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    卷首语
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    方福德
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    又是欢度新春时,神州处处气象浓。在一派热烈的爆竹声中,迎来了崭新而充满希望的 2010 年。
    回顾以往,我们见证了《中国医药生物技术》杂志走过不平凡的 3 个年头。说不平凡,是因为 3 年迈出了三大步:第一步,本刊经过多年内部刊物阶段之后脱颖而出,于 3 年前成为我国第一份公开出版发行的医药生物技术杂志,为我国医药生物技术园地增添了一朵奇葩;第二步,本刊在公开出版发行后的第 2 年即获得“中国科技核心期刊”收录证书,成为我国新的科技核心期刊;第三步,本刊发行第 3 年成为“中国科学引文数据库来源期刊”。这样快速的发展使本刊成为我国医药生物技术领域成果交流和切磋学术的重要平台。上述不平凡业绩的取得是主管、主办单位、读者、作者和编者共同努力的结果,值得庆贺。......
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    朱迅
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    经过半个多世纪的快速发展,生命科学的理论体系更加丰富,生命科学领域的新概念、新进展不断涌现。以基因克隆、DNA 重组为代表的分子生物学及生物技术体系逐步完善;基因组、蛋白质组、转录组、代谢组等各种“组学”(-omics)的海量数据库及生物信息学的广泛运用;分子医学进步带来的对疾病病因、病理及发病机制认识的逐步深入;药物遗传学、药物基因组学发展带来的基于靶点的药物设计及个体化治疗方案的出现;蛋白质药物,特别是重组蛋白、工程化抗体等为代表的生物技术药物取得的良好疗效及巨大的经济效益;Amgen、Genentech 为首的生物制药公司的年销售额迅速超过百亿美元,进入全球制药 20 强等等,这些都标志着生物制药的黄金时代已经到来。在未来一段时间内,除了一批老牌生物技术药物的改进型,新适应证、新剂型等也将大有可为。越来越多的大分子量、结构复杂的功能蛋白将被开发成生物技术药物;用哺乳动物细胞体系表达的产品将占主导地位;治疗性抗体将成为生物制药领域的第二次创新高潮;为改善药物性能,重组改构、融合蛋白化、体外化学修饰等将受到越来越多的关注;生物仿制药将规范化和规模化发展;基因治疗、细胞治疗和组织工程产品将面临重大突破和严峻挑战的双重境遇。可以预测,经过 50 年的积累,生物医药必将厚积薄发,在未来 50 年取得更加令人瞩目的突破,而蛋白质药物将成为其中最耀眼的明星[1-3]
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    郭峰
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    系统免疫学是最新的免疫学研究领域,指在系统生物学更广阔的范围,从复杂系统工程的角度,对免疫系统的不同子系统与组成之间,研究在对免疫原的系统免疫反应中各自如何发挥免疫功能以及相关的网络调控机制的一门学科,可用多种相应的数学公式与相关软件进行深入探讨[1-3]。以往采用分离免疫系统各组成的方法,分别对 NK 细胞、T 细胞等细胞免疫功能的研究已达到分子与基因水平,但用分离方法研究这些免疫细胞与免疫分子的免疫功能所获得的成果,并不完全能说明它们在系统免疫反应中真正的作用与角色。例如,从分离角度研究表明 DC 的免疫功能多样而复杂,但它们在血液中数量极少,并且用分离方法也很难确定它们在系统免疫反应中的作用与地位究竟如何,必须用系统免疫学的研究方法才能真正阐明清楚。为此,我们构建了体外系统血液快速固有免疫反应仿真实验研究体系,用于现代系统免疫学中一个最重要的研究领域——系统血液固有免疫学的研究,这也是系统免疫学中最重要的研究窗口。血循环系统中存在一个血液固有免疫系统,对此系统进行深入研究将会给系统免疫学带来新的突破。......

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    郭峰
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    1953 年 Nelson 发现人类红细胞可与特异调理过的梅毒螺旋体及肺炎双球菌结合,称为免疫黏附,并推测红细胞膜表面可能存在免疫黏附受体,免疫复合物与该受体结合可促进白细胞的吞噬作用,是宿主防御机制的一部分。后来证明此黏附受体即为 C3b 受体(CR1、CD35)。随后,1981 年 Siegel 发现红细胞具有多种免疫功能,不仅可免疫黏附细菌,而且红细胞膜中的过氧化物酶等对细菌还具有氧化杀伤作用,并由此提出红细胞免疫系统的新概念,为补体与补体受体在血液免疫反应中的重要性可量化研究提供了依据。上述研究使人们认识到抗原-抗体免疫复合物能激活补体系统,进而引发补体裂解片段调理致病原与红细胞表面 CR1 黏附,具有向白细胞传递致病原信息以及参与白细胞免疫反应的重要作用,开拓了血液免疫反应中红细胞天然免疫功能与白细胞固有和适应性免疫功能之间网络关系研究的新领域[1]。1982 年,我们在国内首开红细胞天然免疫研究工作,验证了 Siegel 等的研究工作的真实性与科学性,我们的研究表明红细胞免疫黏附能力的高低与免疫性疾病(如系统性红斑狼疮)和肿瘤患者的预后转归密切相关[2]。进而在此研究思路上我们还有所创新,创建了免疫原快速激活血细胞固有免疫反应的体外实验研究体系,为现代系统血液免疫学研究提供了扎实的实验研究基础。本文对血液免疫研究思路的演变历程进行回顾,希望对现代系统血液免疫学的创建与开拓能有所帮助。......
  • 论著
  • 论著
    鹿亮 郭全义 杨启友 袁玫 张莉 黄靖香 赵斌 彭江 许文静 卢世璧
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    目的 评价猪来源关节软骨脱细胞支架的生物安全性。

