×
模态框(Modal)标题
在这里添加一些文本
关闭
关闭
提交更改
取消
确定并提交
×
模态框(Modal)标题
×
下载引用文件后,可以用常见的文献管理软件打开和编辑,包括: BibTex, EndNote, ProCite, RefWorks, and Reference Manager.
选择文件类型/文献管理软件名称
RIS (ProCite, Reference Manager)
BibTeX
选择包含的内容
仅文章引用信息
引用信息及摘要
导出
导航切换
中国医药生物技术
首页
期刊介绍
编委会
投稿指南
期刊订阅
广告服务
数据库收录
联系我们
English
过刊目录
2011年, 6卷, 第6期
刊出日期:2011-12-10
述评
生物诊断技术
论著
综述
调查与研究
讲座
全选
|
述评
Select
述评
疾病体外检测和诊断技术的新发展
唐时幸 康可人 李银太
2011, 6(6): 1-401-404.
https://doi.org/10.3969/cmba.j.issn.1673-713X.2011.06.001
PDF全文
(
)
可视化
收藏
从全球范围来看,疾病体外检测、诊断试剂的需求在不断增长,年增长率达到 5.5%;我国诊断试剂的市场增长率达到近 20%[1]。特异、敏感和快速的疾病体外检测和诊断方法是预防和治疗疾病的重要手段和前提。一些新的检测技术和平台正逐渐应用于疾病的检测和诊断,引起了越来越多的关注。随着纳米技术(nanotechnology)和材料的兴起与蓬勃发展,依赖纳米材料和技术的新的疾病诊断方法的研究正在成为疾病检测和诊断的热点;基于纳米材料和技术的新的疾病诊断方法可能成为新一代疾病体外检测和诊断方法而受到世界各国的广泛重视。其他像芯片技术(microarray chip)、微流控技术(microfluidic device)和生物传感器(biosensor)等也开始应用于疾病的体外检测,这些新技术相互结合为新的疾病检测方法研发提供了更多的选择。......
生物诊断技术
Select
生物诊断技术
两种ELISA 试剂盒对我国单采血浆中水痘-带状疱疹病毒中和抗体滴度的测定和比较
王卓 唐倩 吕茂民 马玉媛 赵雄 章金刚
2011, 6(6): 2-405-409.
https://doi.org/10.3969/cmba.j.issn.1673-713X.2011.06.002
可视化
收藏
目的 采用两种不同的检测抗水痘-带状疱疹病毒(VZV)中和抗体间接ELISA 法试剂盒,对我国单采血浆中 VZV 特异性免疫球蛋白(VZIG)的效价进行测定,比较两种试剂盒测定结果的相关性和血浆筛查的适用性,并分析利用国内单采血浆研发生产 VZIG 的可行性。 方法 随机选取 182 份单采血浆样品,100 倍稀释后,使用 Virion/Serion 和 VaccZyme/Binding Site 两种商品试剂盒同时对样品进行测定,根据评估系统公式或曲线方程计算每份样品中 VZIG 的效价;采用Pearson 乘积矩相关性方法对两种试剂盒的线性关系进行统计学分析。 结果 ①VZIG 高于 10 IU/ml 的血浆样品数量为 13 份(7%,Virion)和 16 份(9%,VaccZyme);②两种试剂盒检测结果之间的直线线性关系数 R2 为 0.62(P < 0.0001),变异系数为 4%;③Virion 与VaccZyme 的工作范围有不同,前者对于低效价(0.2 ~ 0.4 IU/ml)样本的测定具有很好的灵敏度,而 VaccZyme 适用于高效价血浆样本(> 150 IU/ml)的检测。 结论 Virion 与 VaccZyme 结果具有一致性和相关性;两种试剂盒的工作范围略有差异,VaccZyme 较Virion 更适用于高效价 VZIG 原料血浆的检测,可用于普通献浆员单采血浆中 VZV 中和抗体的筛查。
Select
生物诊断技术
实时荧光定量PCR检测WISP-1/NGX6基因体系与子宫颈癌细胞增殖转移的关系
秦杰 陈瑾 黄守国
2011, 6(6): 3-410-414.
