外周血造血干细胞移植（PBSCT）是指通过血细胞单采技术从供者体内获取外周血造血干细胞（PBHSCs）并用于移植的治疗方法，广泛应用于白血病、淋巴瘤等多种血液系统肿瘤的治疗。PBHSCs 的低温保藏是影响 PBSCT 疗效的关键环节之一。为规范 PBHSCs 低温保藏技术流程，提升保藏质量，保障移植安全与疗效，由中国医药生物技术协会组织生物样本库分会等协（学）会组织血液学、细胞生物学、临床检验及低温生物学等多学科专家，在全面参考国内外相关政策、法规及研究成果的基础上，结合我国临床实践，针对 PBHSCs 低温保藏关键技术节点，依据循证医学原则和专家讨论，共同制订本共识。本共识共对 17 个关键问题形成了 23 条推荐意见，旨在推动我国 PBHSCs 低温保藏技术的规范化与标准化，提升 PBSCT 的整体治疗水平。

目的  研究辛伐他汀体内外抗胰腺癌作用并探究其信号通路及免疫机制。

方法  采用 CCK8 法检测辛伐他汀对胰腺癌细胞生长的影响；采用 Panc02 小鼠移植瘤模型检测辛伐他汀体内抗肿瘤作用；采用流式细胞术检测 CD4⁺ 和 CD8⁺ T 淋巴细胞；采用全自动 ELISA 系统对血浆中细胞因子的含量进行检测；采用 GEO2R、DAVID、VENNY2.1 进行生物信息学分析。

结果  CCK8 结果显示，经辛伐他汀作用 48 h 后，胰腺癌细胞的生长受到剂量依赖性抑制。其中，对 AsPC-1、Mia Paca-2、PANC-1 和 Panc02 细胞生长的半数抑制浓度（IC₅₀）分别为（11.80 ± 4.11）、（2.12 ± 0.60）、（4.20 ± 1.00）和（0.34 ± 0.09）μmol/L。在 Panc02 小鼠移植瘤实验中，相较于对照组，20 mg/kg 剂量的辛伐他汀展现出显著的肿瘤生长抑制作用，抑瘤率达 46.31%。通过生物信息学通路富集分析发现，辛伐他汀作用于 Mia Paca-2 和 PANC-1 细胞 48 h 后，显著变化的基因主要富集于细胞周期调控、mTOR 信号传导、细胞衰老以及 DNA 复制等生物学通路。此外，在免疫调节相关研究中，辛伐他汀可使实验小鼠的胸腺指数显著升高（P < 0.05）；CD8⁺ T 淋巴细胞在血液中的百分率下降，血浆中 IL-1β、IL-6 以及肿瘤坏死因子-α 等细胞因子的浓度亦呈现显著降低趋势（P < 0.05）。

结论  辛伐他汀在体内外具有良好的抗胰腺癌作用，其机制可能与其调节细胞周期、mTOR 相关信号通路、细胞衰老以及 DNA 复制等相关，也与其调节机体免疫相关，该实验结果为辛伐他汀的药物重定位提供了依据。

目的  制备外泌体-脂质体（Exo-Lips）并对其进行表征，探讨 Exo-Lips 对中波紫外线（UVB）光损伤人永生化角质细胞（HaCaT）的修复效应。

方法  超声法制备 Exo-Lips，通过透射电镜、粒径及 Zeta 电位测定、荧光共振能量转移及蛋白免疫印迹对制备的 Exo-Lips 进行表征；用 UVB 单次照射 HaCaT 细胞建立急性光损伤模型；CCK8 实验确定外泌体及 Exo-Lips 最佳给药浓度；细胞增殖实验及迁移实验评价 Exo-Lips 对光损伤的修复效应；测定 HaCaT 细胞内活性氧（ROS）含量，探讨 Exo-Lips 对氧化应激反应的抑制效应。

结果  Exo-Lips 的平均粒径为（138.59 ± 15.09）nm，多分散指数为 0.19 ± 0.02，Zeta 电位为（–16.95 ± 3.81）mV，具有明显的囊泡结构；Exo-Lips 荧光发射谱中同时出现细胞膜染料 DiO 和 DiI 的荧光发射峰；外泌体的标志蛋白 CD9 和 TSG101 在 Exo-Lips 中均有表达。实验选择照射 10 min 以建立 HaCaT 细胞 UVB 光损伤模型，确定 75 μg/mL 为处理浓度；Exo-Lips 促增殖和促迁移能力优于外泌体组（P < 0.001）；UVB 组细胞内产生并聚集大量 ROS，Exo-Lips 组胞内 ROS 水平显著低于外泌体组（P < 0.01）。