    方法 取猪四肢关节软骨,分别制备脱细胞和未脱细胞软骨支架。在人软骨细胞中分别加入浓度为 100%、50%、25% 的脱细胞软骨支架浸提液[无血清 DMEM 培养液与支架表面积按 1 ml:(3 ~ 6)cm2 比例混合,37 ℃ 静置 72 h],计算相对增殖率,判定其体外细胞毒性。0.9% NaCl 与支架表面积按 1 ml:(3 ~ 6)cm2 比例混合,37 ℃ 静置 72 h 制备脱细胞软骨支架浸提液,分别用于全身急性毒性实验(小白鼠)、溶血实验、热原检测实验、皮内刺激实验(大白兔),分别观察其体内毒性、溶血程度、热原和刺激情况。在大白兔体内分别埋植脱细胞软骨支架与未脱细胞软骨支架,观察炎症反应和细胞免疫情况。

    结果 猪脱细胞软骨支架浸提液对细胞生长无抑制作用,无细胞毒性。注射支架浸提液后小白鼠一般情况良好,无全身急性毒性反应。支架浸提液溶血程度为 1.3%,无溶血作用。支架浸提液无热原存在且原发刺激指数为 0 分,皮内刺激实验阴性。脱细胞软骨支架与未脱细胞软骨支架相比免疫原性小,无炎症反应和淋巴细胞浸润。

    结论 猪来源关节软骨脱细胞支架具有良好的生物相容性,将有可能成为理想的天然生物材料,具有良好的应用前景。
  • 论著
    李丹 毕龙 刘民 金静 吕荣 王军 白建萍 吴拮 李静 刘崟 胡蕴玉
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    目的 长期观察并获得单纯牛骨形态发生蛋白(bovine bone morphogenetic protein,bBMP)异位诱导成骨的组织学变化。

    方法
    (20 ± 2)g 昆明小鼠 21 只,麻醉后于双侧股部肌肉中直接植入块状 bBMP 各 2 mg,分别于第 1、2、4、6、8、10、12 周各处死 3 只,切取诱导分化组织,5% 戊二醛固定,标本用 10% EDTA 脱钙后制作 5 μm 石蜡切片,分别行甲苯胺蓝染色,HE 染色,丽春红三色染色观察组织学变化情况。

    结果 植入 1 周,大量分化良好的间充质细胞和幼稚软骨细胞形成一椭圆形分化组织块;植入 2 周,大量骨小梁生成,部分骨小梁边缘骨化;植入 4 周,骨小梁转化为成熟的骨质,骨质中有散在于骨细胞中的破骨细胞生成;植入 6 ~ 12 周,椭圆形骨组织块内部小梁骨逐渐吸收、断裂、不连接,但外周骨质逐渐塑形,局部成熟骨质周边仍伴有新生骨形成。

    结论
    bBMP 无需任何载体即可在肌肉中异位成骨,具有强大的异位骨诱导能力;血供在异位骨的形成和维持中可能起着重要作用。
  • 论著
    眭翔 郭全义 袁玫 崔雪梅 卢世璧
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    目的 观察混合热休克蛋白/肽(mHSP/P)疫苗、环磷酰胺(Cy)及重组人 IL-2(rhIL-2)联合免疫治疗小鼠肉瘤的效果。

    方法 取小鼠 S180 细胞肉瘤组织,经层析分离获得混合 mHSP/P 疫苗,进行常规蛋白质印迹鉴定。S180 细胞接种至小鼠皮下后第 2 天开始实验,将小鼠按 mHSP/P、Cy、rhIL-2 药物组合、疗程和剂量的不同依次分为 B ~ I 组,以及给予生理盐水的 A 组(对照组)。自肿瘤移植后至第 45 天,观察计算肿瘤体积;以肿瘤移植后 3 个月仍无瘤生长或肿瘤逐渐缩小至消失为标准,观察各组小鼠的无瘤生存情况,并进行平均生存期比较;以对照组的肿瘤体积为参照,计算第 35 天各组小鼠肿瘤的生长抑制率。

    结果
    蛋白质印迹分析结果显示所获目的蛋白为含有 HSP110、HSP70、HSP60、Gp96 的混合 mHSP 疫苗。3 种药物联合应用的治疗效果明显优于单用 mHSP/P 疫苗,且多疗程较单一疗程疗效好,其中 rhIL-2 的最佳治疗剂量为 5 × 104 ~ 1× 105 IU/只,并可使 30% 的小鼠肿瘤消退而长期生存(治愈),平均生存期延长 22 ~ 26 d,肿瘤生长抑制率为 65% ~ 76%。

    结论
    mHSP 疫苗与适量 rhIL-2 以及小剂量 Cy 联合应用为临床肉瘤治疗新的免疫治疗方案提供了实验基础。
  • 论著
    汪爱媛 李永滨 许文静 彭江 郭全义 赵斌 张莉 卢世璧
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    目的
    NiTi 记忆合金表面分别进行不涂层、Ti 涂层和 TiNb 涂层表面修饰后,对 Ni2+ 的释放安全性及生物相容性进行分析。

    方法
    将 NiTi 记忆合金制备成 10 mm × 10 mm × 10 mm 立方体,一组采用等离子喷涂技术分别进行 Ti 涂层和 TiNb 涂层,另一组仅表面抛光清洗,不进行涂层。经 X 射线光电子能谱(XPS)测定植入体的表面成分,扫描电镜(SEM)和 X 射线荧光分析显微镜(XFAM)测定涂层厚度和形态。成年杂种犬 18 只,随机分为 4 组,NiTi 合金组(无表面喷涂)、Ti 涂层组、TiNb 涂层组各 5 只,空白对照组3 只。实验组分别于骶棘肌内埋入合金,每只犬每侧植入 5 枚,共 10 枚。空白对照组术式相同,只是不植入任何物体即缝合。12 个月后处死取材,采用石墨炉原子吸收仪(GFAAS)分别检测心、肝、脾、肺、肾、脑、骨、鼻咽黏膜、血液、肌肉组织中 Ni2+ 含量。对植入体周围纤维囊厚度进行显微镜下测量和结构分析,并进行统计学分析。

