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ISSN 1673-713X    CN 11-5512/R
2009年 4卷 5期     刊出日期:2009-10-10

述评
论著
综述
调查与研究
讲座
伦理与道德
质量管理
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 述评
325 陈志南 杨向民
基于抗体等重组蛋白表达产品的哺乳动物细胞大规模发酵技术
抗体等重组蛋白产品是以基因工程和细胞工程为关键技术的生物技术产品,其特异性高、均
一性好、靶点明确,广泛应用于各类重大疾病、尤其是对肿瘤治疗[1-2]。目前,在 FDA 批准的 32 种抗体药物治疗疾病的分类中,肿瘤类疾病占 32%、免疫性疾病占 37%、器官移植疾病占 11%、感染性疾病占 8%、心血管疾病占 4%、其他疾病占 6%。处于临床前及临床 I、II、III 期研究与开发的各类生物技术药物中,抗体药物品种数量位居前列,约 500 多种;正在进行临床试验的抗体药物有 120 余种;但目前受工艺制约,多数抗体药物的产量不高。基于抗体等重组蛋白产品的动物细胞高密度连续发酵工艺的不断涌现,必将促使抗体药物的产量突破成为现实,同时拉动生物制药产业的快速增长。

动物细胞大规模发酵技术是从动物体内分离细胞,模拟体内的生理环境,在无菌、恒温和均一的营养介质下,使离体细胞生长并保持一定结构和功能、实现表达产物稳定分泌的一项工业化技术。工程细胞主要有 CHO、BHK、HEK293、Vero、Per C6、SP2/0、MAGE1.5 等,其发酵技术至少有 70% 是采用搅拌式生物反应器连续悬浮培养形式,50% 以上采用无血清、无蛋白培养;目前,用于诊断和研究工具产品单抗占据很大的品种比例,而用于治疗的单抗虽种类较少,但需求量很大,全球每年约需要 6000 kg,这就要求我们考虑开展多种生产方式和进一步扩大生产规模来提高抗体产量。......
2009 Vol. 4 (5): 325-328 [摘要] ( 1992 ) [HTML 0KB] [PDF 227KB] ( 2911 )
329 刘岩 童佳 张然 汤波 彭云乾 王淑辉 李宁
转基因动物育种研究的现状与趋势
20 世纪 80 年代以来发展的转基因动物技术是指将已知的外源基因导入动物细胞并稳定整合到基因组中,使其得以表达的技术。转基因动物育种是指通过转基因的手段,从分子水平对动物进行改良,以期得到目标性状。1997 年,克隆羊 Dolly 的诞生[1],开创了哺乳动物体细胞核移植技术的先河,随后,乳腺中表达人凝血因子 IX 的转基因克隆羊 Polly 培育成功[2]。2005 年抗乳房炎转基因牛的诞生[3],2006 年多不饱和脂肪酸转基因克隆猪的培育成功[4],标志着转基因动物育种进入了新的发展历程。2009 年生产高比例的抗原特异性人源抗体的转染色体牛的出生[5],是转基因动物生产药用蛋白的又一个里程碑。转基因动物技术自从诞生以来就在改良家畜生产性状、提高家畜抗病力以及生产非常规畜牧产品(如人药用蛋白和工业用酶)等方面显示了广阔的应用前景。随着基因工程技术的不断发展,转基因动物技术将会不断得到完善,从而在未来的动物育种中将发挥巨大的作用。......
2009 Vol. 4 (5): 329-334 [摘要] ( 1728 ) [HTML 0KB] [PDF 389KB] ( 2545 )
 论著
335 张丽 丁文惠 史力斌 李康 柯元南 唐朝枢
尾加压素II对大鼠损伤血管基质金属蛋白酶的影响

目的 观察外源性尾加压素 II(UII)及其拮抗剂 Urantide 对大鼠胸主动脉球囊拉伤模型损伤动脉基质金属蛋白酶-1(MMP-1)、MMP-2 和组织基质金属蛋白酶抑制剂-2(TIMP-2)的影响。

方法 构建大鼠胸主动脉球囊拉伤模型,分为 4 组:假拉伤组、单纯拉伤组、拉伤术后持续皮下给予 UII (1 nmol•kg-1•h-1)的 UII 组、拉伤术后持续皮下给予 Urantide(10 nmol•kg-1•h-1)的 Urantide 组。21 d 后,采用 RT-PCR 方法检测各组 UII 受体 G 蛋白偶联受体-14(GPR-14)的表达,免疫组化和明胶酶谱法检测 MMP-1、MMP-2、TIMP-2 的表达水平与活性。

结果 ①单纯拉伤组血管 GPR-14 mRNA 相对表达量(0.66 ± 0.09)明显高于假拉伤组(0.42 ± 0.06),为其 1.6 倍(P < 0.05);②与单纯拉伤组相比,UII 组 GPR-14 mRNA 相对表达量增高(0.93 ± 0.06,P < 0.05),MMP-1 表达降低(8.3 ± 1.8 vs. 3.3 ± 0.8,P < 0.05),MMP-2 活性高至其 1.25 倍(137 ± 24 vs. 172 ± 8,P < 0.05),TIMP-2 表达降低(14.8 ± 2.4 vs. 4.0 ± 0.8,P < 0.05);③与单纯拉伤组相比,Urantide 组 GPR-14 mRNA 相对表达量降低(0.37 ± 0.08,P < 0.05),MMP-1 表达差异无统计学意义,MMP-2 活性高至其 1.29 倍(177 ± 21,P < 0.05),TIMP-2 表达降低 (6.6 ± 1.2,P < 0.05)。

结论 大鼠胸主动脉损伤后局部 GPR-14 mRNA 水平上调,外源性应用 UII 后,GPR-14 mRNA 水平进一步上调,MMP-1 表达下降,TIMP-2 表达减少,MMP-2 活性升高。应用 Urantide(10 nmol&#8226;kg-1&#8226;h-1)能抑制 GPR-14 mRNA
的水平上调,但对 MMP-1 的表达无明显影响,未能表现出拮抗胶原沉积的作用,甚至对 MMP-2/TIMP-2 平衡有类 UII 的作用,其意义有待进一步研究。
2009 Vol. 4 (5): 335-338 [摘要] ( 1279 ) [HTML 0KB] [PDF 240KB] ( 1452 )
339 江丹 易筠 杨梅 洪宗国 张勰 郭双喜
不同品种艾叶挥发油的化学成分分析

