本上解决耐药菌产生速率不断增长的问题,而中草药价格低廉,资源丰富,含有多种活性成分,其富含的活性物质毒副作用小(或无),在动物体内不易产生抗药性,但目前对其研究还局限于有效物质的提取纯化和活性成分药理作用的明确,对其各活性成分作用的机理研究甚少。因而系统地研究中草药的抑菌活性,进一步开发研究新的抗菌药物,成为越来越多的学者关注的目标[2]。......
2009 Vol. 4 (4): 295-298 [摘要] ( 1829 ) [HTML 0KB] [PDF 255KB] ( 5704 )
299 周健 吕虹 康熙雄
药物代谢酶CYP2D6和CYP2C19的基因多态性与个体化治疗

药物代谢酶的活性高低是决定药物代谢强度和持久性的主要因素。参与药物代谢的酶主要有细胞色素 P450(cytochromep 450,CYP450)同工酶、N-乙酰转移酶(N- acefyltransferase,NAT)、醇脱氢酶(alcohol dehydrogenase,ADH)和酯酶(esterase)等,而在众多代谢酶中,CYP450 酶起着非常重要的作用,它可代谢降解大约 40% ~ 50% 的药物。CYP450 酶又称混合功能氧化酶或单加氧酶,是一种以血红蛋白为辅基的 B 族细胞色素超家族蛋白酶,广泛存在于动物、真核有机体、植物、真菌和细菌中,是必不可少的结构酶。

人 CYP450 酶由血红蛋白、黄素蛋白和磷脂三部分组成,主要存在肝脏微粒体中。现已确定 357 个人 CYP450 基因和 33 个假基因,可分为 18 个家族和 42 个亚家族,各基因尚存在着大量等位基因,共调控 180 多种人类 CYP450 亚型蛋白质。CYP450 酶的另一个重要特性是可诱导性,很多药物既是酶的底物又可以对酶活性产生诱导或
抑制作用,其作用机制也不尽相同。尽管目前已知大约有
30 多种 CYP450 同工酶参与药物代谢[1],但占主导地位的酶类主要有 CYP2D6、CYP3A4、CYP2C19 和 CYP2C9,其中 CYP2D6 和 CYP2C19 基因多态性与个体差异有很大关联,是目前研究较为深入的两类 CYP450 同工酶。本文就 CYP2D6 和 CYP2C19 的基因多态性及其个体化用药的临床应用等方面做一综述

2009 Vol. 4 (4): 299-302 [摘要] ( 1801 ) [HTML 0KB] [PDF 238KB] ( 5658 )
303 刘媛媛 赵宝华
防御素的研究进展和应用前景

近年来,在植物、昆虫、两栖类、鸟类和哺乳动物体内发现了一组具有抵抗外界微生物侵害的小分子多肽,称为防御素(defensins)。自 1984 年从人中性粒细胞分离出 HNP123 以来,已有数十种防御素陆续被发现或报道[1]。防御素具有十分广泛的抗菌谱,对细菌、真菌、病毒等多种微生物都具有杀伤作用,尤其是哺乳动物防御素,除了对细菌、真菌、被膜病毒具有杀伤作用外,还能杀伤支原体、衣原体、螺旋体以及一些恶性肿瘤细胞。由于防御素具有众多的生物活性,因此对于它们的研究目前也越来越受到人们的广泛关注。现本文就防御素的结构与类型、生物活性、应用及基因工程制备做一综述。......
2009 Vol. 4 (4): 303-306 [摘要] ( 1738 ) [HTML 0KB] [PDF 263KB] ( 2613 )
 质量管理
307 王沛涛 李强 邵翠华
移植用组织库建立及管理


移植用组织库(以下简称“组织库”)一般是建立在低温保存技术基础之上。近几十年来,组织器官移植学和生物保存技术,特别是低温保存技术的发展对组织库技术产生了巨大影响。同时由于人类疾病和健康需求的变化,组织库标准和指导原则协同化也日益突出[1]。按照国家和(或)国际对组织库的一般要求,涉及的标准和方法主要包括供体的选择、处理、保存、消毒、贮存和分配等多个环节及操作过程,以及与组织库相关的法律法规或条例、社会伦理等方面。因此,完善的组织库的建立与应用管理具有其特殊的技术规范和管理要求。本文就从移植用组织库的政策法规、技术支持和质量管理等多个方面进行论述。......