    结果
    ①涂层表面光滑、平整、均匀,厚度约 3.25 μm;② Ti 和 TiNb 涂层可成功屏蔽合金表面 Ni 元素。NiTi 合金组肝、肾组织中 Ni2+ 含量分别是空白组的 1.6 和 2.4 倍;Ti 涂层组、TiNb 涂层组、空白组之间 Ni2+ 含量无显著差异;③组织学观察三组植入体周围肌肉组织发现无明显巨噬细胞和炎性细胞浸润,具有良好的肌肉组织生物相容性;④植入体周围纤维囊厚度定量分析 NiTi 合金组、Ti 涂层组和 TiNb 涂层组厚度分别为 38.8、25.8 和 26.1 µm,NiTi 组对 Ti 组和 TiNb 组差异极显著(P < 0.01),而 Ti 组和 TiNb 组间无显著差异。

    结论 经 Ti 或 TiNb 涂层后的 NiTi 记忆合金可有效防止金属表面 Ni2+ 释放,提高 NiTi 合金的生物相容性和安全性。
  • 论著
    任永红 张科 孙清岚 王亚辉 庄远红 张亮
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    目的 探讨探针长度对寡核苷酸(Oligo)基因芯片杂交信号的影响。

    方法 以大肠杆菌基因表达信息作为实验模型,根据已有大肠杆菌全基因组芯片数据选择覆盖高、中、低杂交信号强度的 20 个大肠杆菌基因,针对该 20 个基因分别设计 59-mer 和 70-mer 长度 Oligo 探针,并将 2 种探针点制在同一张芯片中,同时设阳性对照探针和阴性对照点样液。提取大肠杆菌 RNA,经过反转录、扩增、荧光标记后与芯片进行杂交反应,采用激光共聚焦扫描仪扫描芯片,利用数据分析软件提取探针的杂交信号值并进行显著性分析。

    结果
    大肠杆菌 28S rRNA 和 18S rRNA 条带清晰,无降解带出现,质量合格。芯片杂交结果显示 59-mer 和 70-mer 长度探针的杂交效率和杂交信号差异无统计学意义(P = 0.9810),阳性对照探针出现阳性杂交信号,阴性对照点样液未检测到杂交信号,符合质控要求。

    结论
    59-mer 长度探针可用来制备 Oligo 基因芯片,这不仅降低了基因芯片制作成本,而且将推动基因芯片技术更为普及的应用。
  • 论著
    黄锟 赵玉凤 赵锦 雷明科 林宏楠 王存文 吴元欣
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    目的 得到一株产人乙醛脱氢酶 2(acetaldehyde dehydrogenase-2,ALDH2)的重组毕赤酵母菌株,优化其发酵条件以满足生产和科研需求。

    方法
    将 ALDH2 基因整合到质粒 pPIC9K,构建重组表达载体 pPIC9K-ALDH2,将重组表达质粒 pPIC9K-ALDH2 经电转化到毕赤酵母 SMD1168 中,转化子经 MD 平板筛选后,用 G418 筛选多拷贝重组子,测序鉴定。通过改变诱导温度、pH、初始 OD 值、甲醇浓度等诱导条件,对 SMD1168(pPIC9K-ALDH2)发酵的条件进行优化。

    结果
    ALDH2 cDNA 整合到毕赤酵母基因组中,得到 SMD1168(pPIC9K-ALDH2);获得最佳的诱导表达优化条件:在 28 ℃、pH = 7.0、诱导初始 OD600 = 12、每隔 24 h 添加 1.5% 甲醇、转速为 300 r/min,发酵所产生的人 ALDH2 酶活可达到 0.115 U/ml,相对较高。

    结论
    以蛋白酶缺陷型毕赤酵母 SMD1168 为宿主,分泌表达质粒 pPIC9K 为载体,能够成功构建重组子 SMD1168(pPIC9K-ALDH2)。
  • 综述
  • 综述
    林晓龙 姜桦 陈彤
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    干细胞治疗被认为是 21 世纪治疗人类疾病最理想的模式。根据分化潜能的不同,干细胞可以分为全能干细胞、多能干细胞、专能干细胞;根据来源的不同,干细胞可分为胚胎干细胞(embryonic stem cell,ES 细胞)和成体干细胞。经过几十年的研究,科学家在 ES 细胞分离、纯化、体外培养、遗传操作等方面已积累了相当丰富的经验,目前可通过囊胚内细胞团分离、核转移、细胞融合等多种方法获得 ES 细胞,ES 细胞所具有的多向分化潜能和无限增殖的能力使它拥有广阔的基础及临床应用前景。但是,ES 细胞建系过程中需要破坏受精卵或囊胚,在许多国家和民族的宗教信仰中,受精卵或囊胚即是生命,因此,伦理问题成为胚胎干细胞研究无法逾越的障碍;此外,从 ES 细胞中获得的功能细胞对患者来说属于异体细胞,细胞治疗时的免疫排斥问题也阻碍了它的临床研究进展;加上细胞培养过程的繁琐、定向分化能力的非可控性等问题迫使科学家寻找其他更合适的方法得到更符合病人需要的多能干细胞。在这种背景下,诱导性多能干细胞(induced pluripotent stem cell,iPS 细胞)诞生了。它在应用潜能方面显示出无比优越性。本文就诱导性多能干细胞产生的历史、研究进展及应用前景做一综述。......

  • 综述
    刘婵桢 昌晓红 崔恒
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    卵巢恶性肿瘤的发病率近 40 年来增加了 2 ~ 3 倍并有逐步上升的趋势,根据美国癌症协会 2007 年的报道,22 430 例新诊断的卵巢癌病例中约有 15 280 例死亡。约 90% 的卵巢恶性肿瘤为上皮性卵巢癌,其死亡率仍高居妇科恶性肿瘤死亡率之首,并位于妇女死亡原因第五位[1],严重威胁着妇女的生命和健康。传统的手术、化疗和放疗虽然能使病情缓解,但也带来了复发率高、化疗耐药以及严重影响生活质量等问题。免疫治疗作为肿瘤生物治疗的一种,目的是提高机体免疫系统对肿瘤的反应性以及肿瘤的免疫原性,随着肿瘤免疫学的迅速发展,人们相继识别了一系列肿瘤相关抗原,针对这些抗原的免疫治疗在清除微小残留病灶方面取得一定的效果,作为恶性肿瘤常规治疗后的有益补充,体现了良好的应用前景,免疫治疗可分为主动免疫治疗和被动免疫治疗。......

