中国医药生物技术

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述评

郝希山

2008, 3(6): 401-401.

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生物治疗（Biotherapy）通常是指通过调动机体的防御机制或借助生物制剂的作用，以调节机体的生物学反应，从而抑制或阻止肿瘤生长的治疗方法。20 世纪 80 年代，美国学者 Oldham 提出了生物反应调节（BRM）理论，以后生物治疗成为继手术、放疗、化疗之后的第四大肿瘤治疗模式。并因其安全、有效、毒副作用低等特点，被认为是本世纪肿瘤综合治疗模式中最活跃、最有前途的手段。

随着免疫学、细胞生物学、分子生物学等学科的发展，新的治疗方法不断涌现，目前生物治疗的手段主要包括抗体治疗、细胞因子治疗、过继免疫治疗、疫苗治疗以及基因治疗等。生物治疗相比较于其他治疗手段，具有其独特的优势。......

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述评

干细胞研究为制药业辟新径

赵贵英张树庸

2008, 3(6): 402-402-403.

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干细胞这一概念自 19 世纪问世以来，已得到科学家越来越广泛的研究。干细胞分为两类：一类是胚胎干细胞，是有发育全能性的细胞，可以定向分化为几乎所有种类的细胞，甚至形成复杂的组织和器官，由此在药物开发、细胞治疗和组织器官替代治疗中发挥着重要作用，成为组织器官移植的新资源；另一类是成体干细胞，它是出生后遗留在机体各种组织器官内的干细胞。用自身成体干细胞治疗自身疾病，不危及自身或第三者的生命，不涉及法律限制和伦理道德范畴，同时不存在免疫排斥问题，是理想的医学临床治疗和研究的来源。但是存在于机体内的各种干细胞数量较少，难以获得治疗量的成体干细胞，科学家多年来一直梦想解决以上问题为人类治疗疾病而孜孜不倦地探讨，干细胞研究取得的成果也一年比一年多。......

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生物治疗

活化单倍相合异基因造血干细胞治疗晚期难治性肿瘤的初步观察

王运良康红刚于津浦曹水任宝柱张新伟张维红韩颖任秀宝

2008, 3(6): 404-404-408.

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目的探讨活化单倍相合异基因造血干细胞（allogeneic haploidentical hematopoietic stem cells，haplo-HSC）治疗各类晚期难治性肿瘤的安全性和临床疗效。

方法 42 例晚期转移性或化疗抵抗性肿瘤患者入组，均接受一个疗程 haplo-HSC 治疗，分别通过影像学检查、生活质量评分以及外周血淋巴细胞亚群、细胞因子变化情况来评估临床疗效和免疫学反应。

结果 ①42 例患者中，7 例部分缓解（PR），25 例疾病稳定（SD），10 例疾病进展（PD），有效率（CR + PR）为 16.67%，临床获益率（CR + PR + SD）为 76.19%。中位随访时间 21 个月，中位达进展时间（mTTP）为 3.7 个月，中位生存时间为 7.8 个月，1 年生存率为 14%；②治疗后患者的 CD3+ 、CD4+ 、CD4+/CD8+、CD3–CD16+CD56+ NK 均明显升高（P < 0.05），而 CD8+、CD4+CD25+Treg 明显降低（P < 0.05）；TNF-α、IFN-γ 等 Th1 类细胞因子明显升高（P < 0.01），而 TGF-β 明显下降（P < 0.05）；③除一过性的发热、乏力外，未出现其他不良反应。

结论晚期难治性肿瘤患者，采用活化 haplo-HSC 治疗可以增强自身免疫功能，提高生存率和生活质量，并且有良好的耐受性。

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生物治疗

海藻酸钠/壳聚糖微囊冻存的低温显微实验

叶萍陈儿同徐彬凯彭承宏沈柏用李宏为杜志勇张瑞王兆海韩宝三

2008, 3(6): 409-409-414.