2009 Vol. 4 (4): 307-309 [摘要] ( 1548 ) [HTML 0KB] [PDF 235KB] ( 2444 )
 技术与方法
310 陈本龙 张立怀 王建华 侯艳梅
猪伪狂犬病PCR检测方法的建立
伪狂犬病(Pseudorabies,PR)是由伪狂犬病毒(Pseudorabies virus, PRV)引起的多种家畜和野生动物以发热、奇痒(猪除外)及脑脊髓炎为主要症状的一种重要传染病,其中该病对猪的危害最大,每年给世界养猪业造成巨大的损失。目前在世界许多国家和地区屡见发病报道。我国近几年来随着规模化和集约化养猪业的快速发展,从国外引进的种猪日渐增多,伪狂犬病也在我国不断的蔓延和扩大,危害越来越严重。

目前关于伪狂犬病的诊断方法有病毒分离鉴定、ELISA、HA 试验和 HI 试验以及免疫荧光试验等常规技术。随着现代分子生物学技术的发展,国外已经建立了猪伪狂犬病的 PCR 诊断技术,国内也有一些有关这方面的报道。PCR 用于伪狂犬病的实验室诊断具有快速、灵敏、特异等特点,世界动物卫生组织(world organization for animal health,OIE)也推荐应用 PCR 技术来检测该病。但是在我国检验检疫领域,应用 PCR 技术来对进出口种猪以及商品猪进行检测的方法还没有相关的报道,而且尚缺乏相关的行业标准。所以建立一种快速简便的 PCR 方法来对 PR 进行检测已成为口岸实验室检疫的迫切需要。本研究利用分子生物学诊断技术建立了针对猪伪狂犬病的快速简便的 PCR 方法,实验证明所建立的 PCR 方法特异、敏感,能有效地应用于猪伪狂犬病的检测,本研究建立的试验方法可以有效地应用于出入境检疫领域以及畜牧兽医领域对该病的检测与防控。......
2009 Vol. 4 (4): 310-311 [摘要] ( 1782 ) [HTML 0KB] [PDF 163KB] ( 1639 )
312 郭楠 孟繁娜
α-香附酮在大鼠体内的药动学研究
本实验所用香附油为莎草科植物莎草 Cyperus rotundus L. 的干燥根茎经超临界 CO2 萃取后得到的提取物。提取物中总香附酮以 α-香附酮(C15H22O2)计,不少于 50%。香附提取物具有解热镇痛、强心或减慢心率、促进胆汁分泌、保肝、抗菌消炎、抗肿瘤、雌激素样作用[1](结构式见图 1)。......
2009 Vol. 4 (4): 312-314 [摘要] ( 1215 ) [HTML 0KB] [PDF 276KB] ( 1861 )
 讲座
315 郭晋 赵元科 胡良平 高辉
如何用SAS软件正确分析生物医学科研资料 Ⅳ、用SAS软件实现单因素多水平设计一元定量资料的统计分析
编者按

生物统计学是生物学领域科学研究和实际工作中必不可少的工具,在分子生物学迅速发展的今天,生物统计学更显示出了它的重要性。实验设计与数据统计分析是现代生物学的基石,是生物学研究者检验假说、寻找模式、建立生物学理论的有利工具,也是生物学研究者探索微观和宏观生物世界的必备基础知识。对于每天甚至是每时每刻涌现的大量的、以天文数字计量的分子遗传数据,必须借助统计学知识加以分析处理,才能从中获得有意义的信息。“生物多样性数据分析”是开展生物多样性研究的一个重要方面,数据分析能力的高低极大地影响着我们对各种生态学现象认识的深度和广度。现在,电子计算机的普及使得生物统计分析过程大大简化,生物统计分析软件包的普及将生物统计学从统计学家的书本里解放了出来,简化了生物统计分析过程,使之成为生物学研究者的常用工具。本刊特邀军事医学科学院生物医学统计学咨询中心主任胡良平教授,以“如何用 SAS 软件正确分析生物医学科研资料”为题,撰写系列统计学讲座,希望该系列讲座能对生物医学科研工作者有所帮助。

