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ISSN 1673-713X    CN 11-5512/R
2010年 5卷 2期     刊出日期:2010-04-10

述评
论著
综述
技术与方法
讲座
研发管理与控制
特载
协会之窗
行业动态
学术活动预告
信息站点
   
 述评
1 吴玉章
T细胞免疫识别研究进展


免疫识别是疫苗设计的基础。T 细胞免疫识别是预防性疫苗、治疗性疫苗(含负调疫苗)发展的基础。通过 T 细胞受体(T-cell antigen-receptor,TCR)的信号转导的特征是依赖于对表位多肽的限制性识别。所谓限制性是指对呈递多肽(peptide,P)的 MHC 等位基因编码分子(MHC-encoded restricting element,R)的特异性识别(图 1)。这种对 P 和 R 的同时特异性识别方式使得 T 细胞能区分来自细胞内的分子(P)和细胞关联分子,其形成的进化机制可能与病毒感染相关。自从明确 TCR识别的配体是 PR 复合物以来,在 TCR-PR 相互作用机制上就存在两种观点:“altered-self”(改变自我)和“dual recognition”(双重识别)。其中,“altered-self”又称为“Interaction-antigen model”、“New antigen determinant (NAD) model”、“Standard model”(标准模型)、“Single recognitive-multiple receptor model”(单一识别多受体模型)。以上两个模型目前单一识别多受体模型没有被推翻。而双重识别模型因为:①解释的是细胞相关抗原(而非特指胞内抗原);②把 P 和 R 视为各自独立但相联系的靶,但后来证实 P 结合在 R 的多肽结合槽中。因而该模型失去生命力。......

2010 Vol. 5 (2): 81-87 [摘要] ( 1303 ) [HTML 0KB] [PDF 466KB] ( 2853 )
 论著
2 解茹 张贵锋 高建萍 马润宇 苏志国 王明林
温度和pH 对重组人血管内皮抑制素脱酰胺的影响

目的
利用液质联用技术研究温度和 pH 对重组人血管内皮抑制素中天冬酰胺(Asn)脱酰胺过程的影响。

方法
在不同的温度和 pH 值条件下,对重组人血管内皮抑制素样品溶液进行孵化,酶解处理后利用液质联用技术识别发生脱酰胺的多肽并测定其含量随样品放置温度和 pH 条件的变化。

结果
质谱分析结果表明酶解产物中多肽 SVWHGSDPNGR 序列中的 Asn 发生了脱酰胺化,Asn 残基生成了天冬氨酸和异天冬氨酸残基,其他位置的 Asn 均未检测出明显的脱酰胺化;实验获得了不同温度和 pH 条件下重组人血管内皮抑制素中 Asn 脱酰胺化的速率及动力学常数;Asn 脱酰胺过程随着温度和溶液 pH 值的升高,Asn 脱酰胺速率
上升。

结论 重组人血管内皮抑制素中天冬酰胺的脱酰胺过程受储存温度和 pH 值影响,研究药用蛋白质在不同条件下的脱酰胺过程对于筛选合适的储存条件、减少活性损失具有重要意义。

2010 Vol. 5 (2): 88-93 [摘要] ( 1651 ) [HTML 0KB] [PDF 571KB] ( 2537 )
3 赵爱华 李凤祥 贾淑珍 寇丽杰 乔来艳 王国治
BCG-CpG-DNA对A群脑膜炎球菌多糖疫苗的免疫佐剂作用

目的 探讨免疫佐剂 BCG-CpG-DNA 对 A 群脑膜炎球菌多糖疫苗的作用。

方法 将不同剂量(5、10、100 µg)的免疫佐剂 BCG- CpG-DNA 与 A 群脑膜炎球菌多糖疫苗直接混合后,皮下免疫小鼠,与未添加佐剂疫苗比较,ELISA 法检测抗原特异性 IgG 抗体水平,并分析抗体亚类 IgG1 和 IgG2a 的水平。

结果
BCG-CpG-DNA 能提高 A 群脑膜炎球菌多糖疫苗特异性抗体 IgG 水平,并能促进抗原特异性抗体亚类的产生,其中佐剂中、高剂量(10、100 µg)实验组 IgG、IgG2a 水平与未加入免疫佐剂疫苗之间差异有统计学意义。

结论
BCG-CpG-DNA 对 A 群脑膜炎球菌多糖疫苗有免疫佐剂作用。
2010 Vol. 5 (2): 94-97 [摘要] ( 1419 ) [HTML 0KB] [PDF 238KB] ( 1605 )
4 李文娟 冯震 薛晓敏 黄静 吴自荣
γ-聚谷氨酸天冬氨酸-顺铂复合物的制备及其生物活性
目的 研究一种低毒性的顺铂复合物:γ-聚谷氨酸天冬氨 酸-顺铂复合物(γ-PGAasp-CDDP),考察其体外性质和体内毒性,并探讨可能的作用机制。 方法 γ-聚谷氨酸与天冬氨酸发生酰胺化反应制备 γ-聚谷氨酸-天冬氨酸复合物,核磁共振对其结构进行表征;化学法制备 γ-聚谷氨酸天冬氨酸-顺铂复合物;常规方法检测该复合物稳定性;透析法研究药物缓释效果;MTT 法检测复合物体外抗肿瘤细胞活性;流式细胞仪检测其对细胞凋亡的作用;小鼠体内实验检测其体内毒性。 结果 成功制备 γ-聚谷氨酸天冬氨酸-顺铂复合物,顺铂的有效结合率达 30%;该复合物在常温中性环境下稳定;30 h 时顺铂的累计释放率达到 30%;细胞实验表明复合物对 Bcap-37(人乳腺癌细胞)和 BEL7404(人肝癌细胞)具有显著的杀伤作用,小鼠体内实验表明该复合物的毒性比游离顺铂低。 结论 γ-聚谷氨酸天冬氨酸-顺铂复合物仍然保留了游离顺铂的生物活性,在杀伤肿瘤细胞、引起细胞凋亡的同时,大大降低了体内毒副作用,其作用机制可能与实体瘤组织的高通透性、滞留效应(EPR 效应)以及药物缓释作用有关,因此该复合物具有潜在的临床应用价值。
2010 Vol. 5 (2): 98-104 [摘要] ( 1141 ) [HTML 1KB] [PDF 571KB] ( 1893 )
5 王苗 董坚 李秋恬 吕加令 武治国 毛剑锋
植物中药IHA-01抑制人肺癌GLC细胞增殖和诱导凋亡的实验研究

目的 初步探讨植物中药 IHA-01 抑制人肺癌 GLC 细胞增殖及诱导其早期凋亡的作用。

方法
人肺癌 GLC 细胞经不同浓度(0.01、0.1、1、10、100 μg/ml)IHA-01 作用 24、48、72 h,以 MTT 法进行 IHA-01 有效作用浓度筛选并确定 IHA-01 工作浓度(1/2 IC50);透射电镜观察 IHA-01 细胞超微结构;流式细胞术进行 DNA 倍体分析和 TUNEL 分析,检测 IHA-01 对肺癌 GLC 细胞周期及早期凋亡的影响。