https://doi.org/10.3969/cmba.j.issn.1673-713X.2011.06.003
可视化
收藏
目的 探讨原癌基因 WISP-1 和抑癌基因 NGX6 与子宫颈癌细胞增殖转移的关系。 方法 参考人 WISP-1、NGX6 基因 mRNA 序列分别设计引物与探针。提取人正常子宫颈组织(30 例)、子宫颈浸润癌(均为子宫颈鳞状细胞癌)组织未转移组及转移组(各30 例)总 RNA,采用实时荧光定量 PCR 技术分别检测各组标本组织中 WISP-1、NGX6 基因的表达量并进行对比 分析。 结果 原癌基因 WISP-1 在子宫颈癌组织转移组及未转移组中的表达量均明显高于正常子宫颈组织(均 P < 0.001),在子宫颈癌组织转移组中的表达量明显高于未转移组(P < 0.001)。抑癌基因 NGX6 在子宫颈癌组织转移组及未转移组中的表达量均低于正常子宫颈组织(均 P < 0.001),在子宫颈癌组织转移组中的表达量明显低于未转移组(P < 0.05)。 结论 WISP-1/NGX6 基因体系与子宫颈癌的细胞增殖有关,并且与子宫颈癌细胞的转移亦有相关性。
Select
生物诊断技术
HIV-1跨膜蛋白gp41的截短表达及其免疫反应性研究
梁权 罗春贞 毛培菊 王缦
2011, 6(6): 4-415-419.
https://doi.org/10.3969/cmba.j.issn.1673-713X.2011.06.004
可视化
收藏
目的 高效表达 HIV-1 gp41 基因片段,满足生产 HIV 体外检测试剂的需要。 方法 以含 HIV-1 gp41 基因的质粒 X1 为模板,采用 PCR 方法扩增出 gp41基因,克隆入 E1 载体构建重组表达质粒 E1-1,转化 E.coli BL21DE3 感受态细胞,经异丙 基-β-D-硫代半乳糖苷(IPTG)诱导后,使用镍螯合琼脂糖亲和层析柱(Ni-NTA Agaros)纯化重组蛋白,通过 ELISA 法检测重组蛋白的免疫反应性和特异性。 结果 SDS-PAGE 鉴定结果表明,重组 E1-1 蛋白获得了正确的表达;纯化的重组 E1-1 蛋白纯度 > 95%;ELISA 检测结果表明,重组 E1-1 蛋白具有较优的免疫反应性和特异性。 结论 成功表达出具有较高免疫反应性的重组 E1-1 蛋白,可应用于 HIV 体外检测试剂。
Select
生物诊断技术
重大传染病诊断技术
许四宏 王佑春
2011, 6(6): 5-420-423.
https://doi.org/10.3969/cmba.j.issn.1673-713X.2011.06.005
可视化
收藏
近年来,我国在突发传染病,尤其是严重急性呼吸道综合征(severe acute respiratory syndrome,SARS)和甲型 H1N1 流感等的防控经验显示,诊断试剂在传染病的预防和控制中发挥着越来越重要的作用。这些诊断试剂从方法学上讲,主要分为两大类,即免疫学诊断和分子诊断。本文对这两类诊断技术进行简要综述。......