2009 Vol. 4 (4): 315-318 [摘要] ( 1147 ) [HTML 0KB] [PDF 199KB] ( 2436 )
 行业动态
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凡诺华(Phynova)公司与天士力集团签署新药物合作协议

以中药植物制造药品的英国公司凡诺华与中国天士力集团(Tasly Group)旗下的天力士现代中药资源有限公司签署了一份合作框架协议。
根据这一协议,双方企业将合作开发新产品与技术,同时,天力士现代中药资源有限公司将成为凡诺华公司的优先合作伙伴,为凡诺华公司的候选药物提供规模化生产。此外,凡诺华还会将天力士现代中药资源有限公司推荐给西方各国有意使用其合同制造服务的潜在客户。
2009 Vol. 4 (4): 319 [摘要] ( 1550 ) [HTML 0KB] [PDF 0KB] ( 72 )
319
德国批准细胞疗法药 PLX-PAD 进入人体临床试验

以色列 Pluristem 公司宣布,德国已批准其药物 PLX-PAD 进入临床试验,该药在人胎盘源贴壁细胞的基础上采用该公司的专利技术培养而成,用于治疗重度下肢缺血(CLI)——下肢外周动脉疾病(PAD)。
早些时候,这种产品也通过了 FDA 的批准在美国展开临床试验。这两次获准使该药能首次通过人体进行临床试验。
Pluristem 公司负责人表示,PLX-PAD 是该公司的第一种细胞疗法药物,若这种在研药在美国和欧洲的临床试验中获得成功,它将成为第一种可安全使用的源自胎盘组织的成人干细胞类制剂。
2009 Vol. 4 (4): 319 [摘要] ( 1031 ) [HTML 0KB] [PDF 0KB] ( 78 )
320
成都生物制品研究所与帕斯适宜卫生组织合作研发肺炎结合疫苗

2009 年 6 月 22 日中国生物技术集团公司成都生物制品研究所在北京与美国非盈利性全球健康组织帕斯适宜卫生科技组织举行了“中美疫苗发展合作研讨会暨肺炎疫苗开发项目合作签约仪式”。双方再度携手为加快研制具有价格优惠有效的肺炎疫苗而开展合作。成都所负责项目的具体实施,帕斯组织将会在技术、财务方面提供支持。该项目同时得到卫生部、发改委、科技部、国家 CDC 等部门的大力支持。
2009 Vol. 4 (4): 320 [摘要] ( 976 ) [HTML 0KB] [PDF 0KB] ( 74 )
320
美国应用生物系统公司(Applied Biosystems)与中国合作,积极推行食品安全新标准

Life Technologies 公司下属的美国应用生物系统公司(Applied Biosystems)近日宣布,将协助中国政府在中国推行食品安全的新标准。为了加强对国内食品供应和对外出口的监控能力,中国国家质量监督检验检疫总局采用了 40 台 AB SCIEX 质谱仪以确保污染物的准确鉴别,这将有助于中国稳固其全球食品供应商的地位。
这些系统能够增强实验室对数量极其微小的污染物的扫描、鉴别与测量能力,使政府与行业人士能够迅速做出反应,防止污染物的传播,而且对控制结果更有信心。因此,中国将有能力确保更严格的食品条例得到执行,能够更好地保护消费者,同时避免费用高昂的食品产品召回行动。

2009 Vol. 4 (4): 320 [摘要] ( 1091 ) [HTML 0KB] [PDF 0KB] ( 76 )
320
Protherics公司开始对高血压疫苗进行II期临床试验


位于英国的生物制药上市公司 Protherics PLC 的血管紧缩素治疗性疫苗(angiotensin therapeutic vaccine,ATV)已经进入 II 期临床试验阶段。该药物是用于对高血压的治疗。据该公司负责人称,目前大概有 70% 的高血压患者并没有适当地控制自己的血压。采用疫苗注射的方法应该能使患者更加配合治疗。