结论  通过超声法成功制备 Exo-Lips，其能更好地促进 UVB 光损伤修复且能更好地抑制细胞内 ROS 产生，减轻氧化应激反应。

目的  评价快速制备的 Instan21B CAR-T 细胞（INS21B）在荷瘤免疫缺陷小鼠体内的安全性。

方法  采用免疫缺陷型 NPG 小鼠，通过输入 H929-LAE-dWF 细胞构建移植瘤模型，并在此基础上给予受试物 INS21B，考察小鼠中位生存时间（MST）、肿瘤细胞清除情况、临床症状、体质量和摄食量变化、细胞因子、T 细胞亚群分类、血液学和血清生化学指标和组织病理学变化特点。

结果  非荷瘤组小鼠 MST 大于 90 d，溶媒组、T 细胞组、INS21B 低剂量组和 INS21B 高剂量组小鼠的 MST 分别约为 40、45、90 和 50 d；给予 INS21B 后可一定程度上缓解 H929-LAE-dWF 细胞在荷瘤小鼠体内增殖导致的体重降低和摄食量降低，变化趋势相符；给予细胞后第 9 天起，INS21B 低、高剂量组的平均荧光强度与 T 细胞组相比较低（第 9 天：P < 0.05）；Mono 和 Eos 为重要的免疫细胞，在给予细胞后 6 周时 Mono 和 Eos 数量增多；INS21B 可导致人源 IFN-γ 和 TNF 水平升高；给予细胞后 4 ~ 6 周时，低、高剂量组小鼠体内 CAR⁺T 细胞数量明显增加，均在给予细胞后第 6 周达峰值；不同时间点，INS21B 各剂量组 ALT、AST、ALP、CK 和 LDH 的平均值与溶媒组或 T 细胞组相比均更接近于非荷瘤组。

结论  INS21B 在 H929-LAE-dWF 荷瘤 NPG 小鼠体内未见明显免疫毒性和相关致瘤性的风险，且呈现一定药效学作用，并对实体瘤的毒理学评价提供借鉴。

目的  研究热试验对人血白蛋白质量相关因素的影响，指导人血白蛋白生产过程中对温度的控制。

方法  取 3 批人血白蛋白原液样品，同步进行60 ℃水浴保温 10、18、24、48 h，依照《中国药典》对热试验后样品进行外观、可见异物、pH、纯度、多聚体含量和激肽释放酶原激活剂（PKA）含量检测。

结果  人血白蛋白原液经热试验（60 ℃）48 h 后外观除颜色轻微变深外，无肉眼可见的其他变化，过程中无可见异物产生，pH 无明显变化，白蛋白纯度随热试验时间延长而降低，多聚体含量随热试验时间延长而增高，PKA含量远低于标准上限。

结论  人血白蛋白原液稳定性在热处理 48 h 内随时间延长而降低，但所有质量检测项目均满足《中国药典》2020 版（三部）标准，其中多聚体含量、纯度和 PKA 含量这三项核心质量指标能达到《欧洲药典》（第 12 版）标准，证明了人血白蛋白原液经巴氏灭活（60 ℃，10 h）后质量的可靠性。

肿瘤免疫治疗是继手术、化疗和放疗之后的第四大肿瘤综合治疗策略，其主要通过调节肿瘤微环境、增强机体的抗肿瘤免疫应答来发挥作用。与传统治疗方法相比，免疫治疗不仅毒副作用较小，还可与手术等其他疗法协同增效，展现出独特的治疗优势，其核心类型包括免疫检查点抑制剂和细胞疗法。免疫检查点抑制剂已在多种实体瘤中证实生存获益，但其疗效存在显著个体差异，并可引发免疫相关不良事件，累及皮肤、胃肠道及内分泌等器官和系统。细胞疗法在血液系统恶性肿瘤中疗效显著，但在实体瘤中仍面临靶点选择、肿瘤微环境抑制及毒性管理等挑战。免疫治疗尽管显著延长了患者的生存期，但对生活质量的影响仍具有双重性。一方面，它有助于缓解肿瘤相关症状，维持患者的体能状态；另一方面，免疫相关不良事件以及治疗过程中的不确定性可能引发心理压力，从而对生活质量产生负面影响。未来研究将致力于优化个体化治疗策略、降低毒性、提升疗效，并将生活质量评估贯穿于治疗全过程，以实现更理想的临床结局。

黄嘌呤结构广泛存在于天然产物中，其典型代表包括咖啡因、茶碱和可可碱等生物碱。近年来，通过结构修饰获得的黄嘌呤衍生物展现出丰富的药理活性，主要包括：腺苷受体调节作用、瞬时受体电位通道 5 抑制作用、二肽基肽酶-4以及磷酸二酯酶抑制活性等。本文系统综述了黄嘌呤类化合物的结构特征、构效关系、药理作用及其在新药研发中的应用进展，旨在为该类化合物的进一步研究和开发提供参考。