Select
生物诊断技术
革兰染色的现况和进展
叶元康
2011, 6(6): 6-424-425.
https://doi.org/10.3969/cmba.j.issn.1673-713X.2011.06.006
可视化
收藏
本文对经典的革兰染色、革兰染色的自动染色仪、自动染色鉴别直读仪和革兰染色智能化与环保节水作一综述和展望。 革兰染色(Gram stain)是 1884 年由丹麦医师 Christain Gram 创立,染色将细菌分为革兰阳性菌和革兰阴性菌两大类,在细菌学的形态鉴定、分类和用药选择等方面发挥了重要的作用
[1]
。世界各国常用的革兰染色为哈克改良法(Gram stain-Hucher modification),即经典的四步法革兰染色
[2]
,该染色使用 4 种试剂:结晶紫的混合液(crystal violet),碘液(iodine),酒精脱色液(alcohol decolorizer)和沙黄复染液(safranin O)。正规的染色时间约需 3 分钟 45 秒,试剂用量约 16 ml。但是哈克改良法的 crystal violet 在半年内就会出现沉淀,iodine 易自然升化,alcohol decolorizer 易挥发都是导致不良染色结果的重要原因。四步法革兰染色常受染液质量、实验者操作和细菌本身变化等因素影响,会将革兰阳性菌染成红色或革兰阴性菌染成紫色,误导或干扰实际工作,或产生不良后果。四步法革兰染色步骤多,操作麻烦,易出错,质量控制不易进行,难以做到标准化
[3]
。......
Select
生物诊断技术
环介导等温扩增技术在流感病毒检测中的应用
刘娟 姜涛 秦鄂德 秦成峰
2011, 6(6): 7-426-428.
https://doi.org/10.3969/cmba.j.issn.1673-713X.2011.06.007
可视化
收藏
流感病毒是引起人类流感的病原体之一,属于正黏病毒科,分为甲型、乙型和丙型流感病毒,其中甲型和乙型流感病毒对人类具有流行病学意义。流感病毒感染可导致一系列呼吸道疾病,临床症状从轻微的上呼吸道症状至急性呼吸窘迫综合征和多器官功能衰竭,甚至死亡
[1]
。流感大流行传播迅速,波及范围广,发病率和死亡率高,严重威胁着人类健康。1918 年的 H1N1“西班牙流感”、1957 年 H2N2“亚洲流感”和 1968 年 H3N2“香港流感”三次流感大流行导致全球超过 5000 万人死亡。最近暴发的 2009 年新甲型 H1N1 流感大流行,全球估计有数亿人感染,约 2 万确诊死亡病例
[2]
。因此流感病毒的早期快速检测技术对于流感的防控及治疗具有重要的意义。 2000 年,Notomi 等[3]建立了一种新型的快速核酸扩增方法——环介导等温扩增(loop-mediated isothermal amplification,LAMP)。近些年 LAMP 方法逐渐受到关注,其在病毒性疾病诊断中得到了广泛的应用[4]。本文特针对该技术在流感病毒检测中的应用和前景作一综述。......
Select
生物诊断技术
甲型H1N1流感病毒(2009)及其核酸诊断试剂的研发与临床应用
李琳 戈军 曹健荣
2011, 6(6): 8-429-431.
https://doi.org/10.3969/cmba.j.issn.1673-713X.2011.06.008
可视化
收藏
流感是一种至今尚无法完全控制的急性呼吸道传染病,可周期性地引起世界性大流行。自 20 世纪以来,有明确记载并有病原学依据的世界流感大流行一共有 4 次。其中发生于 1918 – 1919年
[1-3]
的西班牙大流感,由 H1N1 亚型流感病毒引起,这是目前所知最大的一次流感大流行,估计有 2500 万 ~ 4000 万人死亡;发生于 1957 年的亚洲流感,由 H2N2 亚型流感病毒引起,导致了数百万人的死亡,H2N2 病毒是由当时流行的 H1N1 病毒与禽流感病毒 H2N2 病毒重配而来;1968 年的香港流感是由 H3N2 病毒
[4]
引起,该病毒由禽流感病毒和当时流行的人流感病毒重配;1977 年 H1N1 亚型流感病毒在 20 年后重新出现,这次流感规模远远小于前几次,其病毒就是 1957 年之前在人群中流行的 H1N1 病毒,但这种病毒如何在自然界存在,然后又重新爆发的机制尚不清楚,很难设想一种病毒在某种宿主中存在 20 年而没有发生任何变异。 自 2009 年 3 月,墨西哥和美国先后发现了甲型 H1N1 流感病毒感染病例
[5-6]
,随后全球确诊病例人数不断上升。截至北京时间 6 月 15 日 23:00,WHO 共接到 76 个国家累计报告甲型 H1N1 流感确诊病例 35928 例,死亡163 人。截至 6 月 15 日 24 时,我国 18 个省份累计报告甲型 H1N1 流感确诊病例 232 例。目前的数据显示,甲型 H1N1 流感病毒已经具备了人际传播的能力,人群对该病毒的免疫低下,因此病毒在人际之间的传播能力较普通流感病毒更强。世界卫生组织已经将该次甲型 H1N1 流感疫情的预警程度上升到 6 级
[7]
。 秋冬季节是流感极易流行的时期,有可能引起甲型 H1N1 流感病毒的严重爆发。因此,建立甲型 H1N1 流感病毒的快速检测方法,生产能广泛用于临床的、准确有效的实验室诊断试剂盒势在必行。......