  • 综述
    郑卿 郭书巧 葛才林 倪万潮
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    第 1 例转基因烟草表达链球菌变异株 SpaA(surface protein antigen A)蛋白疫苗的成功研制[1],开启了利用植物表达动物病原抗原蛋白的新纪元。1992 年,Mason 等[2]提出了“转基因植物疫苗”的概念,标志着植物口服疫苗成为新药研发新途径的全面展开。
    口服转基因植物疫苗不仅能诱导机体产生全身性的体液免疫和细胞免疫应答,还能同时激活黏膜免疫。口服疫苗到达肠内黏膜诱导部位之前经过胃内的不利环境时必须受到保护,否则有可能被降解而失去免疫原性。而植物细胞壁作为天然的生物胶囊,可保护细胞内的疫苗免受消化道酸性环境和各种酶的降解,使表达的疫苗在小肠内缓慢释放,被小肠上皮的 M 细胞(membrane cell)识别并转运,APC(antigen presenting cell)细胞加工递呈,使机体产生黏膜和全身性的免疫反应,发挥对机体的全面保护作用[3]。因此,利用植物作为抗原表达和递送的载体已经成为当今生物技术研究的热点,并取得了长足的发展。但是食物的加工
    对目标蛋白有一定的破坏,并可能影响其免疫原性。番茄(Lycopersicon esculentum)作为具备良好加工特性的蔬菜,具有全世界的普及性,其口感好,营养丰富,是植物口服疫苗的理想载体。因此,番茄作为生物反应器来生产可食性疫苗具有较好应用前景。......
  • 综述
    高旭 周正 景晓娟 任利彬 王仙斌
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    放射性粒子植入用于临床治疗始于 1901 年,Pirre 特制镭管用于治疗肿瘤。1965 年,人工同位素 125I 作为 222Ra 和 198Au 的替代物治疗前列腺癌。1974 ~ 1978 年美国斯坦福大学医学院首创应用组织间种植 125I 放射粒子近距离放射治疗 25 例上皮恶性肿瘤,取得了良好的局部控制率[1]。目前国外采用 125I 放射粒子植入治疗前列腺癌已是一项成熟的技术,与手术和外放疗比较,患者生存率相似,但并发症更少,且能够达到满意的长期局部控制率[2-4]。但将 125I 放射粒子用于其他恶性肿瘤的治疗报道较少。本文就组织间植入 125I 放射粒子在直肠癌治疗中的应用做一介绍。......
  • 技术与方法
  • 技术与方法
    郭峰 钱宝华 花美仙
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    血液循环的血液固有免疫系统由血浆补体固有免疫子系统、红细胞固有免疫子系统、血小板固有免疫子系统和白细胞固有免疫子系统构成[1]。若采用系统生物学的复杂理论和数学公式计算探讨这些子系统之间的网络关系,则必须通过在体外建立系统模式进行系统免疫学实验研究[2]。根据研究目的不同,设计不同的系统模式,我们已建立了相关体外系统模式[3-4],并朝着计算免疫学方向发展,在卡介苗治疗肿瘤的免疫以及中药多糖等生物免疫调节剂作用机制研究等[5]多方面有所应用,我们在红细胞固有免疫活性研究的基础上,逐步发展与形成系统血液固有免疫学的新概念,发现所有血细胞都具有固有免疫活性,可在体外用免疫原激活系统血液固有免疫反应,体外系统实验免疫模式的建立,为系统免疫学提供了崭新的研究方法,为寻找炎症免疫反应中关键免疫分子带来了新的希望。下面为有关系统血液免疫反应网络关系的初步应用实验。......

  • 讲座
  • 讲座
    郭晋 胡良平 高辉 李长平
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    编者按

    生物统计学是生物学领域科学研究和实际工作中必不可少的工具,在分子生物学迅速发展的今天,生物统计学更显示出了它的重要性。实验设计与数据统计分析是现代生物学的基石,是生物学研究者检验假说、寻找模式、建立生物学理论的有利工具,也是生物学研究者探索微观和宏观生物世界的必备基础知识。对于每天甚至是每时每刻涌现的大量的、以天文数字计量的分子遗传数据,必须借助统计学知识加以分析处理,才能从中获得有意义的信息。“生物多样性数据分析”是开展生物多样性研究的一个重要方面,数据分析能力的高低极大地影响着我们对各种生态学现象认识的深度和广度。现在,电子计算机的普及使得生物统计分析过程大大简化,生物统计分析软件包的普及将生物统计学从统计学家的书本里解放了出来,简化了生物统计分析过程,使之成为生物学研究者的常用工具。本刊特邀军事医学科学院生物医学统计学咨询中心主任胡良平教授,以“如何用 SAS 软件正确分析生物医学科研资料”为题,撰写系列统计学讲座,希望该系列讲座能对生物医学科研工作者有所帮助。

  • 要闻回顾
  • 要闻回顾
    赵贵英 张树庸
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    2009 年生命科学与生物技术研究在世界范围内的新进展、新技术、新成果层出不穷,本文就国内外相关研究进展简况以信息传递形式加以总结。

    1 国外研究进展简况

    1.1 最古老的原始人化石研究结果列 2009 年十大科学进展之首

    迄今最古老的人是“阿尔迪”人,他们生活在距今 440 万年以前,居住地为如今的埃塞俄比亚。这是来自 9 个国家不同专长的 47 名科学家为期 15 年的艰苦卓绝以及高度协作的研究成果。其列在美国 Science 杂志 2009 年度十大科学进展之首。 ......
  • 协会之窗
  • 协会之窗
    张小燕
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    中国医药生物技术协会组织生物样本库分会于 2009 年 6 月 4 日经国家卫生部审核、民政部批准正式成立(社证字第3023-17号)。成立大会于 2009 年 11 月 27 日 — 28 日在上海张江高科技园区的生物芯片上海国家工程研究中心隆重召开。参加本次会议的三甲医院、院校及科研院所达百余家,医疗、生物医学领域专家 200 余人。