目的
比较不同品种艾叶挥发油含量及挥发油的化学
成分。

方法
采用水蒸气蒸馏法从 5 个地方品种的艾叶中提取挥发油,并用气相色谱-质谱法对挥发油的化学成分进行鉴定。

结果
湖北蕲春、安徽霍山、江西樟树、山东鄄城和河北安国艾叶挥发油含量分别为 1.230%、0.296%、0.479%、0.394%、0.675%;鉴定出的化学成分数目分别为 28、41、16、46、11;占挥发油总量的比例分别为 94.048%,73.588%,72.996%,62.219%,75.158%。5 个地方品种艾叶挥发油含有相同的化合物 1,8-桉叶油素、龙脑、丁子香酚等。

结论
不同品种的艾叶挥发油含量不同,化学成分数目也不相同;但含有部分相同的化学成分。
2009 Vol. 4 (5): 339-344 [摘要] ( 1401 ) [HTML 0KB] [PDF 260KB] ( 2488 )
345 林文津 徐榕青 张亚敏 许郑伟
莲子心提取物毛细管电泳指纹图谱研究
目的 建立中药材莲子心提取物毛细管电泳(HPCE)指纹图谱。

方法
制备莲心碱对照品溶液和 10 批莲子心提取物供试品溶液。采用毛细管区带电泳模式压力进样,分析 10 批莲子心提取物供试品所有的峰数、峰值和峰位等参数以及色谱图,建立 HPCE 指纹图谱,并利用“中药指纹图谱相似度评价系统(2004A)”软件分析其指纹图谱的相似度。

结果
选定 15 个共有峰作为构成莲子心提取物指纹图谱稳定的特征峰,建立 HPCE 指纹图谱。相似度评价分析结果表明 10 批莲子心提取物 HPCE 指纹图谱相似度均在 0.900 ~ 1.000 之间,表明其指纹图谱整体面貌基本一致。
结论 建立的莲子心提取物 HPCE 指纹图谱稳定、可靠,可作为莲子心提取物的特征指纹图谱,为莲子心提取物的定性鉴别及内在质量评价提供了新的参考依据。
2009 Vol. 4 (5): 345-349 [摘要] ( 1312 ) [HTML 0KB] [PDF 339KB] ( 1693 )
350 李忻 张立新 陈亚宝 肖蔚
血清肝纤维化指标及PAPP指数与肝纤维化的相关性研究

目的 探讨血清肝纤四项,即 IV 型胶原(C-IV)、透明质酸(HA)、层黏连蛋白(LN)、III 型前胶原氨基端肽(PIIINP)以及 PAPP 指数,即凝血酶原时间(PT)、血清谷丙转氨酶(ALT)、全血血小板(PLT)计数、血清前白蛋白(PA)与肝纤维化的相关性。

方法
选取行肝穿病理活检的不同程度肝纤维化患者 80 例(慢性肝炎 60 例、肝硬化 20 例;< S0 期 34 例、S1 ~ S2 期 26 例、S3 ~ S4 期 20 例),分别采集静脉血。采用化学发光法检测血清中 C-IV、HA、LN、PIIINP 的水平,并分别应用全自动血液凝固仪、全自动生化分析仪和全自动全血细胞分析仪测定血清 PAPP 指数,分析各血清学指标与肝纤维化的相关性。

结果
①各血清学指标水平均随肝纤维化程度的不断加深而升高,并均在 S3 ~ S4 期达到最高水平,其中 < S0 期患者血清 HA 水平与 S1 ~ S2 期相比差异有统计学意义(t 值为 3.357,P < 0.05);< S0 期患者血清 C-IV、HA、LN、PIIINP、PAPP 指数水平分别与 S3 ~ S4 期相比差异均有统计学意义(t 值分别为 5.270、10.484、4.952、5.382、6.343,均 P < 0.05);S1 ~ S2 期患者血清 C-IV、HA、LN、PIIINP、PAPP 指数水平分别与 S3 ~ S4 期相比差异均有统计学意义(t 值分别为 4.322、6.992、4.393、3.838、4.027,均 P < 0.05);②各血清学指标与肝纤维化程度均呈正相关(r 值分别为 0.600、0.549、0.599、0.529、0.675,均 P < 0.001);③肝纤四项与 PAPP 指数的灵敏度(Se)、特异性(Sp)、阳性预测值(Pv+)、阴性预测值(Pv–)形成互补;④慢性肝炎患者血清 PAPP 指数水平与肝硬化患者相比差异有统计学意义(t 值为 1177.500,P < 0.001)。
结论 肝纤四项与 PAPP 指数的联合检测有助于肝纤维化的临床诊断与分期以及对抗纤维化的疗效监测。

2009 Vol. 4 (5): 350-354 [摘要] ( 1322 ) [HTML 0KB] [PDF 201KB] ( 2311 )
355 兰克涛 宁险峰
高龄不稳定心绞痛患者两种治疗方法的预后比较

目的 评价急诊冠状动脉介入(PCI)和单纯药物治疗高龄不稳定型心绞痛(UA)患者的近期与远期疗效。

方法
经冠状动脉造影证实存在冠状动脉病变、年龄 ≥ 75 岁的 UA 患者 191 例分别行 PCI 和单纯药物治疗(药物治疗组),两组的平均年龄、心绞痛类型、伴发疾病差异均无统计学意义,PCI 组的双支冠状动脉病变较药物治疗组多,临床观察分析两组的近期和远期疗效。

结果
从近期疗效看,PCI 组无猝死和院内急性心肌梗死的发生,但药物治疗组有 6 例院内猝死发生,差异有统计学意义(P < 0.05)。从远期疗效看,药物治疗组有 8 例心肌梗死、27 例心因性死亡和 19 例再次 PCI 或冠状动脉旁路移植手术(CABG)者,而 PCI 组分别为 2、8 和 8 例,两组比较差异均有统计学意义(χ2 = 15.7304、6.8385,P < 0.001、< 0.05);PCI 组有 23 例心绞痛复发者,药物治疗组有 28 例,两组之间差异无统计学意义(χ2 = 1.6766,P > 0.05)。药物治疗组左心功能不全和双支冠状动脉病变患者出现心因性死亡者、高脂血症患者心绞痛复发及糖尿病患者、双支冠状动脉病变患者需再次 PCI 或 CABG 者均多于 PCI 组(均 P < 0.05);3 支冠状动脉病变者再次 PCI 或 CABG 者少于 PCI 组(P < 0.05)。

结论
PCI 可明显改善高龄不稳定心绞痛患者的近期和远期疗效。
2009 Vol. 4 (5): 355-358 [摘要] ( 1334 ) [HTML 0KB] [PDF 237KB] ( 1584 )
359 敖宏 黄生权 陈建旭 曾庆孝
赤灵芝中醇溶性蛋白提取工艺研究