结果
IHA-01 工作浓度(1/2 IC50)为 0.7 μg/ml,且不同浓度 IHA-01 作用不同时间对 GLC 细胞增殖的抑制作用呈时效和量效依赖关系;透射电镜发现 IHA-01 实验组部分细胞出现细胞连接消失,微绒毛消失,胞质密度增加,可见细胞早期凋亡改变,具有诱导细胞分化和早期凋亡的作用;流式细胞术显示肺癌 GLC 细胞出现明显的凋亡峰,细胞周期阻滞在 G0/G1 期,S 期细胞减少;流式细胞术 TUNEL 法检测结果显示,细胞凋亡和坏死同时存在。

结论
IHA-01 具有抑制肺癌 GLC 细胞增殖,诱导凋亡的作用,具有深入研究的价值。
2010 Vol. 5 (2): 105-109 [摘要] ( 1517 ) [HTML 0KB] [PDF 705KB] ( 1795 )
6 朱振洪 杨威威 葛立军 万海同
MAP30全长基因的克隆及在巴斯德毕赤酵母中的高效表达和活性研究

目的
研究毕赤酵母中高效表达全长 MAP30 蛋白及其生物活性。

方法
根据 GeneBank 公布的 MAP30 全序列设计特异性引物,以苦瓜基因组为模板,PCR 扩增 MAP30 全长基因,将该基因插入 pPIC9k 载体中,经 Sac I 酶切线性化后,电转化至 GS115 细胞,再通过 G418 筛选,最终获得了高拷贝重组 GS115 菌株。重组菌株在甲醇诱导下,SDS-PAGE 分析表达的特异性条带,运用 Pharmacia VDS 图像分析软件进行条带密度扫描,得到各条带的扫描曲线图,计算出同一泳道目的蛋白条带峰面积相对于整个曲线所占的百分比,即蛋白纯度,并根据蛋白纯度和上清蛋白总量(Lowry 法)计算出发酵上清液中目标蛋白含量。纯化时首先用 75% 的饱和硫酸铵盐析,然后用 Phenyl Sepharose 6 FF 疏水层析,再用 CM-sepharose FF 阳离子层析。采用 MTT 法检测 MAP30 蛋白对人胃癌细胞株 SGC7901 的抑制作用。为验证重组 MAP30 蛋白结构的正确性,采用 Edman 降解法分析 N 末端 8 个氨基酸。

结果
重组菌株在甲醇诱导下,SDS-PAGE 分析可见相对分子质量 32 000 的特异性条带,重组蛋白占上清液总蛋白的 67%;发酵液经硫酸铵沉淀、疏水和阳离子交换层析后,目的蛋白总回收率为 32.4%。MTT 法检测结果表明,重组 MAP30 蛋白具有明显的抑制人胃癌细胞 SGC7901 的活性,IC50 为 30 mg/ml。N 端的 8 个氨基酸测序进一步证实与理论一致。

结论
重组 MAP30 蛋白在毕赤酵母中正确表达,表达产物具有抑制肿瘤细胞的活性。
2010 Vol. 5 (2): 110-116 [摘要] ( 1472 ) [HTML 0KB] [PDF 335KB] ( 1768 )
7 司磊 刘朝阳 赵岐刚 张伟
慢病毒靶向携带survivin siRNA抗肺腺癌裸鼠体内研究
目的 探讨慢病毒载体介导 survivin-siRNA 对人肺腺癌裸鼠移植瘤的体内抑瘤活性。
方法 参考 siRNA 的设计策略,构建表达 survivin-siRNA 的慢病毒载体;于各 BALB/C 裸鼠右侧腋窝皮下接种人肺腺癌 A549 细胞悬液,构建人肺腺癌 A549 细胞裸鼠移植瘤模型,肿瘤组织局部注射 survivin-siRNA 的慢病毒载体,观察肿瘤的体积及随时间变化的生长曲线; 通过碘化丙啶(propidium iodide,PI)染色检测细胞凋亡情况;流式细胞术检测肿瘤细胞周期变化。

结果
慢病毒载体介导 survivin-siRNA 对裸鼠人肺腺癌 A549 的抑瘤率为 46.07%;经过 PI 和 Annexin-V 染色区分凋亡早晚期的细胞为30% ~ 35%,荧光显微镜下观察肿瘤细胞凋亡;G1 期细胞比例明显增加,S 期细胞比例则明显减少。

结论
慢病毒载体介导的 siRNA 能有效抑制裸鼠移植人肺腺癌 A549 的 survivin 基因的表达,有效激发细胞凋亡。
2010 Vol. 5 (2): 117-121 [摘要] ( 1448 ) [HTML 0KB] [PDF 354KB] ( 1707 )
8 李义良 易进华 夏佳慧 周文艳 范丽丽
PCR引物浓度对寡核苷酸液相杂交的影响

目的
考察 PCR 引物浓度配比对液相微珠杂交效率的影响,寻求具有较强杂交信号和较好稳定性的 PCR 引物浓度配比。

方法
建立 HLA-DRB1 等位基因的相关数据库,选择在 HLA-DRB1 位点的第二外显子上设计探针,并且选择其保守序列作为阳性对照探针(DPC2),DPC2 探针中间位点 T 突变成 A 作为阴性对照探针(DNC)。分别针对标本 C2-008、C2-024、C2-025 的等位基因序列设计出 6 条约 21 bp 的寡核苷酸探针,各探针 5’ 端用氨基(NH2)修饰。通过引物浓度梯度配比(1:100、1:50、1:20、1:8、1:4、1:2、1:1),对型别已知的细胞株 DNA 进行 PCR 扩增并得到目的片段(1:100 配比除外),在相同条件下将 PCR 产物与寡核苷酸探针进行液相杂交检测。

结果
浓度配比为 1:1 的对称式扩增产物杂交结果不理想,而浓度配比分别为 1:20、1:8、1:4、1:2 的不对称扩增均得到了待检单链、双链 DNA 混合物,其中 1:4 浓度配比具有最好的扩增效率和稳定性。根据阳性信号与阳性标本是否相符表明:引物浓度配比为 1:100 的不对称 PCR 和 1:1 的对称 PCR 检测效果差,易出现假阴性;1:2、1:4、1:8、1:20 配比检测效果较好,比较稳定。