    11 月 27 日 19:30 — 22:10,举行了分会选举大会暨全体委员第一次工作会议。会议由中国医药生物技术协会吴朝晖秘书长主持召开。吴秘书长介绍了分会成立的背景及第一届委员产生过程。随后在 81 名委员的基础上,民主选举出主任委员 1 名、副主任委员 6 名、常务委员 20 名。生物芯片上海国家工程研究中心副主任郜恒骏教授当选分会主任委员,北京协和医院副院长陈杰教授、北京大学人民医院副院长刘玉兰教授、复旦大学中山医院副院长樊嘉教授、第二军医大学长海医院朱明华教授、第四军医大学西京消化病医院副院长吴开春教授、中山大学肿瘤医院贾卫华教授当选为副主任委员。20 名分别来自北京、上海、广东、江苏、浙江、江西、湖北、河南、广西、黑龙江、山东、新疆等省综合三甲医院的科研业务副院长或该领域学科带头人当选常务委员。而后郜恒骏教授就专业委员会未来的工作内容及发展方向做了展望,并向全委会提交了中国医药生物技术协会组织生物样本库分会工作条例草案及“珍惜样本、执行标准、充分应用、维护产权”16 字宗旨,最后由吴朝晖秘书长为委员与常委颁发了证书。......
  • 行业动态
  • 行业动态
    2010, 5(1): 19-27.


    全球首个生物合成的人 GLP-1(胰高血糖素样肽)类似物利拉鲁肽可有效保护胰岛 β 细胞功能的作用,改善 β 细胞胰岛素分泌的数量和质量,因此有可能从根本上改变糖尿病的发展进程。这是在诺和诺德公司“利拉鲁肽媒体介绍会”上获得的最新消息。
    在全球 40 多个国家的 4000 多名糖尿病患者中进行的 LEAD 研究证明,利拉鲁肽与其他降糖药相比,不仅能有效保护胰岛 β 细胞功能,延缓 2 型糖尿病的进展,而且能够迅速、高效、持久地降低糖化血红蛋白(血糖控制的金标准),极少发生低血糖,同时还有降低体重、降低收缩压的作用。Andreas Liebl 教授认为,利拉鲁肽的效果可以称之为“智能降糖”,它的降糖作用会随血糖水平的高低而自动“开关”,只有在血糖高于正常水平的时候,它才会发挥作用,当血糖降到正常水平的时候,它不会进一步降低血糖,因此这些患者很少出现低血糖。
    据了解,利拉鲁肽在中国的注册研究已经完成,并已经向国家食品药品监督管理局(SFDA)递交了上市申请。利拉鲁肽在中国的注册研究的主要研究者、中日友好医院内分泌科主任兼大内科主任杨文英教授透露:“中国已有 476 名糖尿病患者参与了该临床试验,研究结果将在 12 月中旬向所有研究者公布,计划在明年发表。中国的结果与全球的其他研究的结果非常相似,相信中国患者将同样从利拉鲁肽的治疗中获益。”

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    2010, 5(1): 20-37.


    中科院兰州化学物理研究所 1 月 11 日表示,一种疗效高、选择性强、毒副作用低的抗癌新药制备技术在该所诞生。
    “苦马豆素制备工艺关键技术开发”项目在兰州通过了甘肃省科技厅科技成果鉴定。这项技术的产生标志着充分利用中国西部丰富的甘肃棘豆资源,研发具有独立知识产权、低毒高效、作用机理和生物靶点明确的抗癌新药成为可能,具有巨大的科学价值、经济效益、社会效益和生态效益。据了解,目前国内外从棘属植物中提取、分离苦马豆素的技术基本都停留在实验室水平,由于这些技术程序复杂、成本较高,无法向工业化转移。因此从植物中提取分离苦马豆素一直是困扰产业化的难题之一,也从根本上局限了以苦马豆素为有效成分的新药开发。中科院兰州化物所科研人员经过多年研究,筛选和建立了“溶剂循环提取——大孔树脂除杂——离子交换树脂富集——二阶逆流色谱纯化”为核心技术的苦马豆素工业化制备工艺,实现过程有效成分的转移率高达 80% 以上,含量高达 90% 以上。若以该技术制备出的以苦马豆素为有效成分研发成中药新药,每生产 1 kg苦马豆素,利润价值在 36 万以上。

  • 行业动态
    2010, 5(1): 21-77.


    日前,北京金豪制药股份有限公司与中国疾病预防控制中心(CDC)病毒病预防控制所于北京签署了战略合作协
    议。根据协议,金豪制药将与病毒病所共同开发生产应对突发公共卫生应急事件的诊断试剂,就政府疾病防控工作的需要和共同关心的项目开展全方位合作,打造一个突发公共卫生应急事件诊断试剂产业化基地。
    CDC 相关负责人表示,此次双方的合作符合中国疾控中心的发展需要,双方合作后,可形成完整的产学研模式,在技术上形成互补,病毒病所作为金豪公司的研发基地,金豪公司作为病毒病所的产业化基地,双方合力为病毒病的预防和控制作出更大的贡献。目前双方已经开始着力推进战略合作的第一个项目——EV-71 肠道诊断试剂的开发。

  • 行业动态
    2010, 5(1): 22-77.


    两大乙肝药物生产公司吉利德科学公司(Gilead Sciences,GILD)与葛兰素史克公司(Glaxo Smith Kline,GSK)日前宣布了一项专利使用权转让协议,以推动用于治疗成人慢性乙肝病毒(HBV)感染的新药 Viread(富马酸替诺福韦二吡呋酯)在亚洲 5 国上市。
    据悉,Viread 属于新型核苷酸类逆转录酶抑制剂,是抗慢性乙肝药物的重要新药,通过干扰乙肝病毒 DNA 聚合酶的功能,抑制乙肝病毒复制,降低血清及肝组织内的病毒载量。Viread 已获美国、欧盟、土耳其、澳大利亚、新西兰和加拿大批准,用于治疗乙肝。如获得亚洲国家政府部门批准,该药将用于治疗亚洲患者,在亚洲大部分国家,HBV 发病率在 8% 以上。
    GSK 方面表示,公司将利用中国市场的优势与现有的渠道资源,在行业链的各个阶段找到不同的业务模式,降低整体成本,迅速使 Viread 打开市场。但目前该药需要在中国进行临床研究,预计在 3 ~ 4 年后在国内上市。
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    2010, 5(1): 23-77.