2009 Vol. 4 (4): 320 [摘要] ( 1007 ) [HTML 0KB] [PDF 0KB] ( 77 )
320
欧洲将投入2.46亿欧元促进新药研发和上市

欧盟委员会日前在布鲁塞尔宣布,欧盟委员会和欧洲制药工业协会联合会当日同意向 15 个公共和私营部门合作项目投资 2.46 亿欧元,以促进创新药品的研发和上市。据悉,欧盟委员会和欧洲制药工业协会联合会将分别投资 1.1 亿欧元和 1.36 亿欧元。欧盟委员会表示,15 个项目是欧洲公共和私营伙伴计划——创新药物计划(2008-2013)的组成部分,这些项目的确定对创新药物计划的实施至关重要。

欧盟委员会和欧洲制药工业协会联合会于 2007 年启动了上述价值 20 亿欧元的计划。根据计划,欧盟委员会和欧洲药品工业协会联合会将分别出资 10 亿欧元。这项计划将向参与竞争的制药公司、研究机构和患者协会等提供资金,以攻克制药过程中的瓶颈问题,缩小与美国和亚洲在制药领域的差距,恢复欧洲昔日的强势地位。
2009 Vol. 4 (4): 319 [摘要] ( 948 ) [HTML 0KB] [PDF 0KB] ( 77 )
321
万全集团并购中国最大多肽生物公司


近日,万全集团通过其在美国的上市公司签署有关协议,并购中国最大的多肽研发及生产企业吉尔生化(上海)有限公司的全部已发行股本。
吉尔生化是全球最大的氨基酸和多肽系列产品及相关生化试剂的供应商。据介绍,多肽在当今药物市场只占较小比例,但由于多肽具有高活动性和特异性、低毒性及潜在的化学多样性,具有广阔的市场前景。目前多肽市场的年增
长率为 7.5%。据预测,至 2010 年,多肽市场规模将超过 134 亿美元。本次并购将为万全集团提供在多肽、定制抗体和特殊的氨基酸领域的巨大市场增长空间。
2009 Vol. 4 (4): 320 [摘要] ( 1004 ) [HTML 0KB] [PDF 0KB] ( 74 )
321
葛兰素史克儿童疫苗Kinrix获FDA 许可

英国制药公司葛兰素史克(GlaxoSmithKline)的儿童组合疫苗 Kinrix 目前已经获得 FDA 规定的许可。 该疫苗用于预防白喉、破伤风、百日咳以及小儿麻痹症。保健专家推荐使用该儿童组合疫苗,以减少在单次手术诊疗中所需的注射次数。
葛兰素史克设在上海的“端对端”中心致力于药物开发、临床前及临床试验。其现有在华研发人员 170 名,并计划于今后几年使研发人员数量翻倍,增加到 350 名。
2009 Vol. 4 (4): 320 [摘要] ( 1277 ) [HTML 0KB] [PDF 0KB] ( 80 )
321
苏格兰生物制药公司与亚洲药业合作开展药物研发

位于格拉斯哥的苏格兰生物制药公司(Scottish Biomedical)和位于奥本(Oban)的海洋生物技术公司 GlycoMar 与中国制药公司——亚洲药业(Asiapharm)签署了合作协议。根据双方的合作协议,亚洲药业(2009 年 3 月更名为绿叶制药集团)将负责测试一系列治疗性先导化合物并授予相关许可。苏格兰生物制药公司的药物产品可用于治疗诸如精神分裂症等精神障碍;GlycoMar 则拥有可用于治疗心血管疾病的数款产品。
2009 Vol. 4 (4): 321 [摘要] ( 979 ) [HTML 0KB] [PDF 0KB] ( 75 )
 协会之窗
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中国医药生物技术协会被民政部评为“3A”级社会组织

为贯彻党的十六届六中全会关于“发挥各类社会组织提供服务、反映诉求、规范行为的作用”以及“引导各类社会组织加强自身建设,提高自律性和诚信度”的精神,落实《国务院办公厅关于加快推进行业协会商会改革和发展的若干意见》中关于“加快建立评估机制”、“建立行业协会综合评价体系,定期跟踪评估”的要求,就建立政府指导、社会参与、独立运作的民间组织综合评估机制,推进民间组织评估工作,民政部于 2007 年 7 月和 8 月先后印发了《关于推进民间组织评估工作的指导意见》和《全国性民间组织评估实施办法》两个文件。