目的
研究不同工艺参数对赤灵芝醇溶性蛋白提取率的影响,为探索赤灵芝醇溶性蛋白的工业化生产提供参考。

方法
以赤灵芝为原料,采用乙醇提取醇溶性蛋白,并通过单因素实验和正交实验研究浸提时间、温度、pH、液料比及提取次数对醇溶性蛋白提取率的影响,确定赤灵芝醇溶性蛋白提取的最佳工艺。

结果
单因素实验结果表明,提取时间 2 h, 料液比 1:40,醇溶性蛋白含量最高。正交实验得出各因素对灵芝醇溶性蛋白提取率的影响程度大小依次为:pH 值 > 料液比 > 提取温度 > 乙醇浓度,醇溶性蛋白提取的最佳工艺参数为:乙醇浓度 70%,pH 2.5,料液比 1:40,提取温度 60 ℃。

结论
通过单因素实验和正交实验确定了赤灵芝醇溶性蛋白的最佳提取工艺参数,为赤灵芝醇溶性蛋白的工业化生产提供了参考依据。
2009 Vol. 4 (5): 359-363 [摘要] ( 1240 ) [HTML 0KB] [PDF 306KB] ( 1969 )
364 王槐堂 魏中南
乙型肝炎病毒前S1蛋白抗原检测的临床意义
目的 通过分析 HBV 前 S1(PreS1)蛋白抗原和血清标志物之间的关系,探讨 PreS1 蛋白抗原检测在临床上的应用价值。

方法 收集 382 例 HBV患者血清样本,采用 ELISA 法检测 HBV PreS1 蛋白抗原和血清标志物,采用荧光定量 PCR 法检测 HBV-DNA,并比较所有检测结果。

结果
382 例HBV患者血清样本 PreS1 蛋白抗原和 HBV-DNA 的检出率分别为 33.8% 和 40.8%;其中 HBeAg 阳性的 144 例中,PreS1 抗原阳性为 112 例,HBV-DNA 阳性为 134 例,阳性率分别为 77.8% 和 93.1%;HBeAg 阴性的 102 例中,PreS1 抗原阳性为 17 例,HBV-DNA 阳性为 22 例,阳性率分别为 7.1% 和 9.2%。HBV-DNA 检出率稍高于 PreS1 抗原的检出率,但两者间检出率差异均无统计学意义(P > 0.05)。

结论
HBV PreS1 蛋白可反映 HBV 复制的情况,与 HBV-DNA 结果有较好的一致性,可作为临床上 HBV 感染诊断或监测的指标。
2009 Vol. 4 (5): 364-366 [摘要] ( 1583 ) [HTML 0KB] [PDF 224KB] ( 1726 )
 综述
367 徐晓昱 郑伟娟 华子春
雷公藤内酯醇抗肿瘤作用机理研究进展
雷公藤(Tripterygium wilfordii Hook. F.)系卫矛科雷公藤属木质藤本植物,分布于长江流域以南各地及西南地区。雷公藤作为一种传统中药,可治疗类风湿性关节炎、红斑狼疮等自身免疫性疾病。20 世纪 70 年代,Kupchan 等[1]首先从台湾产雷公藤中分离出雷公藤内酯醇(triptolide)、雷公藤内酯酮(triptonide)和雷公藤内酯二醇(tripdiolide)3 个活性二萜类化合物。其中,雷公藤内酯醇的生物活性最强。作为免疫抑制药物,雷公藤内酯醇可用于许多自身免疫性疾病的治疗。同时,人们逐渐认识到雷公藤内酯醇的抗肿瘤作用并着手研究其抗肿瘤作用的机理。经过三十多年的努力,相关学者在雷公藤内酯醇抗肿瘤机理方面的研究工作已取得了较大进展,本文对此做一综述。
2009 Vol. 4 (5): 367-369 [摘要] ( 1422 ) [HTML 0KB] [PDF 232KB] ( 2055 )
370 席艳 万建华 邓锦波
突触可塑性的生物物理学基础和体视学测量研究进展
突触可塑性是神经系统生长发育、神经损伤与修复、学习与记忆的神经生物学基础。突触可塑性是指突触在形态、界面结构和功能上的可变动性和可修饰性,突触形态的可塑性表现为新突触形成、突触形状以及突触密度的变化;突触界面结构变化包括突触活性区长度、突触后致密物(postsynaptic density,PSD)厚度、突触间隙宽度以及突触界面曲率的变化;突触功能的可塑性体现在突触传递效能的增强和减弱,如成对脉冲易化(或抑制)作用、长时程增强(1ong-term potentiation,LTP)[或长时程抑制(LDP)]现象。研究已经证实酒精中毒、药物成瘾与依赖、阿尔茨海默病、脑缺血-再灌注损伤、癫痫、脑的发育、学习记忆等诸多病理或生理过程均涉及到突触可塑性的变化。论述突触可塑性的文章很多,但是从突触生物物理学超微结构基础结合体视学方法在研究中应用的角度进行阐述的很少,故本文力图从此角度进行归纳综合,为科研过程中选择合适的实验方法和分析技术提供参考依据。......
2009 Vol. 4 (5): 370-373 [摘要] ( 1533 ) [HTML 0KB] [PDF 251KB] ( 3817 )
374 刘彦隆 徐龙 李校堃
角质细胞生长因子对胸腺作用的研究进展
角质细胞生长因子(keratinocyte growth factor,KGF)是 1989 年 Rubin 等[1]人从人胚胎肺成纤维细胞的培养上清中分离并纯化的。因这种细胞因子具有促进小鼠角质细胞有丝分裂的作用,故将其命名为角质细胞生长因子。随后的一系列研究表明,KGF 的靶细胞为上皮细胞,分泌细胞为各种来源的间质细胞,其作用是促进上皮细胞的增殖和生长。KGF 是一单链多肽,其 cDNA 编码含 194 个氨基酸残基的蛋白,其中包括一个分泌的信号肽和 N 端糖基化位点,相对分子质量为 26 000 ~ 28 000。对 KGF cDNA 序列及蛋白肽链结构的分析表明,KGF 从属于成纤维细胞生长因子(fibroblast growth factor,FGF)家族。KGF 与 FGF 家族中酸性成纤维细胞生长因子和碱性成纤维细胞生长因子等 22 个成员的同源性为 30% ~ 40%,因此 KGF 又被称为 FGF-7。