    近日由解放军第三〇二医院开发研制成功的“抗甲型 H1N1 流感颗粒”获得医院制剂批准文号,该新型制剂以其“组方合理、疗效确切、安全性好、携带方便、服用便利、效期较长”等特点,成为抗击甲流的又一武器。经总后卫生部批准,目前该院已夜以继日地生产出 3 万余人份,一旦需要即可投入使用。据悉,该制剂是该院整合临床、医技、研究科室资源优势,通过近半年研制开发的成果。
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    2010, 5(1): 24-77.


    2009 年 12 月 29 日,中国动物疫病预防中心和军事医学科学院暨解放军疾病预防控制中心今天签署协议,正式建立战略合作关系,共同推进人兽共患病防控体系建设。
    近年来,人兽共患病和动物疫病对人民健康、国民经济发展带来的威胁愈加严峻,据不完全统计,21 世纪人类发生的重大传染病中,有 75% 是动物来源疫病和人兽共患病;另外,大量动物传染病有可能继续通过基因变异向人类传染。为了加强我国、我军人兽共患病和动物疫病防控,农业部和军事医学科学院领导经过多次协商,决定进行战略合作,打造人兽共患病和动物疫病防控的坚实盾牌。
    解放军疾病预防控制中心与中国动物疫病预防中心正式建立战略合作关系后,解放军疾病预防控制中心的动物疫病防控力量将纳入国家动物疫病防控体系中。双方将在信息、条件、技术、人才、平台等方面充分实现资源共享。双方将建立重大公共卫生事件中人兽共患病疫情处置和灾难救援联合指挥、联合救援机制,并着手建立科教合作机制。

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    2010, 5(1): 25-77.


    英国 Regeneration Medicine 杂志 1 月 8 日刊登一份研究报告说,中国再生医学领域的研究进入 21 世纪以来快速发展,在国际学术期刊上发表的相关论文的数量已跃居世界第五,中国的一些研究成果夺得世界第一,其快速发展的经验值得其他发展中国家借鉴。
    这份由加拿大麦克劳克林—罗特曼全球卫生中心完成的报告说,该中心检索到的中国研究人员在国际学术期刊上发表的再生医学相关论文在 2000 年为30 多篇,但到 2008 年已增加到 1100 多篇,超过了法国、加拿大等国。
    报告还指出,中国再生医学研究近年来取得了一些世界第一,比如首次成功进行人兔间核转移胚胎干细胞研究,首次利用患者大脑组织培养出的干细胞治疗该患者自身的大脑创伤等。
    再生医学是近年来出现的一门新兴学科,它旨在通过各种手段促进机体自我修复与再生,以治疗其所受损伤。

  • 学术活动预告
  • 学术活动预告
    2010, 5(1): 26-48.


    由中华医学会皮肤性病学分会治疗学组与中南六省皮肤性病学各分会联合举办、河南省医学会承办的“2010 年中华医学会皮肤性病学分会全国治疗学组暨第五次中南六省皮肤性病学术会议”将于 2010 年 4 月 21 — 25 日在河南郑州召开。大会将邀请全国皮肤病学界的知名专家进行专题演讲,并重点研讨皮肤性病治疗领域的热点、难点问题,介绍和推广新技术、新经验。本次会议将授予国家一类继续教育学分 8 分。
    1. 征文内容:凡涉及皮肤性病、激光美容、皮肤外科治疗领域的基础研究、临床研究、经验总结及病例报告等均可
    投稿。
    2. 征文要求:①投稿参加学术交流的论文,请提交电子版全文和 800 ~ 1000 字论文摘要各 1 份。摘要请按照目的、方法、结果、结论 4 个部分撰写,同时接受治疗性个案报道论文;②文章请用 Word 格式排版,应包括论文题目、作者单位、姓名、通信地址、邮政编码、联系电话,内容要求学术思想先进、科学性强、文字精练;③凡已在全国学术会议或全国公开发行刊物上发表过的论文,请勿再投;④来稿请将电子版文件以附件形式发送至 Zhengdapifu2007@yahoo.cn,并在邮件主题注明“皮肤会议征文”,或邮寄至:河南省郑州市纬五路 45 号附 1 号河南省医学会,张晓伟(收),邮政编码:450003。来稿尽可能使用电子版稿件。
    3. 截稿日期:2010 年 3 月 15 日,以邮件收到日期为准,请自留底稿,恕不退稿。
    4. 联系人:河南省医学会,张晓伟,电话:0371-65953649;中山医科大学附属二院,郭庆,电话:13711200613;郑州大学第一附属医院,尹光文,电话:13523088752;河南省人民医院,张守民,电话:13937168955。

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    2010, 5(1): 27-52.

    为了提高我国中西医结合危重病医学的基础研究和临床诊治水平,经中国中西医结合学会急救医学专业委员会批准,2010 全国中西医结合危重病、急救医学学术会议将于 2010 年 5 月在美丽的大连召开,这次会议由中国中西医结合学会急救医学专业委员会主办,大连医科大学附属第一医院承办。届时将有全国各地从事急救医疗和危重病救治的同道集聚一堂,相互交流中西医结合急危重病的基础研究和临床救治中的成果和经验。
    1. 征文内容:①西医、中医、中西医结合的急诊、危重症专业基础和临床研究论文;②全身性炎症反应综合征及脓毒症、多脏器功能不全综合征中西医结合诊疗新进展;③急诊、危重病临床救治及监测评估新技术、新药物及新方法和经验交流;④急诊、ICU 质量控制标准、急危重病急救医学领域循证医学研究规范及标准;⑤血液净化在中毒及急危重症中的应用;⑥急危重症患者的早期营养支持;⑦急危重症的护理经验交流。
    2. 征文要求:①全文 3000 字以内。文章未在国内刊物上发表过或在其他学术会议上交流过;②投稿请采用 Word 文档格式同时附摘要,以电子邮件发出,并于发出后 72 h 内确认是否收到;没有发电子邮件条件者,请邮寄稿件电子版的软盘(或 U 盘)。
    3. 截稿时间:2010 年 3 月 15 日(以邮戳或发送电子邮件时间为准)。
    4. 邮寄地址:辽宁省大连市中山路 222 号大连医科大学附属第一医院急诊科,李锐。请注明会议征文,Email:dlzxyjh@sina.com。联系电话:徐杰,13920688219;李锐,13332257616。

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    2010, 5(1): 28-60.