论著
Select
论著
沙门菌效应分子SopB 激活HeLa细胞MAPK蛋白激酶的磷酸化
陶永清 刘崇基 李健娇 徐新 王津晗 韩娜 张磊 赵辉 阮海华 王昌禄
2011, 6(6): 9-432-436.
https://doi.org/10.3969/cmba.j.issn.1673-713X.2011.06.009
可视化
收藏
目的 研究沙门菌感染宿主细胞的过程中,沙门菌 III 型 分泌系统分泌的效应蛋白 SopB 对宿主细胞蛋白激酶 MAPK 的激活作用,同时寻找 SopB 蛋白与 MAPK 激活有关的结构域。 方法 通过基因克隆的方法将沙门菌 SopB 全长基因以及各种 SopB truncation 均被克隆至 pCS2-EGFP 质粒载体中,利用磷酸钙转染法将该 SopB 重组质粒转染至 HeLa 细胞,24 h 后通过 western blot 方法利用磷酸化的pERK1/2、p-p38 以及 pJNK 抗体检测 HeLa 细胞 MAPK 蛋白激酶受 SopB 激活的情况。 结果 在 HeLa 细胞中过量表达 SopB 蛋白能够显著诱导蛋白激酶 MAPK 的磷酸化激活,进一步在 HeLa 细胞中表达 SopB各种 truncation 片段证实,SopB 对 HeLa 细 胞 MAPK 蛋白激酶的激活与其 N 末端 29 个氨基酸直接相关。 结论 SopB 可以激活宿主细胞 MAPK 信号途径,且这种活性与其 N 末端 29 个氨基酸有关。
Select
论著
HCV非结构蛋白NS5A基因的斑马鱼肝脏表达模型
赵晔 胡占英 佟军威 赵立勋 蒋建东 张靖溥
2011, 6(6): 10-437-444.