胸腺是调控免疫系统的主要内分泌腺,在免疫系统中发挥以下几方面作用:①是 T 细胞分化、发育、成熟的场所,胸腺可促进 T 细胞发育成熟,表达不同的分化抗原,经历胸腺选择后获得主要组织相容性复合体(major histocompatibility complex,MHC)限制性。其功能状态直接决定机体细胞免疫功能,并间接影响体液免疫功能;②建立自身耐受及维持免疫自稳,其功能异常可诱发自身免疫性疾病;③免疫调节功能:胸腺基质细胞可产生多种多肽类激素,不仅促进 T 细胞的分化成熟,也参与调节外周成熟 T 细胞;④屏障作用:胸腺内的血管为网状细胞包围,构成胸腺屏障,使血液来源的抗原物质难与胸腺组织接触,可以避免引起炎症、组织增生和胸腺瘤等病症。因此,胸腺是免疫系统的中枢控制器官,维持着机体正常的免疫平衡[2]。此外,胸腺也是一个易受损害的器官,多种病理反应均能导致胸腺的急剧退化,T 细胞大量死亡与空竭。近年有报道称,当胸腺受到生理或病理损伤时,KGF 对胸腺可以起到保护和增殖作用。本文就 KGF 对胸腺的作用做一综述 ......
2009 Vol. 4 (5): 374-376 [摘要] ( 1424 ) [HTML 0KB] [PDF 249KB] ( 1928 )
377 王世瑶 刘燕鹰 穆荣 栗占国
RNA 干扰技术新进展
20 世纪 90 年代初,科学家在矮牵牛花中导入与花青素合成有关的查尔酮合成酶基因,原以为转基因的牵牛花会变得更鲜艳,结果却发现一些花反而变成白色,这种现象引起人们的高度关注,之后的研究将这种过度表达内源基因而引发的基因沉默称为共阻遏。在这一背景下,Fire 等[1]在进行线虫基因沉默研究中,发现并将这种双链 RNA(dsRNA)抑制基因表达的现象称为 RNA 干扰(RNAi),他们也因此获得了 2006 年诺贝尔生理学或医学奖。现如今 RNAi,尤其是引发 RNAi 现象的小片段 RNA 双链分子即小干扰 RNA(siRNA),已经毫无疑问地成为生物学基础研究的重要工具,并且通过它几乎可以修正和调控所有人类致病基因,为药物的开发提供了前所未有的机遇。

尽管 siRNA 在体外可以有效地抑制目的基因的表达,但是在体内 siRNA 若要发挥作用,在很大程度上取决于其药代动力学、在血清中的稳定性和细胞摄取等方面。因此,RNAi 在应用过程中要考虑到分子的设计、合成方式以及导入途径等很多方面。现本文就 RNAi 技术应用方式的选择及其存在的问题进行综述。 ......

2009 Vol. 4 (5): 377-380 [摘要] ( 1472 ) [HTML 0KB] [PDF 213KB] ( 2599 )
381 罗晓媛 李晋
浅谈颅内感染的药物治疗

颅内感染在神经外科是较为常见的严重并发症。一般情况下,由于血-脑屏障的存在,颅内感染发生的机会并不高,但是由于外伤、手术等情况导致脑部保护环境破坏时,颅内感染的概率就会增加。一旦形成颅内感染将给治疗带来很大的困难,处理不当可引起患者病情迁延、治疗困难以及预后不良等。现本文即对颅内感染难于治疗的主要因素以及抗菌药物的应用进行阐述。

2009 Vol. 4 (5): 381-383 [摘要] ( 1406 ) [HTML 0KB] [PDF 192KB] ( 2991 )
 质量管理
384 陈亮 奚廷斐 王春仁
用于移植的人体组织:管理规定和组织库标准、指南简介
将一个个体的细胞、组织用手术或其他方法移植至自体或另一个体的某一部位的方法称为移植术[1],移植的细胞、组织称为移植物。医学和细胞生物学的发展使人体细胞、组织移植成为可能,从而恢复机体结构和改善功能,提高生活质量,并且随着社会的进步,细胞、组织捐献与移植医学以及人道主义价值也越来越被人们所接受;另一方面,面临着不断发展的生物医学技术,如何确保捐献细胞、组织的安全和有效性,即阻止疾病传播,并使细胞、组织移植物具有合适的临床效用也成为关键环节。......
2009 Vol. 4 (5): 384-386 [摘要] ( 1163 ) [HTML 0KB] [PDF 174KB] ( 2066 )
 伦理与道德
387 于修成
生物技术与生命伦理
生物技术与生命伦理这个命题很大,也很前沿,是当前生命科学发展阶段备受关注和不可回避的问题。要阐述得比较清楚,也不是一件容易的事情,因为它横跨了人类自然科学和社会科学两大不同门类。所以要找准两者相关切入点是本命题的关键。那么,什么是生物技术?什么是生命科学?什么是伦理学和生命伦理学及其在生物技术发展中的地位和作用?是本命题必须要回答的问题。

人类文明进入 21 世纪,现代科学技术得到了突飞猛进地发展。特别是以基因工程及干细胞技术为主体的现代生物技术的开发和应用,在给人类生命和生活质量带来无限益处的同时,也带来了诸多社会伦理问题,已成为民众所关注的焦点。例如,克隆技术、基因芯片、试管婴儿、胚胎干细胞等技术的突破和应用促进人类科学发展的同时又带来了诸多社会道德、法律和生命伦理等问题。人类基因组完成后,又启动了蛋白质组计划,这均对医学及人类生命健康的意义重大并将产生深远影响。

提起药物,大家普遍认为大多为化合物,但现在和将来的药物将不仅仅是化合物,基因、蛋白质、细胞以及再生组织和器官等都可以作为疾病治疗的“药物”,如此看来药审工作不单单只是审查药理、毒理、药物制剂和临床试验等,而更应该审查伦理。因此,生命科学和生物技术与生命伦理和医学伦理的联系就越来越紧密与重要。如何协调好二者的关系,既有利于生命科学研究的进步,又能符合生命伦理道德规范,是摆在我们面前的一个重要课题。

现代生命科学和生物技术带来的伦理问题,有些是由于科学和技术的发展超越了传统伦理观念和约束以及导向机制的作用所导致,人类的伦理、道德观念以及规范是在社会实践中逐步形成,它往往滞后于科学技术的飞速发展,但传统伦理观念的变革和发展,也推动了科技进步与创新。......
2009 Vol. 4 (5): 387-389 [摘要] ( 1649 ) [HTML 0KB] [PDF 233KB] ( 2377 )
 调查与研究
390 辛楠 徐野 王娟 刘军文
烟草烟雾污染与男性血镉浓度检验结果的研究分析


据世界卫生组织统计,全世界有 11 亿烟民,中国烟民约 3 亿,我国已成为世界上烟草生产和消费大国。环境烟草烟雾(enviornmental tobacco smoke,ETS)含有许多对人体健康有害的物质[1],1992 年美国环保总署(U.S environmental protection agency,EPA)研究数据表明:无论是主动吸烟还是被动吸烟,任何剂量的 ETS 暴露都不安全[2]。为了进一步探讨烟草烟雾污染与男性血镉浓度的关系,本实验室对 240 名男性进行血镉(Cd)浓度检测分析,具体情况如下。......