    由中华医学会肝病学分会、中华肝脏病杂志编辑委员会联合主办的“第七届全国肝脏疾病临床学术大会暨欧洲肝病学会日”将于 2010 年 6 月 17 — 21 日在中国厦门召开。大会将邀请国内外著名学者到会发表演讲,并围绕目前肝病学研究的进展及热点问题进行专题研讨,全方位展现肝病学领域的最新成就和发展趋势。
    1. 征文内容:病毒性肝炎发病机制的研究进展;病毒性肝炎的治疗策略;乙型病毒性肝炎的长期治疗;丙型肝炎的抗病毒治疗;肝纤维化发病机制研究进展;肝纤维化的防治;肝硬化的规范化治疗;肝细胞癌的病因学研究进展;肝癌的发病机制研究进展;肝癌的早期诊断;肝癌的手术治疗及方案选择;肝癌的非手术治疗;肝癌的生物治疗;自身免疫性肝病的发病机制;自身免疫性肝病的诊断和治疗;肝移植后肝炎复发的诊断、预防和治疗;生物人工肝的应用及进展;小儿自身免疫性肝病;肝肾综合征;肝功能衰竭;肝干细胞的研究进展及临床应用;脂肪肝及酒精性肝病;非酒精性脂肪性肝病。
    2. 征文要求:①参加会议的论文要求全文及 500 字左右中文摘要各一份,应包括目的、材料与方法、结果、讨论,并写清单位、作者姓名及邮编;②已在全国性学术会议或全国公开发行刊物上发表过的论文,不再受理。
    3. 截稿日期:2010 年 4 月 1 日(以邮戳为准)。
    4. 投稿方式:①论文应符合上述要求,将打印稿及电子文件寄至《中华肝脏病杂志》编辑部,编辑部地址:重庆市渝中区临江路 74 号中华肝脏病杂志编辑部,桂敏(收),邮编:400010,请在信封左下角注明“会议征文”;②欢迎用软盘和电子邮件方式投搞,Email:zhgz@vip.163.com。
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    2010, 5(1): 29-71.


    中药饮片是我国中药产业的三大支柱之一,其独特的炮制理论和方法体现着古老中医的精深智慧。为加强中药饮片质量标准构建,推动中药饮片市场健康发展,由中华中医药学会主办的“全国第二届中药药效提高与有效成分分析研讨会”定于 2010 年 4 月 12 — 14 日在深圳市举办。现将有关事项通知如下。
    1. 大会主题:辨证施治医之魂,中药炮制药之根。
    2. 大会形式:大会报告、专题演讲、学术交流、现场答疑、产品展示。
    3. 大会研讨及征文内容:
    ⑴中药饮片药效提高:中药饮片质量标准研究;中药饮片创新(配方颗粒、复方颗粒、超微粉、纳米等)与炮制新工艺研究;中药炮制的分类及现代炮制常用原料及辅料;中药炮制理论和技术研究进展;中药不同炮制工艺与中药药效相关性
    研究。
    ⑵中药有效成分分析:中药药效组分理论与药效组分分析的研究;中药药效毒理与安全性研究;中药药效物质基础的系统研究;中药药效质量标准控制;中药药效与临床应用。
    4. 征文要求:①论文要求主题鲜明,论点明确,论据充分,论述清晰,全文控制在 2000 ~ 5000 字,文稿请用 Word 格式,用电子邮件附件方式发送至 yinpianhuiyi@126.com;②提供全文和 500 字以内的中文或英文摘要一份,标示主题词(或关键词),并附作者简介,包括姓名、工作单位、地址、职称、研究方向以及联系方式等;③请作者确保论文内容的真实性和客观性,文责自负。无意参会者请不要邮寄论文。
    5. 截稿日期:2010 年 3 月 31 日。
    6. 联系方式:①“中药药效提高与有效成分分析研讨会”会务组,电话/传真:010-52226434/52226434,联系人:裴小明;②中华中医药学会,电话/传真:010-64202516/64215576,联系人:郭宇博、王琳琳,电子邮箱:fztcm@163.com。

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    2010, 5(1): 30-14.


    护理工作是医疗卫生事业的重要组成部分。护理工作质量直接关系到医疗质量和医疗安全,关系到人民群众的健康利益和生命安全,关系到社会对医疗卫生服务的满意程度。为全面加强医院临床护理工作,改进护理服务,提高护理质量,提升患者满意度,构建和谐医患关系,卫生部于 1 月 19 日就加强医院临床护理工作有关要求特发通知。详情可登陆中华人民共和国卫生部网站查阅(http://www.moh.gov.cn/publicfiles/business/htmlfiles/mohyzs/s3594/201001/45757.htm

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    2010, 5(1): 31-14.


    为加强医疗机构临床实验室管理,提高临床检验水平,保障医疗质量和医疗安全,卫生部于 2007 年印发了《医疗机构临床检验项目目录》(卫医发〔2007〕180 号)。根据临床工作实际需求,经专家论证研究,卫生部决定增补甲型流感病毒抗原检测临床检验项目,纳入《医疗机构临床检验项目目录》,并于 1 月 18 日发布关于增补甲型流感病毒抗原检测临床检验项目的通知,请各医疗机构遵照执行。详情可登陆中华人民共和国卫生部网站查阅(http://www.moh.gov.cn/publicfiles/ business/htmlfiles/mohyzs/s3586/201001/45644.htm)。

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    2010, 5(1): 32-14.


    为贯彻落实深化医药卫生体制改革有关要求,加强医疗机构管理,改善医疗服务,满足不同层次患者的医疗服务需求,提高医疗服务能力,卫生部于 1 月 22 日就进一步改善医疗机构医疗服务管理工作下发通知,详情可登陆中华人民共和国卫生部网站查阅(http://www.moh.gov.cn/publicfiles/business/htmlfiles/mohyzs/s3586/201001/45749.htm

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    2010, 5(1): 33-18.