结论
PCR 引物浓度配比影响液相微珠杂交效率,不对称 PCR 产物有利于提高杂交效率,为快速成功配制 PCR 试剂奠定了基础,有利于寡核苷酸液相芯片的应用。
2010 Vol. 5 (2): 122-127 [摘要] ( 1497 ) [HTML 0KB] [PDF 373KB] ( 2510 )
 综述
9 李雪辉 陈杭薇
人偏肺病毒研究进展
人偏肺病毒(human metapneumovirus,hMPV)是新近发现的一种呼吸道致病病毒,2001 年首次在荷兰一婴儿的鼻咽部抽吸物中被分离得到,根据它的形态学、生物化学以及基因学特点,hMPV 一开始被分类为禽偏肺病毒,禽偏肺病毒可以引起火鸡和其他鸟类的上呼吸道感染,现在普遍认为 hMPV 属于肺病毒亚科的副黏病毒。副黏病毒除了 hMPV,还包括禽流感病毒以及人合胞病毒。
2010 Vol. 5 (2): 128-131 [摘要] ( 1548 ) [HTML 0KB] [PDF 189KB] ( 2607 )
10 王金良 孔佩艳
HIF-1α的非氧依赖调控通路及其在肿瘤中的作用
低氧诱导因子-1(hypoxia-inducible factor-1,HIF-1)是 1992 年由 Semenza 和 Wang[1]发现的一种氧依赖转录激活因子,其调控的下游基因涉及血管生成、红细胞生成、能量代谢、细胞凋亡和增殖等多方面,在机体的生理、病理反应中至关重要。后续的研究发现 HIF-1α 可受氧依赖及非氧依赖通路调控,而非氧依赖的调控通路在调控 HIF-1α 对肿瘤的作用机制中可能具有更重要的作用。现将近年来 HIF-1α 的非氧依赖调控通路在肿瘤发生、发展中的研究进展做一综述.
2010 Vol. 5 (2): 132-134 [摘要] ( 1404 ) [HTML 0KB] [PDF 204KB] ( 2975 )
11 丁宇 阮狄克
Gamma射线在骨科植入材料消毒灭菌中的应用进展
近年来,骨科移植材料广泛应用于脊柱四肢骨折或缺损、人工关节返修、骨质疏松(可注射骨移植材料)乃至运动伤等方面的治疗。移植材料的应用避免了与自体组织移植相关的一系列缺陷,如供区的疼痛及可能的并发症、移植组织质量或数量的不确定性、形状或大小的限制等。然而,由于检测手段的局限,异体组织移植仍存在传播细菌、病毒或朊病毒致潜在危险疾病的可能,从而促使人们采取各种措施以尽可能多地杀灭病原微生物[1]
2010 Vol. 5 (2): 135-138 [摘要] ( 1441 ) [HTML 0KB] [PDF 259KB] ( 3216 )
12 董惠钧 姜俊云
微生物法制备单唾液酸四己糖神经节苷脂的机制和方法


单唾液酸四己糖神经节苷脂(GM1)是含有单个唾液酸的酸性鞘糖脂,被认为是除脑源性神经生长因子和层粘蛋白外,对神经系统损伤具有显著临床疗效的生物药物。GM1 主要来源于哺乳动物含丰富神经的脑组织,经有机溶剂提取和柱层析分离精制获得。由于 GM1 在脑组织神经节苷脂类物质中的含量非常少约为 32.9%[1],提取收率低,所以要经过多唾液酸神经节苷脂的转化作用生成单唾液酸四己糖神经节苷脂。目前转化方法主要是酸法转化,但是酸法转化的效率低,处理温度高以及处理量少,限制了其大规模应用。近年来,科研人员开发了一种利用酶促反应水解唾液酸糖苷键进行神经节苷脂转化的方法,该法具有转化效率高、转化条件温和、处理量大等优点。本文概括介绍了国内外在神经节苷脂、唾液酸酶和 GM1 微生物酶法转化工艺研究等方面的研究进展,并展望了生物法制备 GM1 的发展趋势。......

2010 Vol. 5 (2): 139-142 [摘要] ( 1575 ) [HTML 0KB] [PDF 334KB] ( 14641 )
13 陈要臻 安群星 陈晓鹏 穆士杰 张献清 余瑞
诱导性多潜能干细胞(iPS)的应用进展
诱导性多潜能干细胞(induced pluripotent stem cells,iPS cells)自问世以来,取得了突飞猛进的发展。2006 年 8 月,Takahashi 和 Yamanaka[1]确定诱导 iPS 细胞生成的 4 种转录因子是:Oct4、Sox2、c-Myc 和 Klf4。2007 年 11 ~12 月,日本的 Yamanaka 小组用这 4 种转录因子组合将人的体细胞重编程为 iPS 细胞[2]。美国的 Thomson 小组用 Oct-4、Sox2、Nanog 和 Lin28 这 4 种转录因子也将人的体细胞重编程为 iPS 细胞[3]。由于 iPS 细胞与胚胎干细胞(embryonic stem cell,ES)的生物学特性非常相似,又不涉及伦理道德问题,因此具有重要的临床应用潜能。iPS 细胞的未来是可以安全用于临床的治疗型干细胞,本文就 iPS 细胞临床应用的安全性与应用进展做一综述,并探讨其应用前景。......
2010 Vol. 5 (2): 143-146 [摘要] ( 1594 ) [HTML 0KB] [PDF 261KB] ( 2776 )
 技术与方法
14 赵荣国 真国辉 姜波
10-羟基喜树碱的提取方法及工艺优化研究
10-羟基喜树碱是从我国特有植物喜树(Camptotheca acuminala Decne)中分离得到的 20 多个单体中抗肿瘤作用最强的生物碱,它不仅是临床效果较好的抗肿瘤药物,而且还是制备其他喜树碱类衍生物药品的重要中间体。由于喜树中 10-羟基喜树碱含量甚微,其制备方法的研究已成为当前热点,其中利用现代生物工程技术的方法尤为引人注目[1]。但至今鲜有报道从喜树细胞培养物中提取天然 10-羟基喜树碱的生产工艺[2-5],本文就经次生代谢调控和微生物转化后的喜树细胞培养物中提取天然 10-羟基喜树碱的方法及工艺进行了研究,以期为规模化生产提供依据...
2010 Vol. 5 (2): 147-148 [摘要] ( 1241 ) [HTML 0KB] [PDF 184KB] ( 1740 )
 研发管理与控制
15 常卫红
关于创新性生物技术药物研发及立题合理性的思考
生物技术作为生命科学的主要手段,已成为现代科学技术研究、应用和发展的重点领域。目前该领域超过 60% 的研究成果用于医药,给制药产业带来了革命性的变化。与传统的生物制备方式相比,采用现代生物技术可生产出质量高、安全性好且易获得的各种生物药物,代表了生物制药未来的发展方向。自 20 世纪 80 年代初世界上第一个基因工程药物(重组人胰岛素)上市以来,生物技术的发展已将近 30 年。该领域的快速发展,不但提升了生物技术在国民经济中的地位,其重要价值更在于其显著提高了全民的医疗与保健水平,在人类重大疾病的防治中发挥了不可替代的重要作用。
2010 Vol. 5 (2): 149-151 [摘要] ( 1411 ) [HTML 0KB] [PDF 220KB] ( 1734 )
 讲座
16 陶丽新 胡良平 郭晋
如何用SAS软件正确分析生物医学科研资料 Ⅷ.用SAS软件实现拉丁方设计定量资料的统计分析
编者按
生物统计学是生物学领域科学研究和实际工作中必不可少的工具,在分子生物学迅速发展的今天,生物统计学更显示出了它的重要性。实验设计与数据统计分析是现代生物学的基石,是生物学研究者检验假说、寻找模式、建立生物学理论的有利工具,也是生物学研究者探索微观和宏观生物世界的必备基础知识。对于每天甚至是每时每刻涌现的大量的、以天文数字计量的分子遗传数据,必须借助统计学知识加以分析处理,才能从中获得有意义的信息。“生物多样性数据分析”是开展生物多样性研究的一个重要方面,数据分析能力的高低极大地影响着我们对各种生态学现象认识的深度和广度。现在,电子计算机的普及使得生物统计分析过程大大简化,生物统计分析软件包的普及将生物统计学从统计学家的书本里解放了出来,简化了生物统计分析过程,使之成为生物学研究者的常用工具。本刊特邀军事医学科学院生物医学统计学咨询中心主任胡良平教授,以“如何用 SAS 软件正确分析生物医学科研资料”为题,撰写系列统计学讲座,希望该系列讲座能对生物医学科研工作者有所帮助。.......
2010 Vol. 5 (2): 152-155 [摘要] ( 1189 ) [HTML 0KB] [PDF 237KB] ( 1454 )
 特载
16 王洪跃 戴晓云
现代动物细胞培养反应器概述