2009 Vol. 4 (5): 390-391 [摘要] ( 1081 ) [HTML 0KB] [PDF 234KB] ( 1444 )
 讲座
392 郭晋 赵元科 胡良平 高辉
如何用SAS软件正确分析生物医学科研资料 Ⅴ、用SAS软件实现单因素多水平设计多元定量资料的统计分析
编者按

生物统计学是生物学领域科学研究和实际工作中必不可少的工具,在分子生物学迅速发展的今天,生物统计学更显示出了它的重要性。实验设计与数据统计分析是现代生物学的基石,是生物学研究者检验假说、寻找模式、建立生物学理论的有利工具,也是生物学研究者探索微观和宏观生物世界的必备基础知识。对于每天甚至是每时每刻涌现的大量的、以天文数字计量的分子遗传数据,必须借助统计学知识加以分析处理,才能从中获得有意义的信息。“生物多样性数据分析”是开展生物多样性研究的一个重要方面,数据分析能力的高低极大地影响着我们对各种生态学现象认识的深度和广度。现在,电子计算机的普及使得生物统计分析过程大大简化,生物统计分析软件包的普及将生物统计学从统计学家的书本里解放了出来,简化了生物统计分析过程,使之成为生物学研究者的常用工具。本刊特邀军事医学科学院生物医学统计学咨询中心主任胡良平教授,以“如何用 SAS 软件正确分析生物医学科研资料”为题,撰写系列统计学讲座,希望该系列讲座能对生物医学科研工作者有所帮助。......
2009 Vol. 4 (5): 392-394 [摘要] ( 1171 ) [HTML 0KB] [PDF 246KB] ( 1977 )
 专访
395 王瑞杰
绿色健赞 植根中国--专访健赞公司高级副总裁兼全球研究总裁 Richard Gregory 博士和健赞亚洲研发总裁姜灿文博士

2009 年 9 月 17 日,健赞公司北京研发及实验室生产项目基地的奠基典礼在北京隆重举行,北京市市委领导和市各职能部门、科技部、卫生部、国家食品药品监督管理局的代表、中华慈善总会及国内多家科研单位、医院、企业、媒体等机构的代表共约 200 余人出席了奠基典礼。健赞公司为该项目投资 1 亿美元,基地位于北京市昌平区中关村生命科技园内,将成为健赞公司在亚太地区研发工作的核心。这个投资项目的实施进一步实现了健赞公司的承诺,即与中国伙伴合作,为患者提供更具可持续性的医疗服务渠道。本刊就此项目对健赞公司高级副总裁兼全球研究总裁 Richard Gregory 博士和健赞亚洲研发总裁姜灿文博士进行了专访......
2009 Vol. 4 (5): 395-396 [摘要] ( 1685 ) [HTML 0KB] [PDF 178KB] ( 2048 )
 协会之窗
397 文勇
第四届医药生物技术论坛纪要

2009 年 8 月 7 — 10 日,由中国医药生物技术协会、中国医学科学院、军事医学科学院及大连市人民政府联合主办,由大连长兴岛临港工业区管理委员会承办的“第四届医药生物技术论坛”在大连召开。全国人大常委会副委员长桑国卫院士、中国医学科学院院长刘德培院士、中国科学院吴祖泽院士、中国工程院赵铠院士和闻立时院士、大连市曲晓飞副市长、卫生部医政司王羽司长、卫生部药物政策与基本药物制度司郑宏司长、科技部中国生物技术发展中心王宏广主任、大连长兴岛临港工业区管委会徐长元主任、军事医学科学院科技部张永详部长、国家食品药品监督管理局药品注册司生物制品处尹红章处长、卫生部科教司技术处吴沛新处长等领导和嘉宾出席了开幕式。......

2009 Vol. 4 (5): 397-398 [摘要] ( 1142 ) [HTML 0KB] [PDF 113KB] ( 997 )
399 王思思
中国医药生物技术协会第四届理事会第二次会议纪要
2009 年 8 月 7 日下午,中国医药生物技术协会第四届第二次全体理事会在大连市委党校培训中心一楼学术报告厅如期召开。本次会议应到理事 254 位,实到理事和理事代表 198 位,彭玉理事长主持了本次会议。本次会议主要听取了吴朝晖秘书长关于中国医药生物技术协会在今年 1 — 7 月中主要工作情况的汇报,以及下一步的工作安排;同时,与会各位理事还就关于增补卫生部医政司医疗管理处焦亚辉副处长为协会常务理事的提议进行了表决。现纪要如下。......

2009 Vol. 4 (5): 399 [摘要] ( 1239 ) [HTML 0KB] [PDF 168KB] ( 1056 )
 行业动态
400
华中最大医药物流中心在武汉生物城开工

2009 年 8 月 29 日,华中地区最大的医药物流中心 —— 国药控股湖北物流中心在武汉光谷生物城开工兴建。湖北省委书记罗清泉,省委副书记、武汉市委书记杨松等领导以及湖北省食品药品监督管理局局长邹贤启等出席了开工奠基仪式。

据悉,国药控股湖北物流中心将建成华中地区最大的药物配送基地,对湖北地区乃至整个华中地区的医药物流市场具有重要的影响作用。该中心占地 100 亩,总投资 1.5 亿元,拥有符合欧美冷链稽核标准的最大冷库,储备量达18 万件,日均吞吐能力 1.6 万件。

国药控股湖北有限公司是国药集团总公司在湖北设立的区域性二级公司,销售网络覆盖省、地、市大中型医院、社区卫生服务中心和新农合基层医疗机构。国药控股湖北有限公司负责人表示,国药控股湖北物流中心投产后将有利于发挥国药集团在医药物流方面的技术、市场、资源优势,为湖北省和华中地区药物集中配送提供快捷、优质的物流服务,在减少药品配送环节、降低药品价格、提高药品存储质量、保障基本药物集中配送、促进生物产业发展等方面起到推动作用。
2009 Vol. 4 (5): 400 [摘要] ( 917 ) [HTML 0KB] [PDF 0KB] ( 61 )
400
中生集团诊断治疗制品产业化基地举行开工庆典