    为如期实现《全国重点地方病防治规划(2004 – 2010 年)》目标,做好中央补助地方公共卫生专项资金地方病防治项目工作,按照《2009 年中央补助地方公共卫生专项资金地方病防治项目管理方案》要求,卫生部于 1 月 19 日印发《2009 年中央补助地方公共卫生专项资金地方病防治项目技术方案》。详情可登陆中华人民共和国卫生部网站查阅(http://www.moh. gov.cn/publicfiles/business/htmlfiles/mohjbyfkzj/s5874/201001/45666.htm)。

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    2010, 5(1): 34-27.


    为促进儿童保健工作,提高儿童健康水平,根据《中华人民共和国母婴保健法》及其实施办法,卫生部组织有关单位和专家制订并于 2009 年 12月 17 日印发了《全国儿童保健工作规范(试行)》。详情可登陆中华人民共和国卫生部网站查阅(http://www.moh.gov.cn/publicfiles/business/htmlfiles/mohfybjysqwss/s3585/201001/45453.htm)

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    2010, 5(1): 35-43.


    1 月 21 日,卫生部发布关于公布 2010 年中华医学会等第一批 I 类学分继续医学教育项目的通知,公布 2010 年中华医学会(403 项)、中华预防医学会(61 项)、中华护理学会(12 项)、中华口腔医学会(40 项)、中国医院协会(53 项)、中国医师协会(187 项)第一批省级 I 类学分继续医学教育项目,共计 756 项。项目将在卫生部网站(http://www.moh.gov. cn)和中华医学会网站(http://http://www.cma.org.cn/)网上公布。
    请各有关学(协)会加强对举办项目单位的监督和管理。举办项目的单位要严格遵照继续医学教育项目管理的有关规定,在项目举办 2 周前将办班通知、日程等相关资料报项目举办地省级继续医学教育委员会备案,自觉接受项目举办地省级继续医学教育委员会的监管。各学(协)会要将项目执行情况(包括项目实际举办情况、工作总结、监管措施、建议等)于年底前报全国继续医学教育委员会。详情可登陆中华人民共和国卫生部网站查阅(http://www.moh.gov.cn/publicfiles/business/ htmlfiles/mohkjjys/s3594/201001/45705.htm)。
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    2010, 5(1): 35-43.

    国家重点基础研究发展计划是以国家重大需求为导向,对我国未来发展和科学技术进步具有战略性、前瞻性、全局性和带动性的基础研究发展计划。国家重大科学研究计划是《国家中长期科学和技术发展规划纲要(2006 — 2020 年)》(以下简称《规划纲要》)部署的引领未来发展、对科学和技术发展有很强带动作用的基础研究发展计划。
    围绕落实《规划纲要》,科技部 2010 年将继续部署国家重点基础研究发展计划和国家重大科学研究计划项目,并于
    1 月 19 日公布了 2010 年度项目申报指南。2010 年项目实行网上申报(网上申报流程和有关事项将于 2010 年 2 月下旬在国家科技计划项目申报中心网站另行通知),受理日期为 3 月 8 日 8:00 至 3 月 22 日 17:00,逾期不予受理。
    按照工作安排,2010 年遴选立项的项目将于 2011 年启动。2010 年拟结题项目的承担人员可以参加 2010 项目申报。详情可登陆中华人民共和国科学技术部网站查阅(http://www.most.gov.cn/tztg/201001/t20100119_75589.htm)。
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    2010, 5(1): 37-56.

    为加强医疗器械临床使用安全监管工作,保障医疗质量安全,依据相关法律、法规,卫生部于 1 月 18 日印发《医疗器械临床使用安全管理规范(试行)》(以下简称《规范》)。
    通知要求各级卫生行政部门要组织本辖区医疗机构开展《规范》的宣传贯彻工作,加强对医疗机构医疗器械临床使用安全的监督管理。详情可登陆中华人民共和国卫生部网站查阅(http://www.moh.gov.cn/publicfiles/business/htmlfiles/mohylfwjgs/ s3582/201001/45650.htm)。

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    2010, 5(1): 38-56.


    为指导和加强医疗机构新生儿病室的规范化建设和管理,保证医疗安全,根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》和《护士条例》等有关法律、法规,卫生部于 1 月 13 日印发《新生儿病室建设与管理指南(试行)》(以下简称《指南》)。
    通知要求具备条件的医疗机构要按照《指南》要求,加强对新生儿病室的建设和管理,不断提高新生儿疾病的诊疗水平。目前条件尚不能达到《指南》要求的医疗机构,要加强对新生儿病室的建设,增加人员、配置设备、改善条件、健全制度、严格管理,逐步建立规范的新生儿病室。详情可登陆中华人民共和国卫生部网站查阅(http://www.moh.gov.cn/publicfiles/ business/htmlfiles/mohyzs/s3578/201001/45486.htm)。

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    2010, 5(1): 39-67.


    为进一步规范戒毒医疗服务行为,提高戒毒医疗服务质量,保证医疗安全,卫生部近日组织有关专家对 1993 年发布的《阿片类成瘾常用戒毒疗法的指导原则》和 2002 年发布的《苯丙胺类兴奋剂滥用及相关障碍的诊断治疗指导原则》进行了修订。修订后的《阿片类药物依赖诊断治疗指导原则》和《苯丙胺类药物依赖诊断治疗指导原则》可登陆中华人民共和国卫生部网站查阅(http://www.moh.gov.cn/publicfiles/business/htmlfiles/mohyzs/s7652/200912/45283.htm

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    2010, 5(1): 40-67.

    2009 年中央财政安排专项资金继续实施妇幼卫生综合项目,其中包括在中西部地区实施“降低孕产妇死亡和消除新生儿破伤风”项目和在全国开展妇幼卫生监测项目。为加强项目管理,提高资金使用效率,卫生部于 2009 年 12 月 17 日印发《2009 年妇幼卫生综合项目管理方案》。详情可登陆中华人民共和国卫生部网站查阅(http://www.moh.gov.cn/publicfiles/ business/htmlfiles/mohfybjysqwss/s3585/201001/45454.htm