https://doi.org/10.3969/cmba.j.issn.1673-713X.2011.06.010
可视化
收藏
目的 建立 HCV 非结构蛋白 NS5A 基因在斑马鱼肝脏特异表达的模型,研究 HCV NS5A 的体内作用机制并初步探讨 HCV NS5A 对肝病理标志基因表达的影响。 方法 克隆肝基因表达调控序列——斑马鱼脂肪酸结合蛋白基因增强子序列(eFABP)和 HCV 非结构蛋白基因 NS5A 序列,利用 CMV 启动子序列,构建 HCV NS5A 基因和报告基因绿色荧光蛋白基因 eGFP 在肝脏共表达的基因构件 pFC-5AiR。经细胞转染实验验证所建构件的报告基因 DsRed 表达红色荧光蛋白后,将该基因构件线性化并经显微注射导入斑马鱼胚胎;通过荧光显微镜观察和整体原位杂交技术对目的基因 NS5A 的表达进行定位,验证其肝脏特异性表达。采用 RT-PCR 方法和 western blot 方法对 HCV NS5A 基因的转录和翻译水平进行检测;并检测肝脏病理相关的标志基因的转录水平变化。 结果 细胞转染实验证明基因构件 pFC-5AiR 的报告基因 DsRed 能够在肝癌细胞 Huh7中表达;斑马鱼胚胎注射该基因构件后在肝脏能够观察到红色荧光蛋白基因 DsRed的表达;RT-PCR 和 western blot 结果显示 HCV 基因 NS5A 能够在斑马鱼体内正确表达;原位杂交结果进一步证明了 NS5A 的表达集中在斑马鱼肝脏内。进一步 RT-PCR 检测表明 HCV NS5A 在斑马鱼体内的表达可导致一些肝代谢和纤维化相关基因的上调,如Adiponectin、LDLR、Argsyn、TGF-β 和 HMGR 等,推测 NS5A 在肝脏脂肪病变和纤维化中具有一定作用。 结论 成功建立了斑马鱼肝脏表达 HCV NS5A 的模型;初步数据表明 HCV NS5A 在斑马鱼体内的表达与部分肝代谢和纤维化标志基因的异常表达相关;该模型可以用于 HCV NS5A 的体内病理机制的研究。
Select
论著
以次黄嘌呤单核苷酸脱氢酶为靶点的新型抗结核药物高通量筛选模型的建立及应用
熊小椒 周爽 杨延辉 关艳 肖春玲
2011, 6(6): 11-445-449.
https://doi.org/10.3969/cmba.j.issn.1673-713X.2011.06.011
可视化
收藏
目的 建立以结核分枝杆菌次黄嘌呤单核苷酸脱氢酶为靶点的新型抗结核药物高通量筛选模型。 方法 以结核分枝杆菌 H37Rv 基因组为模板,pBEV 表 达质粒为载体,将 guaB2 基因克隆至 pBEV 以构建pBEV::guaB2 重组表达质粒,表达并纯化重组的结核分枝杆菌次黄嘌呤单核苷酸脱氢酶;建立以测定反应体系 340 nm 吸光值变化速率来评价该酶活性的检定方法;构建次黄嘌呤单核苷酸脱氢酶抑制剂的高通量筛选模型,对该模型的可靠性进行评价并应用该模型对 1765 个化合物进行筛选。 结果 成功构建了结核分枝杆菌 guaB2 基因的表达载体;最佳反应条件下重组结核分枝杆菌次黄嘌呤单核苷酸脱氢酶酶比活力为 736 U/mg;所建立的高通量筛选模型 Z’ 因子为 0.68,可用于次黄嘌呤单核苷酸脱氢酶抑制剂筛选;应用此模型对 1765 个化合物样品进行筛选,得到 5 个具有酶抑制活性的样品,阳性率为 0.28%。 结论 建立了稳定性好、灵敏度较高的结核分枝杆菌次黄嘌呤单核苷酸脱氢酶抑制剂高通量药物筛选模型,应用该模型筛选得到的阳性药物具有进一步深入研究的意义。
Select
论著
贝加灵喷雾剂对大鼠全脑缺血的保护作用
史亚军 施俊辉 刘剑云 唐梅 黄勤挽 杨明
2011, 6(6): 12-450-454.