按照《全国性民间组织评估实施办法》的规定,民政部于 2009 年初对全国的行业协会、商会进行了系统和全面的评估。评估过程分为前期准备和自评、实地考察和初评、审定和终评三个阶段。其中,医药卫生行业的协会和商会在本次评估中,共有包括中国医药生物技术协会在内的二家机构被评为“3A”级社会组织。2009 年 6 月 23 日,民政部在人民大会堂隆重召开“全国性行业协会商会评估授牌大会”。我会会员部文勇主任代表协会出席了该授牌大会并上台领取了证书。
2009 Vol. 4 (4): 250 [摘要] ( 1183 ) [HTML 0KB] [PDF 0KB] ( 74 )
 学术活动预告
322
第四次全国中毒与危重症救治学术会议征文通知

为了提高我国中毒与急危重症的救治水平,认真总结交流近年来这方面基础和临床的经验和学术研究成果,经中国毒理学会批准,中国毒理学会中毒与救治专业委员会“第四次全国中毒与危重症救治学术会议”定于 2010 年 3 月在广东省深圳市召开,届时将邀请我国中毒与危重症救治方面的专家作专题报告,同时聘请相关学科专家到会作精彩专题报告。

1.征文内容:(1)各种(农药、药物、重金属、有害气体等)中毒救治的基础和临床研究;(2)多脏器功能不全、心衰、肝、肾、呼吸衰竭救治;(3)人工气道管理与呼吸机的应用;(4)危重病的各种监测技术和经验交流;(5)急危重病救治的新技术、新药物及新方法;(6)中毒与危重症救治中的组织管理及体会;(7)中毒与危重症的院前急救、现场救治及转运;(8)中毒性疾病的检测与监控;(9)中毒、急危重病救治护理经验介绍;(10)血液净化在中毒及危重症中的应用;(11)中毒及危重症患者的早期营养支持。

2.征文要求:文章请用稿纸书写或打印,加盖公章或介绍信,来稿一律不退,请自留底稿;文章全文 3000 字以内,并附 300 ~ 500 字摘要,同时附电子版,论文电子版发至:zww-5@163.com

3.截稿日期:2010 年 1 月 28 日(以邮戳为准)。

4.征文邮寄地址:广东省深圳市宝安区宝城 4 区龙井二路 118 号深圳市宝安区人民医院急诊科,张文武(收),邮编:518101。电话:0755-27880712/13923453969。


2009 Vol. 4 (4): 314 [摘要] ( 937 ) [HTML 0KB] [PDF 0KB] ( 82 )
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中华医学会第十一次全国行为医学学术会议征文通知

为促进行为医学学科进步与发展,繁荣行为医学学术,交流行为医学在基础科研、临床应用及全民健康促进等领域的学术成果,践行世界卫生组织“人类健康四大基石”理念,增强行为医学的影响力以及健康服务功能。经中华医学会批准,将于 2009 年 11 月在广州举办中华医学会第十一次全国行为医学学术会议暨广东省首次行为医学学术年会。会议将邀请国内外知名行为医学专家做专题报告,并对近 20 年来为行为医学的发展做出突出贡献的专家进行表彰。

1.征文内容:①“人类健康四大基石——合理膳食、适当运动、戒烟限酒、心理平衡”与健康促进;②生活行为方式与健康;③生活行为方式与疾病康复;④行为医学统计方法与工具;⑤特殊人群心身障碍及灾后心理干预;⑥行为医学与医学人文;⑦行为医学宣教与健康促进;⑧医疗事故差错中的行为因素;⑨医疗质量评价中的行为因素;⑩行为医学其他相关基础研究、临床应用、护理实践、卫生预防、卫生管理(详细选题可登录本次大会信息发布网站浏览)。

2.征文要求:国内外未公开发表过的论文。征文按中华医学系列杂志论文格式撰稿,包括全文和摘要,使用 Word 编辑文档,A4 页面打印,稿件封面注明个人简况(姓名、性别、职称、工作单位、通信地址、邮政编码、电话或手机、电子邮件)。稿件经邮局寄送大会筹备办公室,同时将电子文档发送至“大会专用 Email 信箱”。