动物细胞在很多方面是不同于原核细胞和真菌的,例如较低的生长率、较高的剪切敏感性以及较低的气泡耐受性,这些特性会对动物细胞生物反应器的设计产生一定的影响。特别是搅拌与通气系统的构造需要满足细胞生长于尽可能优化的罐内环境中。只有实现均质搅拌,才可避免出现温度、pH、基质和产品浓度梯度的情况;同时,产生的减切力必须小于细胞的最高耐受。典型的机械搅拌是通过低速螺旋桨叶轮来实现的。气升式反应器中的气动搅拌,抑或流化床反应器中带外置泵的水力搅拌,也是可以解决细胞培养所需的均质搅拌。为了避免由气泡带来的高泡沫和细胞损坏,可以通过减慢气体流速、表面通气或过膜无泡通气来实现。但是如果减慢了气体流速,就必须增大气流中的氧浓度。氧气、氮气、空气和二氧化碳的最佳供应量可以通过气体流量计进行精确调节。......
2010 Vol. 5 (2): 156-157 [摘要] ( 1183 ) [HTML 0KB] [PDF 162KB] ( 2658 )
 协会之窗
18 文勇

中国医药生物技术协会向刘谦副部长汇报工作会议纪要


中国医药生物技术协会曾于 2008 年 1 月 24 日就协会的工作向刘谦副部长做过汇报,并听取了刘谦副部长的八点指示。两年过去了,协会在各级领导的关注下,在协会会员和业内专家的支持下,自身建设和工作开展都有了较大的进步。为了更好地开展工作,协会领导班子以及顾问组的主要成员(除吴朝晖秘书长出国学习,于修成副理事长、赵贵英副秘书长、黄琼丽副秘书长因事不能参加外)于 2010 年 2 月 4 日再次向刘谦副部长以及相关司局的领导进行了工作汇报。......
2010 Vol. 5 (2): 158 [摘要] ( 1110 ) [HTML 0KB] [PDF 120KB] ( 1014 )
 行业动态
19 文勇
金象复星公司荣获“北京市红十字人道公益事业杰出贡献奖”


2010 年 1 月 30 日,北京市红十字会在北京英蓝大厦隆重举办 2009 年公益年会,答谢多年来支持首都红十字事业发展的企事业单位和社会各界人士。中国红十字总会党组书记、常务副会长王伟,北京市政协副主席沈宝昌,红十字会与红新月会国际联合会东亚地区代表处主任卡尔•洛克勒,红十字国际委员会东亚地区合作官员布瑞•吉它,北京市红十字会党组书记、常务副会长韩陆,副会长吕士杰、刘娜、孙硕鹏,秘书长刘燕君等领导出席此次活动。......
2009 年 9 月,北京市红十字会启动了“北京公益人道事业杰出北京市贡献奖 60 企业 60 人”的评选活动,本次评选是为了向 60 年来汇聚在“人道、博爱、奉献”的红十字旗帜下,为红十字人道公益事业做出杰出贡献的企业和有识之士表达敬意和感谢。在对参评企业和个人的感人事迹进行了严格核实和深度调查后,评审委员会在事实基础上进行了公平、公正、公开的评选。

在 2010 年 1 月 30 日举办的北京市红十字会公益年会上,公司副总经理张峥嵘代表公司领取了“人道公益事业杰出贡献奖”的奖牌。金象复星公司一直积极参与和支持北京市红十字事业,在多项救助救援会活动中做出了突出的贡献,此次获奖正是对金象复星公司弘扬红十字精神,参与公益事业热情的充分肯定。

2010 Vol. 5 (2): 104 [摘要] ( 1116 ) [HTML 0KB] [PDF 0KB] ( 46 )
20
首个乙肝治疗性疫苗将在我国诞生
中国工程院院士、复旦大学上海医学院教授闻玉梅 3 月 16 日表示,以她为首的科研团队埋首 22 年,研制出世界上首个乙肝治疗性疫苗,将在年底完成临床试验。这项研究成果是中国原发性研究,拥有自主知识产权。临床试验结束后,乙肝治疗性疫苗将申请批准文号,如可能将尽快面市以帮助全国乙肝患者使用这种最新治疗手段对付乙肝病毒。
闻玉梅介绍,治疗性疫苗是介于药物和免疫性疫苗之间的—种治疗手段。乙肝治疗性疫苗与现在治疗乙肝比较多采用的干扰素疗法相比,疗效相似,但患者治疗过程缩短,副作用小,花费也少。
国家为这项造福乙肝患者的研究投入了巨资。仅仅目前正在做的三期临床试验,国家就拨款 3000 万元予以支持。
2010 Vol. 5 (2): 121 [摘要] ( 921 ) [HTML 0KB] [PDF 0KB] ( 42 )
21
抗肿瘤纳米药物新剂型研究启动
日前,国家重大科学研究计划项目“基于纳米技术的药物新剂型改善肿瘤治疗效果的应用基础研究”启动会在中国科学院上海药物研究所召开。

据介绍,该项目主要承担单位是中国科学院上海药物研究所、中国医学科学院基础医学研究所、中国科技大学和中国科学院纳米生物效应与安全性重点实验室。研究重点是:采用纳米材料与技术,开发针对肿瘤的纳米药物新剂型,抑制肿瘤转移和降低肿瘤耐药性,改善抗肿瘤药物的治疗效果,探索以纳米技术为基础的新剂型的生物安全性评价方法。
2010 Vol. 5 (2): 121 [摘要] ( 952 ) [HTML 0KB] [PDF 0KB] ( 46 )
22
北京科兴总经理尹卫东当选中关村十大领军企业家
由新华社北京分社、光明日报北京记者站、北京日报、中国青年报、中国高新技术产业导报、经济日报内参编辑部、科技日报记者部、新浪网等新闻单位主办,北京中关村企业信用促进会、北京民营科技实业家协会、北京中关村高新技术企业协会、北京中关村自主品牌创新发展协会、中关村 IT 专业人士协会协办的 2009 年度中关村十大领军企业家、十大创新创业人才、十大品牌、十大企业技术创新成果、十大高成长企业、十大创业投资案例、十大并购案例近日正式发布。
在这次评选中,北京科兴生物制品有限公司总经理尹卫东当选中关村十大领军企业家,北京科兴生物制品有限公司被评为中关村十大品牌,北京科兴生物制品有限公司生产的甲型 H1N1 流感疫苗被评为中关村十大企业技术创新成果。
2010 Vol. 5 (2): 138 [摘要] ( 972 ) [HTML 0KB] [PDF 0KB] ( 46 )
23
北京科兴新疫苗产业基地挂牌
3 月 3 日,北京科兴生物制品有限公司在中关村科技园区昌平园举行了新疫苗产业基地挂牌仪式,启动了基地的建设工作。为建设此基地,北京科兴前期已投资 1.2 亿元,未来 2 ~ 3 年内,北京科兴将在这里投资建设两条疫苗生
产线和一个分包装车间,用于流感类疫苗产能的扩大及未
来新疫苗产品的产业化,预计项目建设完成后可实现年产
4 000 万剂以上疫苗的目标。据了解,昌平基地的建设是科兴控股继 2009 年 11 月与大连金港集团合资组建大连科兴后在疫苗产业化方面的又一重大举措,项目建设完成后将大大提升该公司疫苗产业化能力。
2010 Vol. 5 (2): 159 [摘要] ( 876 ) [HTML 0KB] [PDF 0KB] ( 48 )
24
江苏泰州启用亚洲最大综合干细胞库
近日从泰州医药城获悉,由江苏北科生物科技有限公司与泰州医药城合作建设的江苏省干细胞库二期工程 3 月正式投入使用,这也将成为亚洲规模最大的综合干细胞库。
据介绍,干细胞库总储量高达 100 万人份,干细胞日处理能力达 500 份,将成为亚洲规模最大、世界一流的综合性干细胞库,也是江苏省首家从事脐带、脐血等多种类型干细胞制备及储存的综合性干细胞库。目前,该干细胞库与江苏省内 150 多家医院合作开展脐带干细胞储存技术服务。