帕金森病是一种常见的神经退行性疾病，其治疗手段包括药物治疗、外科治疗、深部脑刺激等，但均存在一定的局限性。经颅聚焦超声（tFUS）技术作为一种新兴的非侵入性治疗手段，因其精准性和可控性而受到关注。tFUS 能够穿透颅骨，精确作用于脑内特定区域，并通过暂时打开血脑屏障，为药物分子进入大脑提供新途径。本文综述 tFUS 介导的药物递送系统在帕金森病治疗中的研究进展，探讨了 tFUS 的原理与作用机制、药物递送与定位、研究现状、安全性及有效性，并对未来研究方向进行了展望。tFUS 在动物模型和初步临床研究中显示出改善帕金森病症状的潜力，为帕金森病的新型治疗策略提供了科学依据。

葡萄籽提取物含有原花青素、多酚类与脂质类等多种活性成分，具备广泛的生物活性与健康益处，在消化及内分泌系统、中枢神经系统、代谢系统与心血管系统中具有显著的抗炎与抗氧化活性，能够保护肠道黏膜屏障、减轻肝脏炎症、改善糖代谢与胰岛素抵抗、增强神经保护与心血管保护作用，并表现出一定的抗癌潜力。未来研究应聚焦于提升其生物利用度、进一步明确具体作用机制，并推动系统性临床试验的开展，以促进其在临床实践中的广泛应用。

目的  为了进一步评估我国 A 群 C 群脑膜炎球菌多糖疫苗（MPV-AC）的质量，对 2018 — 2021 年国内两个企业送检 MPV-AC 关键质量参数进行回顾性质量趋势分析。

方法  收集 2018 — 2021 年国内两个企业送检的 MPV-AC 批签发资料，对疫苗产品的关键质量参数——有效组分 A 群和 C 群多糖含量进行趋势分析，同时每年度由批签发承检机构随机抽取一定比例批次疫苗进行 A 群和 C 群多糖含量测定，并进行不同年度环比分析。

结果  2018 — 2021 年送检两个企业所有批次 MPV-AC 的生产及检验记录摘要经审查符合标准要求。每年度每个企业送检批次超过 100 批，合计每年度签发的 MPV-AC 单次人用疫苗剂量数量均超过 3 千万。趋势分析结果显示，两个企业在不同年度生产的 MPV-AC 产品 A 群和 C 群多糖含量检测结果趋势整体平稳，几乎全在警戒限（平均值 ± 2SD）以内波动。不同年度的环比统计分析发现，2018 — 2021 年期间在两个企业不同年度之间 A 群和 C 群多糖含量结果，以及不同年度随机抽取检测 MPV-AC 中 A 群和 C 群多糖含量检测结果与其企业自检结果之间均无显著性差异（P > 0.05）。

结论  两个送检企业的 MPV-AC 产品中多糖含量稳定，产品质量一致性良好，这些产品的顺利签发不仅为国家免疫规划成功实施奠定了物质基础，也为未来相关疫苗质控的研究提供数据支持。

危险化学品因其涉及行业领域多、分布区域范围广、安全管理链条长、涉及监管部门多，以及事故发展快、危害后果大、影响范围广等特点，始终成为安全监管的重点、难点。本文作者根据前期调研，发现实验室危化品管理普遍存在数据共享不足、人员专业能力参差不齐及溯源困难等问题。因此，提出构建科研院所危化品全生命周期信息化管理平台，旨在建立易操作、能复制、可推广的管理举措，为其他科研院所、高校实验室危化品安全管理工作提供一定借鉴。

医学实验中常常需要用到危险化学品，生物医学中心实验室由于使用人员多且流动性大，因此危险化学品的规范管理尤为重要。由于危险化学品保存与使用不当而造成的安全事故时有所闻，对实验人员的生命安全和财产安全造成了很大的威胁。笔者根据所在单位的管理经验，对如何能既安全又方便地使用危险化学品作一概述，以期为国内各生物医学中心实验室提供参考。

目的  对 ABO 血型基因分型国家参考盘进行定值分析，并验证其准确性及适用性。

方法  组织 4 家协作单位，采用荧光 PCR 法、PCR-SSP 法、PCR-SBT 法及三代单分子测序法等多种分子检测技术，对 13 例包含常见 ABO 血型及稀有亚型的国家参考盘进行联合标定。

结果  各方法检测结果一致，所有样本的基因分型与表型预测均得到精准确认。进一步与英国 NIBSC 发布的国际参考盘进行比对，显示本研究参考盘在样本覆盖范围与分型精度上均具有优势。

结论  该参考盘量值准确、适用性广，适用于 PCR 及三代单分子测序等多种方法学的 ABO 血型基因分型试剂盒的质量评价，为我国血型基因检测产品的标准化、审评审批与临床应用提供了可靠的技术支撑。