3.论文截止日期:2009 年 9 月 30 日(以邮戳为准)。

4.参会论文请寄:山东省济宁市建设南路 45 号济宁医学院 310 信箱(272013),高昶(收),电子邮箱:gaochang-888@163.com。办公室电话:0537-2105090,手机:13853730279。
2009 Vol. 4 (4): 314 [摘要] ( 907 ) [HTML 0KB] [PDF 0KB] ( 72 )
 信息站点
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卫生部医政司关于征求《变性手术技术管理规范(征求意见稿)》等第三类医疗技术管理规范意见的函

为贯彻落实《医疗技术临床应用管理办法》,进一步加强第三类医疗技术临床应用管理,保障医疗质量和医疗安全,卫生部医政司于 2009 年 6 月 16 日发布了关于征求《变性手术技术管理规范(征求意见稿)》等第三类医疗技术管理规范意见的函,其中对自体免疫细胞(T 细胞、NK 细胞)疗法、基因芯片诊断疗法、细胞移植治疗、脐带血造血干细胞治疗等
17 项第三类医疗技术提出了对应的管理规范,并向公众征求意见。反馈意见提交方式与截止日期详见网站(http://www. cmda.gov.cn/zhinengbumen/shiyefazhanbu/tongzhigonggao/2009-06-23/5892.html)。
2009 Vol. 4 (4): 250 [摘要] ( 1138 ) [HTML 0KB] [PDF 0KB] ( 72 )
323
卫生部办公厅关于立即停止开展皮下埋植盐酸纳曲酮治疗吸毒成瘾的通知

盐酸纳曲酮为阿片受体拮抗剂,能明显减弱或完全阻断阿片受体,解除人体对阿片类药物的依赖性。目前国家食品药品监督管理局批准盐酸纳曲酮的使用剂型为片剂,使用方法为口服。皮下埋植盐酸纳曲酮改变了药物的给药途径,且未经过国家食品药品监督管理局批准。为规范戒毒医疗服务行为,确保医疗质量和医疗安全,切实维护患者权益,卫生部于 7 月 17 日就停止开展皮下埋植盐酸纳曲酮治疗吸毒成瘾的有关问题发布通知。详情可登陆中华人民共和国卫生部网站查阅(http:// www.moh.gov.cn/publicfiles/business/htmlfiles/mohyzs/s3573/200907/41787.htm)。

2009 Vol. 4 (4): 306 [摘要] ( 962 ) [HTML 0KB] [PDF 0KB] ( 91 )
323
卫生部公布首批允许临床应用的第三类医疗技术目录

为贯彻落实《医疗技术临床应用管理办法》,加强对第三类医疗技术临床应用的准入管理,卫生部办公厅于 2009 年 6 月 11 日发布了《卫生部办公厅关于公布首批允许临床应用的第三类医疗技术目录的通知》(卫办医政发〔2009〕84 号文件)。详情可登陆中华人民共和国卫生部网站查阅(http://www.cmda.gov.cn/shdj/fujian.html)。


2009 Vol. 4 (4): 256 [摘要] ( 984 ) [HTML 0KB] [PDF 0KB] ( 79 )
323
国家食品药品监督管理局发布相关医疗器械产品的注册技术审查指导原则

为加强对全国医疗器械产品注册工作的监督和指导,全面提高注册工作水平和审查质量,国家食品药品监督管理局于 2009 年 6 月 18 日发布《B 型超声诊断设备(第二类)产品注册技术审查指导原则、多参数患者监护设备(第二类)产品注册技术审查指导原则》。详情可登陆国家食品药品监督管理局网站查阅(http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0270/39413. html)。
2009 Vol. 4 (4): 256 [摘要] ( 854 ) [HTML 0KB] [PDF 0KB] ( 78 )
323
国家食品药品监督管理局印发体外诊断试剂质量管理体系考核范围有效覆盖判定原则及认定程序

为进一步明确《体外诊断试剂质量管理体系考核实施规定(试行)》(国食药监械〔2007〕239 号)有关质量管理体系考核报告中考核范围有效覆盖问题,国家食品药品监督管理局于 2009 年 6 月 22 日印发《体外诊断试剂质量管理体系考核范围有效覆盖判定原则及认定程序》,内容包括体系覆盖原则、体系覆盖补充说明、体系覆盖认定程序。该《程序》自印发之日起施行。详情可登陆国家食品药品监督管理局网站查阅(http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0050/39177.html)。
2009 Vol. 4 (4): 261 [摘要] ( 849 ) [HTML 0KB] [PDF 0KB] ( 77 )
323
关于印发药品安全专项整治工作方案的通知