https://doi.org/10.3969/cmba.j.issn.1673-713X.2011.06.012
可视化
收藏
目的 研究贝加灵喷雾剂对大鼠全脑缺血的保护作用,并初步探讨其作用机制。 方法 SD 大鼠随机分为两大组,即 A 组(给药 7 d)与 B 组(给药 15 d),每大组分为 7 小组,即假手术组、模型组、贝加灵高剂量组、中剂量组、低剂量组、阳性对照组和空白乳剂组,每组 12 只。采用双侧动脉阻断法建立大鼠全脑缺血模型,观察大鼠脑组织病理形态学改变,测定大鼠脑指数,并利用分光光度法测定大鼠缺血脑组织均浆液中超氧化物歧化酶、丙二醛和 ATP 酶的含量。 结果 与模型组相比,贝加灵高、中、低剂量组脑指数显著降低(P < 0.05,P < 0.01);给药组脑组织病理形态显著改善;脑组织 SOD 活力、ATP 酶含量显著升高(P < 0.01),MDA 含量显著降低(P < 0.01);与治疗 7 d 比较,治疗 15 d 的脑指数与 ATP 酶含量显著降低(P < 0.05),MDA 含量显著升高(P < 0.05),SOD 水平则无明显差异。 结论 贝加灵喷雾剂对大鼠全脑缺血有一定修复保护作用,可能是通过抗自由基和改善能量代谢来发挥这一作用。
综述
Select
综述
核酸识别Toll样受体特性及在系统性红斑狼疮中的作用
魏伟 章意亮 郭瀛军 黄金凤 孙树汉
2011, 6(6): 13-455-458.
https://doi.org/10.3969/cmba.j.issn.1673-713X.2011.06.013
可视化
收藏
系统性红斑狼疮(systemic lupus erythematosus,SLE)是一种由于免疫系统紊乱导致机体产生多种自身抗体的自身免疫病。SLE 发病缓慢,临床表现多样化,涉及多个系统和多种脏器损伤,造成细胞和体液免疫功能障碍,产生多种自身抗体。SLE 的常见临床表现为发热、皮疹、关节痛、浆膜炎及肾、心血管、肺、神经系统、消化系统等系统损伤,死亡率高。虽然目前 SLE 发病的确切机制尚不清楚,但对于其发病原因比较公认的是核酸识别 Toll 样受体对于自身核酸复合物的识别而引发的针对自身的免疫反应。Toll 样受体是一类介导机体天然免疫并能作为桥梁连接机体天然免疫与获得性免疫的重要受体。Toll 样受体被配体激活后能够产生多种炎症细胞因子并释放 I 型干扰素,从而介导机体抵御多种病原微生物的免疫反应。Toll 样受体信号的异常激活将导致自身免疫疾病的发生。本综述首先从细胞生物学与信号转导的角度阐述 Toll 样受体在机体天然免疫过程中的作用,之后将探讨 Toll 样受体信号激活在 SLE 发病过程中的影响。......
Select
综述
DNA甲基化与心力衰竭
周云国 洪葵
2011, 6(6): 14-459-461.
https://doi.org/10.3969/cmba.j.issn.1673-713X.2011.06.014
可视化
收藏
心力衰竭(简称心衰)是危害人类健康的一类重要疾病,可明显缩短寿命、降低患者生活质量。虽然药物治疗可缓解患者症状,延长患者生命,但其发病率和病死率仍然居高不下。因此,探究心衰的分子机制及特异性治疗措施已成为当今研究热点,尤其是心衰表观遗传学改变的研究越来越受到重视,其中 DNA 甲基化备受关注。以往研究发现动脉粥样硬化患者雌激素受体 α(ER-α)等抗增殖基因高甲基化,使血管平滑肌异常增生,促进动脉粥样硬化的发生
[1]
。11β-羟类固醇脱氢酶(11β-HSD2)选择性地表达在醛固酮受体组织,主要作用就是抑制非选择性盐皮质激素激活导致体内钠潴留,进而影响血压的变化。编码 11β-HSD2 的基因 HSD11B2 的启动子区和第一个外显子区高度甲基化,可使相应组织和细胞的 11β-HSD2 表达减少。在体外人体细胞和大鼠体内细胞中,使用去甲基化药物 5-氮-2′-脱氧胞苷和普鲁卡因胺可以促进 11β-HSD2 的转录,进而增强 11β-HSD2 活性。可见,HSD11B2 基因的甲基化与高血压有密切关联
[2]
。虽然表观遗传学研究发现组蛋白的修饰与心肌病理性增长、重构以及心衰有关联
[3-4]
,microRNA 能调节细胞增殖、分化、坏死,可以改变心血管疾病中一些基因的表达,与心肌肥大以及心衰的发生、发展有重要关系
[5-6]
;但是对于 DNA 甲基化与心衰的关系却知之甚少,而明确 DNA 甲基化与心衰的关系问题,将有望为心衰提供一个新的治疗策略。现本文就相关研究进展予以综述。......