2009 年8月 24 日,中国生物技术集团公司诊断治疗制品产业化基地开工庆典在吉林市高新区隆重举行。
中生集团诊断治疗制品产业化基地是中生集团与吉林市政府合作,在吉林高新区打造的首个诊断治疗制品生产基地。其先导工程建设的药用包装材料 2 个车间已于去年投产,单克隆抗体车间已完成 GMP 装修,即将投入使用。此次基地全面开工后,年内将建设病原微生物免疫诊断试剂等 2 个生产车间,未来一至两年内还将建设免疫血液学诊断试剂系列产品生产车间、研发中心、动物实验室等 8 个项目。
据中生集团总经理王丽峰介绍,中生集团将诊断治疗制品作为继疫苗和血液制品后打造的第三大主导产业。新基地将建设诊断制品、治疗制品、生物制品原辅材料 3 个产业功能区和研发中试孵化区,项目建成后将成为国际化、标准化、规模化的诊断治疗技术创新平台和产业化基地。
2009 Vol. 4 (5): 400 [摘要] ( 996 ) [HTML 0KB] [PDF 0KB] ( 39 )
400
中国医药企业无序竞争严重 仿制药品竟占九成七

2009 年 8 月 27 日,由国家食品药品监督管理局药品安全监管司支持,中国医药报社、中国药学会、中国医药质量管理协会和中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会共同主办召开了“药品生产质量提高研讨会”。

在本次会议上,目前中国内地医药企业仍然处于无序竞争状态,产品 97% 为仿制药。而新医改将促进中国仿制药市场的扩容,从今年到 2011 年中国将进入仿制药快速增长期。而与会专家提供的数据表明,2001 年至 2010 年,包括治疗溃疡、降压调脂、抗菌、抗肿瘤等 35 个总销售额超过 800 亿美元的畅销药品的专利保护集中到期,使中国制药企业面临“无药可仿”的窘境。

与会专家指出,中国对已上市的仿制药产品缺乏全面了解,质控研究比较盲目;一些质量标准的制订缺乏针对性,一些仿制国外已上市产品的安全性检查项目限度依据不足。为此,国家食品药品监督管理局即将上网公布新版《药品生产质量管理规范》(GMP)公开征求意见。

会议同时指出,2007 年 10 月至 2009 年 6 月,国家食品药品监督管理局共受理药品注册申请 4403 件,比过去下降 2/3 以上,仿制药申报量大幅下降,不批准率明显提高,药品注册申报更趋于理性。

本次会议审定的新版(2010 年版)《中国药典》共收载药品品种 4615 个,基本覆盖国家基本药物目录品种的需要。
2009 Vol. 4 (5): 400 [摘要] ( 907 ) [HTML 0KB] [PDF 0KB] ( 40 )
400
第三届“药明康德生命化学研究奖”评选活动正式展开

2009 年 8 月 26 日,药明康德宣布第三届药明康德生命化学研究奖评选活动正式展开。本届活动的主题是“新药研发中的生物学研究”,目前已邀请全国人大常委会副委员长、九三学社中央主席韩启德院士担任评审委员会名誉主席,并将组织多名院士及杰出专家担任评委,参与评选工作。获奖结果将于 2009 年 12 月在北京人民大会堂揭晓。

为促进我国化学、生命科学、医学、药学及相关领域的科技进步和产业发展,经科技部国家科学技术奖励办公室批准,药明康德于 2007 年初设立了“药明康德生命化学研究奖”,旨在发现和奖励在相关科技领域的科学研究、技术创新与发明、研究成果推广应用、高新技术产业化、科学技术普及等方面取得重大成果或者做出突出贡献的优秀青年科技人才。该奖每年提供总额达一百万元人民币的奖金,分4 个等级奖励至多 20 名杰出科技人才。关于本次活动的详细内容可登陆药明康德网站查阅(http://www.wuxiapptec. com. cn/press/08262009.html)。
2009 Vol. 4 (5): 400 [摘要] ( 1033 ) [HTML 0KB] [PDF 0KB] ( 38 )
 信息站点
400
国家食品药品监督管理局要求暂停销售使用标示为多多药业有限公司双黄连注射液

2009 年 9 月 16 日,国家食品药品监督管理局接国家药品不良反应监测中心报告,标示为黑龙江多多药业有限公司生产的双黄连注射液在使用中出现严重不良事件。目前,国家食品药品监督管理局和卫生部正在对该事件发生的原因进行调查。为确保公众用药安全,决定暂停销售和使用标示为多多药业有限公司生产的双黄连注射液。详情可登陆国家食品药品监督管理局网站查阅(http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0051/41612.html)。
2009 Vol. 4 (5): 344 [摘要] ( 946 ) [HTML 0KB] [PDF 0KB] ( 86 )
402
国家食品药品监督管理局印发加强基本药物质量监督管理规定

为贯彻落实《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》和《国务院关于印发医药卫生体制改革近期重点实施方案(2009 - 2011 年)的通知》,加强基本药物质量监督管理,保证基本药物质量,依据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等法律法规,国家食品药品监督管理局组织于 2009 年 9 月 24 日印发《关于加强基本药物质量监督管理的规定》,该规定共十九条,自发布之日起施行。详情可登陆国家食品药品监督管理局网站查阅(http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0050/1831.html)。
2009 Vol. 4 (5): 344 [摘要] ( 957 ) [HTML 0KB] [PDF 0KB] ( 89 )
402
国家食品药品监督管理局调整医用室内空气消毒设备管理工作

为规范医用室内空气消毒设备管理,避免与相关部门重复行政许可,做好相关产品监管衔接工作,2009 年 9 月 21 日,国家食品药品监督管理局就调整相关产品管理的有关问题印发通知。

通知指出,自本通知发布之日起,医用室内空气消毒设备不再按照医疗器械实施行政许可。各级食品药品监督管理部门不再受理医用室内空气消毒设备注册和生产企业许可申请。对于已受理尚未完成注册审查的,相应食品药品监督管理部门即时终止审查,相关注册申请材料由各级食品药品监督管理部门依各自程序存档。尚在有效期内的医用室内空气消毒设备医疗器械注册证书由各级食品药品监督管理部门依法注销。对于已受理尚未完成审查的生产企业许可申请,相应食品药品监督管理部门即时终止审查,并按程序将相关申请资料存档。对于尚在有效期内,其生产范围包含医用室内空气消毒设备的《医疗器械生产企业许可证》,如证书生产范围仅有医用室内空气消毒设备品种,则该证书由相应食品药品监督管理部门依法予以注销。详情可登陆国家食品药品监督管理局网站查阅(http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0050/41748.html)。
2009 Vol. 4 (5): 354 [摘要] ( 891 ) [HTML 0KB] [PDF 0KB] ( 87 )
402
《药物临床试验机构资格认定复核检查标准》(征求意见稿)向社会公开征求意见