为贯彻落实国务院关于深入开展药品安全专项整治的工作部署,进一步解决影响药品安全的深层次问题,全面提升药品安全水平,维护人民群众切身利益,国家食品药品监督管理局于 2009 年 7 月 7 日印发《药品安全专项整治工作方案》。详情可登陆国家食品药品监督管理局网站查阅(http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0055/39865.html)。
2009 Vol. 4 (4): 265 [摘要] ( 857 ) [HTML 0KB] [PDF 0KB] ( 74 )
323
卫生部关于印发《2009年补种乙肝疫苗项目管理方案》的通知

为落实《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》(中发〔2009〕6 号)和《国务院关于印发医药卫生体制改革近期重点实施方案(2009 — 2011 年)的通知》(国发〔2009〕12 号),根据《财政部、卫生部关于下达 2009 年重大公共卫生项目补助资金的通知》(财社〔2009〕39 号),卫生部于 7 月 17 日印发《2009 年补种乙肝疫苗项目管理方案》。详情可登陆中华人民共和国卫生部网站查阅(http://www.moh.gov.cn/publicfiles/business/htmlfiles/mohjbyfkzj/s7922/200907/41774.htm)。


2009 Vol. 4 (4): 298 [摘要] ( 896 ) [HTML 0KB] [PDF 0KB] ( 78 )
323
卫生部关于贯彻落实《国家职业病防治规划(2009 — 2015年)》的通知

为切实做好国务院办公厅印发的《国家职业病防治规划(2009 — 2015 年)》(国办发〔2009〕43 号)的学习宣传和贯彻落实,进一步推动职业病防治工作,有效保护劳动者健康及其相关权益,卫生部于 7 月 17 日就有关事项发布通知。详情可登陆中华人民共和国卫生部网站查阅(http://www.moh.gov.cn/publicfiles/business/htmlfiles/mohwsjdj/s5853/200907/41743.htm)。

2009 Vol. 4 (4): 298 [摘要] ( 895 ) [HTML 0KB] [PDF 0KB] ( 70 )
323
关于做好中药注射剂安全性再评价工作的通知

为全面提高中药注射剂的安全性、有效性和质量可控性,进一步控制中药注射剂安全风险、做好安全性再评价工作,国家食品药品监督管理局于 2009 年 7 月 16 日就下发的《关于开展中药注射剂安全性再评价工作的通知》(国食药监办〔2009〕28 号)有关事项发布通知。详情可登陆国家食品药品监督管理局网站查阅(http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0055/39880.html)。

2009 Vol. 4 (4): 298 [摘要] ( 872 ) [HTML 0KB] [PDF 0KB] ( 38 )
323
关于对甲型H1N1流感防控药品医疗器械监督检查工作开展全面督查的通知

为贯彻落实党中央、国务院关于防控甲型 H1N1 流感的工作部署,确保防控甲型 H1N1 流感所需药品、医疗器械的质量安全,根据《关于加强医用防护口罩、医用防护服、呼吸机等医疗器械监管工作的通知》(食药监办械〔2009〕39 号)、《关于开展甲型H1N1流感疫情防控药品医疗器械监督检查工作的通知》(国食药监办〔2009〕328 号)的要求,国家食品药品监督管理局决定自 2009 年 7 月 6 日起,对甲型 H1N1 流感防控药品、医疗器械监督检查工作开展全面督查。详情可登陆国家食品药品监督管理局网站查阅(http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0055/39588.html)。
2009 Vol. 4 (4): 298 [摘要] ( 825 ) [HTML 0KB] [PDF 0KB] ( 44 )
编辑部公告
· 关于征集“2023年中国医药生物技术十大进展”候选项目的通知
· 关于《中国医药生物技术》杂志社有限公司开户行变更的公告
· 2023生物制药技术分会年会征稿通知
· 热烈庆祝中国共产党成立100周年
· 关于《中国医药生物技术》杂志投稿途径及收费情况的声明
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