干细胞技术是再生医学中最核心的医疗技术,如果婴儿出生时储存了脐带干细胞,日后生病时即可取出,通过对其进行分离、体外培养、基因修饰等过程,在体外繁育出全新的、正常的甚至更年轻的细胞、组织或器官,并通过移植实现对临床疾病的治疗。
2010 Vol. 5 (2): 159 [摘要] ( 906 ) [HTML 0KB] [PDF 0KB] ( 51 )
24
复星医药正式启动研发新型青蒿草项目
复星医药子公司桂林南药已与约克大学新兴农产品中心(CNAP)签署合作协议,致力于研发新型青蒿草,该项目已于今年 1 月顺利试播种。该项目若顺利,可为公司重要产品抗疟药物提供更高含量的青蒿素原料。

青蒿衍生物类药物是发展中国家急需的临床一线抗疟药物,其主要是由青蒿素半合成获得。目前青蒿素的唯一来源是从药用植物青蒿草中提取获得,含量较低。而上述项目致力于开发药用植物青蒿草的改良品种,获得了国际科学界的关注,目前复星医药旗下的桂林南药是该项目在中国的唯一合作伙伴。试播种的进行标志着项目正式启动。

桂林南药现已有三个品种通过了WHO 的质量认证,成为中国目前唯一的 WHO 成药的直接供应商。2009 年,为建设国际化的青蒿琥酯产业化基地,桂林南药实施了青蒿琥酯产业化及整体搬迁项目。该公司总裁王军平表示,2010 年公司将以上述项目为契机,按照美国 FDA 和 cGMP 规范建设新的原料和口服制剂生产基地。
2010 Vol. 5 (2): 159 [摘要] ( 785 ) [HTML 0KB] [PDF 0KB] ( 53 )
26
药明康德苏州毒理中心荣获AAALAC国际认证
在中美两国均有运营实体,全球领先的医药、生物制药以及医疗器械研发外包服务企业药明康德(WX),于 2010 年 2 月 23 日宣布药明康德苏州非临床安全评价中心荣获国际实验动物评估认证管理委员会(AAALAC)的国际认证。AAALAC 认证苏州毒理设施完全达到了实验动物管理和研究活动的最高标准。AAALAC 是设立在美国的非营利组织机构,其宗旨是通过自愿的认证以及评估项目,促进在利用实验动物进行科学研究过程中高质量地管理、使用动物并保证动物福利。
2010 Vol. 5 (2): 159 [摘要] ( 1007 ) [HTML 0KB] [PDF 0KB] ( 51 )
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蓉生药业获天坛生物4亿元额度授信担保
天坛生物召开临时股东大会,同意为其子公司蓉生药业提供 4 亿额度的授信担保,期限为 1 年。
目前,蓉生药业是国内最大的血液制品研发、生产企业之一,2008 年 6 月被中国生物旗下的天坛生物以收购和发行股份的方式控股,持有其 90% 股权。数据显示,截至 2009 年末,蓉生药业资产总额为 6.13 亿元,负债总额 3.08亿元,其中贷款总额为 1.9 亿元。天坛生物董事会一位负责人昨日对记者表示,今年蓉生药业部分贷款将到期,拟申请的 4 亿元贷款除了用于蓉生药业“以新换旧”外,其余将补充现金流和用于部分固定资产投资。

血液制品企业近年来处于发展的“黄金期”。根据相关分析机构预计,蓉生药业 2009 年的净利润大约在 7 000 万 ~ 8 500 万元,其目前已拥有超过 10 家专业单采血浆公司。蓉生相关人士之前指出,将加快血站建设。不过,齐鲁证券的一位分析师表示,国家近年来对血站建设的管理较为严格,一家企业一年能获得一两个血站建设资格就相当不错了。
另悉,蓉生药业拟申请贷款的银行为五家,其中建行第五支行最多,贷款额度为 1.5 亿,交通银行高新支行居次位,额度为 5000 万。
2010 Vol. 5 (2): 159 [摘要] ( 932 ) [HTML 0KB] [PDF 0KB] ( 52 )
28
国药收购南宁医药公司药品业务
2010 年 2 月 25 日,国药控股南宁有限公司收购南宁医药有限责任公司药品经营业务签字仪式在南宁举行。国药控股副总经理、一致药业董事长施金明,一致药业总经理闫志刚,南宁医药有限责任公司董事长张丽铭,总经理李政春以及广西自治区、南宁市相关部门领导出席并见证了签字仪式。国药控股南宁有限公司是一致药业旗下的重要企业,也是国药控股在南区市场的主要成员。南宁医药有限责任公司前身为南宁市医药总公司,2002 年在广西首家获得 GSP 认证,是广西地区主要的医药商业经营企业。此次国控南宁收购南宁医药公司药品经营业务,是一致药业在药品分销业务拓展模式上不同于股权式收购的一次全新尝试。以国控南宁为平台,整合两家企业的医药业务,将有效聚集上下游客户资源,快速提升一致药业在广西区域市场占有率,巩固在广西区域的优势地位,形成示范和辐射效应,进而进一步提高品牌影响力。作为中国与东盟对接的前沿,随着近年来广西区政府把现代生物医药产业作为战略性新兴产业重点扶持,广西区域在医疗健康市场蕴含着巨大的发展潜力。一致药业总经理闫志刚在致辞中表示,两家企业药品经营业务整合重组,是国药控股在打造“大型医药流通航母”进程中迈出的重要一步,标志着国药控股、一致药业将更加全面、深入地投入广西医药市场,全面发挥央企医药平台作用,积极参与广西深化医药卫生体制改革,为广西城乡居民提供安全、有效、便捷、价廉的药品服务。
2010 Vol. 5 (2): 159 [摘要] ( 884 ) [HTML 0KB] [PDF 0KB] ( 41 )
29
上药集团与嘉定区签订基药采购配送协议
近日,上药集团与嘉定区签署了《基本药品集中采购统一配送协议》,嘉定区卫生局局长郑益川与上医股份总经理余金琦分别代表双方签订协议。这是上药集团在落实医药卫生体制改革和社区卫生服务综合改革方面迈出的新一步。

去年 2 月,上药集团与松江区签署了基本药品统一配送协议。按照协议,在松江区卫生局制订的基本药物目录中的药品,将主要由上药集团定点生产,再统一由上医股份直接配送到医疗机构,并且实行零差率。同时,上医股份在此基础上,还将给区卫生局部分让利。这被外界称为“松江模式”。该模式随后被推进到金山、长宁两区,此次社区药品统一配送协议的达成,是“松江模式”的又一重要进展。