调查与研究
Select
调查与研究
国内外iPS细胞相关研究文献分析
汪楠 王冲 田玲
2011, 6(6): 15-462-465.
https://doi.org/10.3969/cmba.j.issn.1673-713X.2011.06.015
可视化
收藏
胚胎干细胞因其分化的全能性被认为是攻克疑难杂症的“救星”,但因其技术尚未成熟,仍存在伦理方面的争论,寻找新的、能够规避伦理问题的多能干细胞源成为近年来干细胞研究的热门。2006 年,日本京都大学 Takahashi 和 Yamanaka [1]在 Cell上发表文章,首次报道了诱导多能干细胞(induced pluripotent stem cells,iPS cells)的研究,掀开了 iPS 细胞研究的序幕。与 iPS 细胞相关的研究分别被《自然》和《科学》杂志评为 2007 年第一和第二大科学进展。短短几年间,iPS 细胞相关研究迅速升温,新成果不断涌现。本文拟通过检索国内外期刊文献数据库、专利文献数据库,对近年来国内外 iPS 细胞相关研究文献情况进行分析,为研究人员了解研究现状,把握相关研究热点提供参考。......
讲座
Select
讲座
浅析国内外生物医学材料专利技术发展趋势
马捷 李蓉 王英华 孟繁敏 王淼 李明霞
2011, 6(6): 16-466-470.
https://doi.org/10.3969/cmba.j.issn.1673-713X.2011.06.016
可视化
收藏
编者按 知识产权,特别是专利在促进我国医药生物技术研发和产业发展中的作用是不言而喻的。尤其是我国加入世贸组织以后,医药企业实现由仿制向自主创新的模式转变将成为大势所趋,为了能及时有效地保护科研成果,申请专利是最佳选择。为了帮助广大医药工作者了解医药及生物领域知识产权保护的政策和法规细则,提高发明专利申请文件的撰写质量,了解专利局的审查实践,更好地做好专利申请工作,我刊特邀了中国专利技术开发公司及相关专家撰写了系列讲座,希望能够对医药企业,科研院所的相关工作人员提供一定的帮助。 生物医学材料,是指用于替代部分活体系统或与组织密切接触的新型高技术人工材料。生物医学材料按照材料的种类可分为金属生物材料、无机非金属生物材料、高分子生物材料及复合生物材料。其中,技术含量较高的创新性生物医学材料集中应用于组织工程领域,包括人工器官、人工膜及黏合剂等[1]。例如,金属材料主要用作骨科、牙科植入材料,人工心脏瓣膜,心血管支架,植入电极等;无机材料主要用作骨修复材料、牙科材料等。 随着新材料技术的崛起,医用生物医学材料产业发展迅速。截止 2000年,全球医疗器械市场已达 1650 亿美元,其中医用生物材料及制品占 40% ~ 50%[2]。近年来,医用生物材料制品的市场一直保持在 20% 左右的年增长率。自 20 世纪 80 年代起,生物医学材料技术开始进入高速发展时期,集中诞生了一批高新技术产品。1993 年,Inter pore 公司研制的珊瑚来源的骨移植材料获批准应用;1996 年 Integra 公司研制的人工皮肤获批准应用;1997 年 Medtronic 公司研制的组织工程化猪心脏瓣膜成功用作了人心脏瓣膜替代品。2005 年,美国莱斯大学研发出用于制造人造血管的新型聚氨酯材料[3]。处于行业领先地位的各跨国公司和科研机构已展开一场激烈的新技术争夺战。.......