根据国家食品药品监督管理局和卫生部《关于开展药物临床试验机构资格认定复核检查工作的通知》(国食药监注 [2009]203 号),国家食品药品监督管理局和卫生部将对通过资格认定满 3 年的机构进行现场检查。为切实做好药物临床试验机构复核检查工作,落实机构监督检查和品种注册核查相结合的工作要求,进一步加强药物临床研究监督管理,国家食品药品监督管理局组织有关部门和专家制订了《药物临床试验机构资格认定复核检查标准》(征求意见稿)。现向社会公开征求意见,有关单位和个人可通过邮件形式直接向国家食品药品监督管理局反馈意见。征求意见稿下载地址:www.sfda.gov.cn,邮箱地址:zhucs@sda.gov.cn。详情可登陆国家食品药品监督管理局网站查阅(http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0050/41502.html)。

2009 Vol. 4 (5): 354 [摘要] ( 912 ) [HTML 0KB] [PDF 0KB] ( 85 )
402
国家食品药品监督管理局公布第二十批允许发布处方药广告的医学药学专业刊物名单

根据《药品管理法》第六十条规定,经卫生部和国家食品药品监督管理局共同审核,认定《中华健康管理学杂志》、《中国男科学杂志》、《中国医学创新》、《中国当代医药》4 个医学、药学专业刊物可以发布处方药广告。详情可登陆国家食品药品监督管理局网站查阅(http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0050/41747.html)。

2009 Vol. 4 (5): 366 [摘要] ( 812 ) [HTML 0KB] [PDF 0KB] ( 78 )
402
国家食品药品监督管理局要求做好对天津市万嘉制药有限公司
召回氯霉素滴眼液的监督管理工作

根据 2009 年国家药品评价性抽验结果,标示为天津市万嘉制药有限公司生产的氯霉素滴眼液 16 批次不符合规定。目前天津市食品药品监督管理局已责令天津市万嘉制药有限公司召回已销售的所有批次氯霉素滴眼液。
为确保公众用药安全,国家食品药品监督管理局要求各省(区、市)食品药品监管部门做好对氯霉素滴眼液召回的监督管理工作。详情可登陆国家食品药品监督管理局网站查阅(http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0050/41746.html)。

2009 Vol. 4 (5): 373 [摘要] ( 873 ) [HTML 0KB] [PDF 0KB] ( 80 )
402
关于加强食品添加剂监督管理工作的通知

2008 年 12 月以来,各地区、各部门按照国务院统一部署和卫生部等 9 部门工作安排,深入开展打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治行动,取得了阶段性成效。当前,各地在专项整治行动中发现,有的食品生产经营单位未按照相关法规和标准的规定采购、查验和使用食品添加剂;食品添加剂生产经营不规范的问题依然存在,复合食品添加剂问题突出;食品添加剂标签、说明书不规范,夸大宣传使用效果和擅自扩大使用范围,误导食品生产经营者使用。因此,食品添加剂监管工作仍面临严峻形势,各地区、各部门必须引起高度重视。为贯彻落实《食品安全法》和国务院关于食品安全整顿工作的部署,加强食品添加剂生产经营和使用环节的监督管理工作,保护人民身体健康,卫生部于 2009 年 9 月 24 日发布相关要求通知。详情可登陆中华人民共和国卫生部网站查阅(http://www.moh.gov.cn/publicfiles/business/htmlfiles/mohwsjdj/s3593/200909/42942.htm)。
2009 Vol. 4 (5): 380 [摘要] ( 771 ) [HTML 0KB] [PDF 0KB] ( 73 )
402
国家中医药管理局关于做好应对甲型 H1N1 流感大流行
中医药防治准备工作的通知


根据国务院第 80 次常务会议精神和全国进一步做好甲型 H1N1 流感防控工作电视电话会议要求,为充分发挥中医药在应对可能发生的甲型 H1N1 流感大流行中的作用,科学、规范、有效地开展中医药防治工作,中华人民共和国国家中医药管理局于2009 年 9 月 21 日就有关事宜发布通知。通知要求:①充分认识做好甲型 H1N1 流感大流行中医药防治工作的重要意义;②切实加强应对甲型 H1N1 流感大流行中医药防治工作的组织领导;③积极参与甲型 H1N1 流感病例医疗救治;④规范开展应对甲型 H1N1 流感大流行中医药预防工作;⑤认真做好应对甲型 H1N1 流感大流行物质和人员准备;⑥严格落实医院感染控制等各项措施;⑦认真制订应对甲型 H1N1 流感大流行中医药防治工作方案。详情可登陆中华人民共和国国家中医药管理局网站查阅(http://www.satcm.gov.cn/zhuanti/H1N1/gzxx/20090921/084037.shtml)。
2009 Vol. 4 (5): 380 [摘要] ( 911 ) [HTML 0KB] [PDF 0KB] ( 80 )
402
急性髓性白血病新药Ceplene即将进入加拿大


EpiCept 日前向加拿大卫生署递交 Ceplene(组胺双盐酸盐)的新药申请,作为初治药物用于治疗急性髓性白血病(AML)。之前,Ceplene 已在欧盟获准销售,用于首次接受治疗的 AML 患者,作为维持疗法药或防止病情的复发。该公司发言人表示,向加拿大卫生署递交 Ceplene 新药申请是推广该药物过程中的一个重要里程碑,对于我们把这种新型药物推向北美市场也是至关重要的一步。希望今年年底,该药的新药申请也能向 FDA 提交。”
2009 Vol. 4 (5): 380 [摘要] ( 876 ) [HTML 0KB] [PDF 0KB] ( 84 )
402
中国糖尿病市场不断扩容 跨国药企加快布局

随着中国糖尿病发病率的不断增高以及医改推进,糖尿病市场容量不断扩容,跨国药企在中国糖尿病领域的争夺战愈发激烈。

在去年年底,诺和诺德斥资近 4 亿美元在天津建立全球最大的胰岛素制剂与灌装工厂之后,又加大了研发的投入,于近日宣布与中科院上海生命科学院合作建立糖尿病前期转化型研究中心,在业内首次将战线转移至糖尿病形成的前期研究领域。年初该公司曾表示未来 5 年将追加 5000 万用于中国糖尿病研究与合作项目。

在糖尿病市场,除了诺和诺德,美国礼来、赛诺菲安万特、拜耳先灵医药等这一领域的跨国药企纷纷将中国作为重要市场加大投入,或扩张规模,或引入新药或加强对社区、农村等基层卫生培训教育等。
2009 Vol. 4 (5): 383 [摘要] ( 827 ) [HTML 0KB] [PDF 0KB] ( 77 )
402
FDA 批准先灵葆雅治疗精神分裂症新药 SAPHRIS

近日,FDA 批准先灵葆雅公司的舌下含片制剂 SAPHRIS(asenapine)上市销售,该药可作为紧急用药治疗精神分裂症、狂躁症或伴有/不伴有精神病特征的 I 型双向情感障碍。SAPHRIS 可用作一线药物治疗那些之前从未使用过任何药物的上述患者。