据悉,嘉定区现有社区卫生中心 12 家,此次嘉定区基本药品集中采购统一配送模式的建立,将有利于对采购药品实施动态监管,真正实现药品优质优价。同时,将有助于促进上海生物医药产业的协同推进。
2010 Vol. 5 (2): 159 [摘要] ( 1140 ) [HTML 0KB] [PDF 0KB] ( 47 )
30
中国医药集团与甘肃合作培育中药材产业
来京参加全国“两会”的甘肃省委书记、省人大常委会主任陆浩,省委副书记、省长徐守盛 3 月 2 日下午在北京会见了中国医药集团总公司董事长宋志平,总经理佘鲁林,党委书记王丽峰,双方就加强战略合作进行了会谈,并出席甘肃省与中国医药集团总公司战略合作框架协议签署仪式。

陆浩代表省委、省政府对中国医药集团总公司给予甘肃医药产业发展的大力支持表示感谢,对中国医药集团公司与甘肃省战略合作框架协议的签署表示祝贺。他说,甘肃是一个中药材资源大省,也具有一定的产业基础和优势,医药产业发展的潜力巨大。我们提出要在现有的基础上,通过同大企业大集团的合作,把生物工程和现代制药作为全省支柱产业来培育,这为包括国药集团在内的大型医药企业提供了发展机遇。中国医药集团实力雄厚,具有较强的研发生产能力。今天,中国医药集团总公司与我省签署合作协议,为双方进一步加强合作奠定了基础。希望我们以此次合作协议的签署为起点,进一步加强在医药物流、科研和生产等领域的合作,在推进甘肃中药材资源优势转化、做大做强中医药和生物制药产业中,实现双方互利互赢,共同发展。

宋志平、佘鲁林表示,中国医药集团将以此次合作为契机,积极与甘肃开展合作,共同把甘肃打造成具有特色的中药材生产加工基地和现代医药物流配送中心,推动甘肃医药产业加快发展。

根据协议,今后几年,中国医药集团将加大在甘肃的投资力度,合作建设中医药材生产加工基地,加快推进“国药——甘肃医药物流配送网络”建设,参与甘肃医药企业兼并重组,参与编制甘肃省“十二五”医药产业发展规划等。甘肃省将大力支持中国医药集团在甘肃的发展,积极创造条件支持中国医药集团对甘肃部分医药企业进行战略重组,在甘肃建立现代物流中心和医药分销网络、特色中医药材生产加工基地,并在企业兼并重组、招标、土地和税收等相关方面提供优惠条件。

2010 Vol. 5 (2): 159 [摘要] ( 879 ) [HTML 0KB] [PDF 0KB] ( 50 )
 读者.作者.编者
31 《中国医药生物技术》杂志编辑部
关于一稿两投和一稿两用问题处理的声明
为维护《中国医药生物技术》的声誉和广大读者的利益,特就一稿两投和一稿两用问题的处理声明如下。

1. 本声明中所涉及的文稿均指原始研究的报告或尽管 2 篇文稿在文字的表达和讨论的叙述上可能存在某些不同之处,但其主要数据和图表是相同的。所指文稿不包括重要会议的纪要、疾病的诊断标准和防治指南、有关组织达成的共识性文件、新闻报道类文稿以及在一种刊物发表过摘要或初步报道而将全文投向另一种期刊的文稿。

2. 如果1篇文稿已以全文方式在某刊物发表,除非文种不同,否则不可再将该文投寄给他刊。

3. 请作者所在单位在来稿推荐信中注明该文稿有无一稿两投问题。

4. 凡来稿在接到本刊编辑部回执后满2个月未接到退稿,则表明稿件仍在处理中,作者欲投他刊,应事先与本刊编辑部联系。

5. 编辑部认为文稿有一稿两投嫌疑时,将认真收集有关资料并仔细核实。确认属于一稿两投时,将立即进行退稿处理。期刊编辑部与作者双方意见发生分歧时,将由上级主管部门或有关权威机构进行最后仲裁。

6. 一稿两用一经证实,本刊将择期在杂志中发布撤销该论文的声明;对该文作者作为第一作者所撰写的一切文稿,2年内拒绝在本刊发表;就此事件向作者所在单位和该领域内的其他科技期刊进行通报。
2010 Vol. 5 (2): 146 [摘要] ( 974 ) [HTML 0KB] [PDF 0KB] ( 48 )
32
欢迎使用《中国医药生物技术》稿件采编系统
为了提高《中国医药生物技术》杂志的稿件采编效率,提升杂志的品牌形象,编辑部于创刊初始即开通了《中国医药生物技术》杂志网站(http://www.cmbp.net.cn),并启用了稿件采编系统。作者须在《中国医药生物技术》杂志网站上注册,并认真阅读本刊投稿须知,了解稿件的格式规范,严格按照要求在线投稿。网上上传的供外审用的稿件须为 doc 或 rar 格式的电子文件,有关稿件的状态、审稿、处理等情况可以通过系统实现在线查询。请妥善保存用户名和密码,以备再次登录与投稿之用。
2010 Vol. 5 (2): 146 [摘要] ( 864 ) [HTML 0KB] [PDF 0KB] ( 44 )
 学术活动预告
33
第一届中国分子诊断技术大会

分子诊断技术以其显著优势和巨大潜力,已成为临床诊断各种技术产品中需求增长最快的技术。随着越来越多的基因组信息和蛋白质组信息的产生,分子诊断必将为3P医学(即预测医学、预防医学和个体化医疗)保驾护航。为扩大交流,搭建起研究与应用间畅通的桥梁,探讨逐步建立完善的分子诊断技术质量控制体系和标准,由中国工程院医药卫生学部、中国医院协会临床检验管理专业委员会、中国医师协会检验医师分会、中华医学会检验医学分会、全国生物芯片标准化技术委员会主办的“第一届中国分子诊断技术大会”定于 2010 年 6 月 22 — 24 日在北京召开。大会将邀请 40 余名国内外知名专家作大会专题报告,其中包括八位国内外院士。欢迎各大医院、医学及生命科学院校、疾病预防与控制单位、残联、计生及妇保等单位的专家、技术人员踊跃投稿并参会。大会同期还将举办分子诊断试剂及设备展览,欢迎国内外拟参展单位尽早预订展位。

会议议题:
生物芯片技术与疾病诊断; 核酸扩增与疾病诊断; 测序、质谱技术与疾病诊断; 临床样品收存、制备和数据分析; 分子诊断实验质量和标准化管理; 肿瘤的分子病理分析。

大会具体信息请登录会议网站查询。网址:http://www.md2010conf.org

大会在线注册网址:http://www.md2010conf.org/reg

大会注册联系人:杨芳芳,电话:010-80726868 转 8231

大会展会联系人:赵春伟、刘清,电话:010-80726868 转 8321、8241
2010 Vol. 5 (2): 87 [摘要] ( 1188 ) [HTML 0KB] [PDF 0KB] ( 49 )
34
新药和医疗器械临床试验设计与 SAS 统计分析培训班通知
随着改革开放不断深入,我国的新药和医疗器械的临床试验研究正如火如荼地开展,且方兴未艾。然而,从审阅已完成的大量此类研究项目的结果来看,其试验设计质量和数据分析质量均不容乐观。有必要对有关研究单位和临床试验部门的相关人员进行前瞻性技术培训,真正提高他们的科研素质、临床试验设计水平和数据分析能力,以期达到大幅度降低企业的人力、物力、财力和时间等成本的投入、最大化提升科研结果的质量、确保人民的人身安全和治疗效果。为此,军事医学科学院生物医学统计学咨询中心将于 2010 年 5 月 22 ~ 25 日举办两期培训班。

1. 培训内容:
第一期:科研设计与临床试验设计
第二期:科学研究和临床试验数据分析的 SAS 实现

2. 报名时间:
截止到 2010 年 5 月 10 日

3. 报名费用:
培训费和资料费 1500 元(食宿自理),两期都参加者总费用为 2500 元。

4. 联系方式:
联系人:毛玮、王琪

联系电话:010-66932130、010-66932127

通讯地址:北京市海淀区太平路 27 号军事医学科学院生物医学统计学咨询中心,100850
2010 Vol. 5 (2): 93 [摘要] ( 960 ) [HTML 0KB] [PDF 0KB] ( 48 )
35
BIOTECH CHINA 2010 中国国际生物技术和仪器设备博览会将于6月在上海召开
主办单位:上海现代生物与医药产业办公室、上海市科学技术委员会、上海市教育委员会、中国科学院上海分院、上海科学院

承办单位:德国汉诺威展览公司、世博集团上海现代国际展览有限公司、上海科技会展有限公司

参展范围:基础研究

科学仪器与设备:分析测试仪器、光学仪器及设备、电子光学仪器、实验室仪器与设备、实验室家具及配套设备、生化仪器、生命科学及微生物检测仪器、实验动物设施

化学试剂:通用试剂、有机试剂、分析试剂、生化试剂、产品研发

生物技术产品:蛋白质工程、酶、抗体、下游处理、细胞培养、生物反应器、基因载体、合成和测序

生物工程和临床诊断:基因芯片、蛋白质芯片、医疗诊断、临床测试、行业应用

医药和健康:抗体医药、疫苗、细胞因子、微生态制剂、化学合成原料药与中间体、天然资源产物、中药提取物、保健产品、药物辅料、药物开发技术、服务、投资

生物服务:合同研究(CRO)、研发外包、咨询 质量管理、金融 专利 技术转让、风险投资 工作机会、相关培训

联系方法:上海市盛泽路8号18楼(200002),联系人:王雁,电话:021-63288899 转 134,传真:021-63749188。

Email:wy@chinamie.com

网址:http://www.biotech-china.com
2010 Vol. 5 (2): 127 [摘要] ( 944 ) [HTML 0KB] [PDF 0KB] ( 58 )
36
关于召开“第 48 届药物制剂论坛暨第二届滴丸制剂生产与工艺技术研讨会”的通知

由世界中医药学会联合会中药新型给药系统专业委员会、中国医药生物技术协会制药技术专业委员会联合主办的“第48 届药物制剂论坛暨第二届滴丸制剂技术研讨会”拟定于 2010 年 8 月中旬在山东省烟台市召开。会议采取专题报告与研讨相结合的形式,着重对滴丸制剂的新技术、新工艺、新辅料、新制备、新成果及知识产权与纠纷进行交流;以便为新药研发机构和制药企业等搭建新技术交流及项目合作洽谈平台。

为进一步获得有关政府部门的重视与支持,推动行业的发展,拟邀请制药工艺、生产的专家与权威机构等出席并现场交流。
协办单位:烟台百药泰中药科技发展有限公司、北京正大绿洲医药科技有限公司等。

主要内容:①滴丸制剂的 GMP 认证;②滴丸的溶出与成型研究;③滴丸制剂的工艺与辅料优选;④滴丸制剂的 GMP体系认证与管理;⑤滴丸制剂的 CGMP 管理与在线控制;⑥滴丸制剂制备的常见问题与解决方法;⑦六味地黄滴丸—研发生产销售前景分析;⑧中药滴丸制剂过程建模、优化及应用研究;⑨滴丸制剂生产过程中的常见问题与解决方案;⑩滴丸制剂专利申报与知识产权保护存在的问题。

会务安排:会务标准:1200 元/人,含资料费等,住宿统一安排、费用自理。

参加对象:滴丸制剂研究、生产、技术、质量及相关科研院所和各大院校等机构与代表。

报名办法:请正楷填写回执,连同会务费汇出凭证发至组委会,便于提前开具发票,以免耽误您的报销时限;会议召开前 10 个工作日依据回执下发第二轮通知。

联系方式:010-88623361,88623371(曲韵智),13810181517(成峰)
2010 Vol. 5 (2): 151 [摘要] ( 1091 ) [HTML 0KB] [PDF 0KB] ( 47 )
37
中国医药生物技术协会全国滴丸制剂协作组第一届第二次年会通知
2010 年中国医药生物技术协会滴丸制剂专业协作组(全国)第一届第二次年会(扩大会)将于“第 48 届药物制剂论坛暨第二届滴丸制剂技术研讨会”开幕日当晚召开,欢迎相关的专家、学者及企业技术人员共同解决滴丸制剂研发、生产中存在的工艺难题、促进大专院校和制药企业的分工与合作、研究拟定行业标准、帮助企业解决知识产权纠纷等事宜。

案例征集:欢迎提供滴丸制剂研究与生产中的问题与案例,我们将酌情安排交流。

论文征集:
1. 截至日期:会议召开前 15 个工作日前将 WORD 格式论文发至 cpape@163.com
2. 投稿方式:请采用电子邮件方式,另附 300 字摘要及个人简历,并自留底稿。
3. 投稿要求:具有先进性、科学性、实用性;观点明确、论证充分、文责自负。
4. 投稿格式:标题小二号、正文小四号、单倍行距;综述 4000 字,研究论文 6000 字。
5. 论文发表:优秀论文将推荐刊登在国家核心科技期刊《中国医药生物技术》杂志。
2010 Vol. 5 (2): 151 [摘要] ( 880 ) [HTML 0KB] [PDF 0KB] ( 55 )
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2010第一届世界药物化学大会通知
2010 第一届世界药物化学大会将于 2010 年 5 月 18 — 20 日在中国北京国际会议中心举行。本次会议由国家外国专家局国外人才资源总库大连生物与医药人才分库和大连百奥泰生物技术有限公司承办。会议拟邀请国际上在药物化学研究领域最有影响力的专家领衔主讲,100 位来自世界著名的大学、研究机构、前 500 强制药企业药化部高管、资深科学家和项目组长做技术报告,将向世界传递国际药物化学技术的最新发展趋势和前沿动向。内容包括:药物化学的最新突破性进展;基于片段的药物发现;DNA/RNA 的靶分子设计;药物合成预临床期的生物过程及绿色化学;生物信息学及计算机辅助药物设计;抗癌药物、抗传染性疾病药物、抗神经退行性疾病药物和抗糖尿病及肥胖症药物的药化研究;中医药天然药物分离的高通量筛选;药化研究及发展的外包联盟趋势等。