此次 SAPHRIS 通过 FDA 批准的依据是一系列临床试验数据,参加试验的受试者人数达 3000 人,均为精神分裂症患者和双相躁狂症患者。在 SAPHRIS 新药申请内容中,还包含了一份 4500 名患者用药的安全性信息,其中一些人的用药时间超过了 2 年。此外,该药还进行了一项紧急治疗临床实验,期间将 SAPHRIS 受试组和安慰剂对照组的疗效进行了对比,结果进一步证实了药物的疗效,这也是它获得批准的重要依据之一。SAPHRIS 有望于今年第四季度进入美国市场。
2009 Vol. 4 (5): 383 [摘要] ( 1052 ) [HTML 0KB] [PDF 0KB] ( 82 )
403
他汀类降醇药 Livalo 将于 2010 年第一季度在美国上市

日本 Kowa 制药公司降醇药 Livalo 已通过 FDA 的上市批准,使其成为跨大西洋国家当中最新上市的他汀类药物,有望于 2010 年第一季度在美国当地上市。

五项临床实验对Livalo和其他三种已在市场上销售的他汀类药物的疗效和安全性进行了比较。结果表明,Livolo 具有良好的安全性、疗效及耐受性,是一种极佳的治疗选择。对于情况较为复杂的患者,如患有糖尿病的老年患者或需要服用多种药物控制病情的患者等,该药都较为适用。而其最常见的副作用为肌肉疼痛、背痛、关节痛和便秘等。

2009 Vol. 4 (5): 383 [摘要] ( 1102 ) [HTML 0KB] [PDF 0KB] ( 69 )
 学术活动预告
401
“2009年细胞治疗技术和管理培训班”将在天津举办


由中国医药生物技术协会和天津医科大学附属肿瘤医院共同主办,中国医药生物技术协会医药生物技术临床应用专业委员会承办的“2009 年细胞治疗技术和管理培训班”将于 2009 年 10 月 23 — 25 日在天津举办。培训内容包括技术和管理两方面的内容,并安排有天津肿瘤医院的实地观摩和参观。卫生部医政司和中华医学会相关负责人将到会并就第三类医疗技术的管理、申报和评估进行阐释。

培训班联系人:宁晓梅、李慧,电话:022-23537796,Email:swzlh2008@163.com

2009 Vol. 4 (5): 389 [摘要] ( 1110 ) [HTML 0KB] [PDF 0KB] ( 41 )
401
第五届全国食管癌放射治疗研讨会第二轮通知

由中华医学会放射肿瘤治疗学会主办,河北省医学会/河北省抗癌协会放射肿瘤学分会承办的第五届全国食管癌放射治疗研讨会将于 2009 年 11 月 19 — 21 日在河北省石家庄市召开,会议将邀请国内著名专家学者就近年来食管癌放射治疗的新技术和新进展作专题报告,并设有专题讨论和大会发言,参会代表将授予国家级 I 类继续教育学分 6 分。

会议联系人:
韩春,13831105846,hanchun2006@yahoo.com.cn
祝淑钗,13803335932,sczhu@heinfo.net
王雅棣,13643216655,wangyadi@hotmail.com
王军,13931182128,wangjun90@yahoo.com.cn;
迟子锋,13833100068,mailto:chizf216@126.com

联系地址:石家庄市健康路 12 号河北医科大学第四医院放疗科(050011)。
2009 Vol. 4 (5): 391 [摘要] ( 1043 ) [HTML 0KB] [PDF 0KB] ( 42 )
401
第十一次全国妇科肿瘤学术会议暨青年委员会成立大会征文通知


中华医学会妇科肿瘤学分会“第十一次全国妇科肿瘤学术会议暨青年委员会成立大会”定于 2009 年 11 月 27 — 29 日在北京召开。会议将邀请国内妇科肿瘤学知名教授及活跃在妇科肿瘤领域的青年医师,就妇科肿瘤热点问题举办专题讲座及讨论。期间,将成立妇科肿瘤青年委员会,并评选妇科肿瘤青年医师优秀论文。凡参加会议的代表将授予国家级继续医学教育学分 10 分(I 类),项目编号:2009-05-01-058(国)。欢迎妇科肿瘤学界同仁尤其青年医师踊跃参加,现将有关征文事项通知如下。

1. 征文内容:妇科肿瘤临床、病理、诊断、治疗及研究等方面的相关论文。

2. 征文要求:论文摘要 500 ~ 800 字。内容包括目的、方法、结果、结论 4 个部分,文责自负。凡未在全国性学术会议及全国性公开刊物上发表的论文,均可投稿,来稿以 Word 格式保存,通过 Email 方式发妇科肿瘤学分会邮箱:fuliufenhui@126.com

3. 截稿时间:2009 年 10 月 20 日。以当地邮戳为准,来稿一律不退,请自留底稿。

4. 联系人:
高国兰,13970052039, 0791-6363303(办);
雨农,13911585378, 010-88286212(办)。

2009 Vol. 4 (5): 391 [摘要] ( 1022 ) [HTML 0KB] [PDF 0KB] ( 74 )
 
403
国家食品药品监督管理局要求加强甲型 H1N1 流感疫苗
安全监管工作

为切实加强甲型 H1N1 流感疫苗研制、生产等各环节监督管理,确保疫苗生产质量和安全,2009 年 9 月 15 日,国家食品药品监督管理局就有关事项发出通知。

通知要求,继续做好甲型 H1N1 流感疫苗的技术审评工作。要严格依法规、按程序、照标准进行审评审批,保证结果的科学、准确、公正和可靠。相关省食品药品监督管理局要强化对甲型 H1N1 流感疫苗质量安全监管工作的领导,严密部署,明确责任,指定专人负责。通知强调,要认真做好产品批签发和检验工作,严密监测疫苗不良反应情况。国家药品不良反应监测中心和各级药品不良反应监测机构应高度关注甲型 H1N1 流感疫苗不良反应,一旦收到不良反应报告,应立即与当地疾病控制机构联系,积极配合疾病控制机构的调查诊断,综合分析和科学判断,并按规定逐级报告。

各省(区、市)食品药品监督管理局(药品监督管理局)和各有关单位应以高度的政治责任感,积极认真地做好甲型 H1N1 流感疫苗安全监管各项工作,齐心协力,确保疫苗质量和安全。详情可登陆国家食品药品监督管理局网站查阅(http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0050/41540.html)。


2009 Vol. 4 (5): 386 [摘要] ( 906 ) [HTML 0KB] [PDF 0KB] ( 59 )
编辑部公告
· 《中国医药生物技术》杂志第三届编辑委员会第一次工作会议纪要
· 关于《中国医药生物技术》杂志社有限公司开户行变更的公告
· 关于《中国医药生物技术》杂志投稿途径及收费情况的声明
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