大会日程安排以及报名事宜,请与会务组联系。

联系方式:章平胜

电话:0411-39830829
2010 Vol. 5 (2): 157 [摘要] ( 1130 ) [HTML 0KB] [PDF 0KB] ( 45 )
 信息站点
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卫生部办公厅关于印发《手术安全核查制度》的通知
为加强医疗机构管理,指导并规范医疗机构手术安全核查工作,保障医疗质量和医疗安全,根据《中华人民共和国执业医师法》、《医疗事故处理条例》、《医疗机构管理条例》和《护士条例》等有关法律法规,卫生部于 3 月 26 日组织印发了《手术安全核查制度》,详情可登陆中华人民共和国卫生部网站查阅(http://www.moh.gov.cn/publicfiles/business/htmlfiles/mohyzs/s3586/201003/6401.htm
2010 Vol. 5 (2): 97 [摘要] ( 2164 ) [HTML 0KB] [PDF 0KB] ( 48 )
40
卫生部办公厅关于加强乙肝项目检测管理工作的通知
3 月 17 日,人力资源和社会保障部、教育部、卫生部联合下发了《关于进一步规范入学和就业体检项目维护乙肝表面抗原携带者入学和就业权利的通知》(人社部发〔2010〕12 号,以下简称《通知》),对规范乙肝项目检测做出了明确规定。为进一步落实《通知》精神,现就加强医疗机构乙肝项目检测管理工作提出如下要求:

一、医疗机构在接受教育部门和用人单位等委托,提供入学、就业体检服务时,不得对受检者开展乙肝项目检测;对于需要评价受检者肝脏功能的,应当检查丙氨酸氨基转移酶(ALT,简称转氨酶)项目。
因职业特殊确需在入学、就业体检时检测乙肝项目的,应由行业主管部门申请,经卫生部核准后方可开展检测。

二、医疗机构开展职工体检等健康体检时,非因受检者本人要求,不得主动提供乙肝项目检测。受检者本人要求进行乙肝项目检测的,有关体检报告应当密封,交受检者本人或其指定的人员。

三、在诊疗活动中,医疗机构因医学目的进行乙肝相关项目检测的,应当在检测前做好对患者的知情同意,并加强对有关检测结果报告单的管理,保护患者隐私。

四、县级以上地方卫生行政部门要加强对本行政区域内医疗机构及其医务人员开展体检的监督管理,对医疗机构开展的入学、就业体检和健康体检项目以及检验报告、体检报告的管理进行检查,确保医疗机构及其医务人员按照规定开展乙肝项目检测。对违反规定的,依照《执业医师法》、《医疗机构管理条例》和《护士条例》等法律法规进行处理。
http://www.moh.gov.cn/publicfiles/business/htmlfiles/mohyzs/s3577/201003/46421.htm
2010 Vol. 5 (2): 97 [摘要] ( 876 ) [HTML 0KB] [PDF 0KB] ( 38 )
41
卫生部关于印发《中国国家处方集(化学药品与生物制品卷)(2010 年版)》的通知
为深入贯彻落实党中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的总体部署和要求,落实国家基本药物制度等国家药物政策,进一步加强药物临床应用管理,规范医务人员用药行为,推进临床合理用药,卫生部组织于 1 月 21 日印发了《中国国家处方集(化学药品与生物制品卷)(2010 年版)》,详情可登陆中华人民共和国卫生部网站查阅
http://www.moh.gov.cn/publicfiles/business/htmlfiles/mohyzs/s3585/201002/45875.htm
2010 Vol. 5 (2): 109 [摘要] ( 838 ) [HTML 0KB] [PDF 0KB] ( 50 )
42
关于印发《全国合理用药监测方案(技术部分)》和监测点医院名单的通知
为加强医疗机构药物临床应用的管理,建立统一、规范的药物使用管理机制,推进临床合理用药,保障医疗质量和医疗安全,卫生部、国家中医药管理局和总后卫生部于 3 月 10 日联合印发了《关于加强全国合理用药监测工作的通知》(卫办医政发〔2009〕13 号,以下简称《通知》),建立了全国合理用药监测系统,组织制订了全国合理用药监测方案(技术部分),并确定了第一批全国合理用药监测系统监测点医院名单。详情可登陆中华人民共和国卫生部网站查阅(http://www.moh.gov.cn/publicfiles/business/htmlfiles/mohyzs/s3585/201003/46311.htm
2010 Vol. 5 (2): 109 [摘要] ( 1034 ) [HTML 0KB] [PDF 0KB] ( 47 )
43
国家食品药品监督管理局要求加强医用氧监管工作
为进一步加强医用氧监管工作,日前,国家食品药品监督管理局发出通知,要求各地食品药品监管部门切实加强医用分子筛制氧设备使用监管,按照国家食品药品监督管理局统一部署,着手对医疗机构集中供氧系统氧源的分子筛制氧设备进行专项检查,对达不到器械标准的,要立即责令使用单位停止使用,并依法作出处理。要严把医用分子筛制氧设备审批关,确保审批的产品符合法律法规的规定。
通知强调,各地食品药品监管部门要立即采取有效措施,对生产经营企业和使用单位涉及工业氧(或压缩气体)冒充医用氧的违法行为依法进行严肃查处。各地食品药品监管部门要高度重视,加强领导,明确任务,狠抓落实,确保医用氧监管工作取得明显成效。详情可登陆国家食品药品监督管理局网站查阅
http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0055/47021.html
2010 Vol. 5 (2): 116 [摘要] ( 912 ) [HTML 0KB] [PDF 0KB] ( 44 )
44
国家食品药品监督管理局要求开展医疗机构在用分子筛制氧设备专项检查
为进一步加强医疗机构使用医用分子筛制氧设备的监管,保障患者用氧安全,依据《医疗器械监督管理条例》及《关于医用氧气管理问题的通知》(国食药监办〔2003〕144 号),国家食品药品监督管理局决定对作为医疗机构集中供氧系统氧源的分子筛设备开展专项检查。

本次检查分为自查、抽查和督查三个阶段实施,使用分子筛设备作为集中供氧氧源的医疗机构要按照确定的内容开展自查。各省级食品药品监督管理部门根据医疗机构上报的自查情况,结合本辖区实际,认真制订抽查工作方案,做好抽查工作。国家食品药品监督管理局将组织有关司(局)和技术机构组成督查组,根据各省(区、市)专项检查情况,选择部分省(区、市)实施督查。详情可登陆国家食品药品监督管理局网站查阅(http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0055/47446.html
2010 Vol. 5 (2): 116 [摘要] ( 853 ) [HTML 0KB] [PDF 0KB] ( 52 )
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卫生部关于印发《医疗机构血液透析室管理规范》的通知
加强医疗机构血液透析室的规范管理,提高医疗质量,保证医疗安全,根据《医疗机构管理条例》、《医院感染管理办法》和《医疗技术临床应用办法》等有关法规、规章,卫生部组织制定了《医疗机构血液透析室管理规范》。详情可登陆中华人民共和国卫生部网站查阅(http://www.moh.gov.cn/publicfiles/business/htmlfiles/mohyzs/s3594/201003/46380.htm
2010 Vol. 5 (2): 116 [摘要] ( 1042 ) [HTML 0KB] [PDF 0KB] ( 46 )
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卫生部关于开展国家临床重点专科评估试点工作的通知
为贯彻落实《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》,完善医疗服务体系,提高医疗服务能力,加强医院内部管理,规范专科医疗服务,卫生部决定在全国开展国家临床重点专科评估试点工作,并发布《国家临床重点专科评估试点工作方案》,要求各省级卫生行政部门遵照执行。详情可登陆中华人民共和国卫生部网站查阅
http://www.moh.gov.cn/publicfiles/business/htmlfiles/mohyzs/s3577/201003/46122.htm
2010 Vol. 5 (2): 157 [摘要] ( 788 ) [HTML 0KB] [PDF 0KB] ( 53 )
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