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目的研究海藻酸钠-壳聚糖-海藻酸钠微胶囊（ACA）的冻存机制，探索一种 ACA 微囊低温保存的降温方法。

方法 ACA 微囊随机分为 2 组，分别加入生理盐水（对照组）与终浓度为 10% 的低温保护剂二甲基亚砜（DMSO）（DMSO 组），每组 ACA 微囊悬液置于可控低温显微镜载物台中，分别以 1、10、30、100 ℃/min 的降温速率降温至 –120 ℃ 左右时停止降温，在显微镜下观察 ACA 微囊的形态改变。将 2 组完全冷冻的 ACA 微囊以 50 ℃/min 复温速率复温至 37 ℃，在倒置显微镜下观察其形态学改变，计算微囊的完好率、皱缩率与破损率。

结果对照组以 1、10 ℃/min 的降温速率冻存 ACA 微囊时，生成的冰晶粗大，冰晶的生长可导致微囊发生形变；而 DMSO 组以 30、100 ℃/min 的降温速率冻存ACA 微囊时，生成的冰晶较为细小，对微囊的损伤也更小，并且复温后的微囊形态保存良好，与对照组和同组以 1、10 ℃/min 降温速率冻存比较，其微囊完好率明显增高（P < 0.05）。

结论微囊在低温保存过程中主要受到冰晶生长所导致的机械性损伤，提高降温速率与添加低温保护剂可以有效地抑制冰晶生长。

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生物治疗

CD80，CD86和ICAM-1在急性白血病细胞上的表达及意义

魏菁黎阳郭海霞吴燕峰方建培王潇娉周敦华黄科陈纯林永潮

2008, 3(6): 415-415-419.

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目的通过流式细胞术检测初诊患者急性白血病细胞上共刺激分子 CD80、CD86 以及黏附分子 ICAM-1 的表达，以了解其表达规律。

方法通过流式细胞仪检测 60 例初治急性白血患者白血病细胞上 CD80、CD86 和 ICAM-1 的表达率；男 37 例,女 23 例，年龄 2 ～ 85 岁，中位年龄 28 岁；其中 ALL 20 例，AML 40 例（M1 6 例、M2 7 例、M3 7 例、M4
15 例、M5 5 例）。

结果 ALL 组中的 CD86 的表达为（32.880 ± 6.665）%，显著高于正常对照（P < 0.01），而 CD80 与正常 BM 对照比较无统计学意义；CD80、CD86 在 AML（M1、M2 和 M3）细胞上的表达分别为（0.766 ± 0.187）%、（27.210 ± 7.581）%，均显著高于相应的正常骨髓对照（P < 0.01）；在 AML（M4 和 M5）细胞上 CD80、CD86 的表达与正常对照比较均无统计学意义。ICAM-1 在 ALL 组中的表达与正常 BM 对照比较无统计学意义；在 AML（M1、M2 和 M3）细胞上（63.820 ± 7.484）%，显著高于相应的正常骨髓对照（P < 0.01）；而 AML（M4 和 M5）细胞上表达为（50.590 ± 7.092）%，显著低于相应的正常骨髓对照（P < 0.01）。

结论 CD80、CD86 和 ICAM-1 在初治 ALL 和 AML 白血病细胞上的表达呈一定变异性，CD86 在 ALL 上呈高表达，CD80、CD86 和 ICAM-1 在 AML（M1、M2 和 M3）上均呈高表达，而 ICAM-1 在 AML（M4 和 M5）上均呈低表达。

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生物治疗

GM-CSF修饰的异体肿瘤细胞疫苗治疗晚期肿瘤的I期临床试验

康红刚王运良于津浦曹水任宝柱张新伟张维红韩颖任秀宝

2008, 3(6): 420-420-424.

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目的探讨 GM-CSF 修饰的异体肿瘤细胞疫苗的安全性和临床有效性。

方法收录我院 2007 年 1 月至 2008 年 5 月病理明确的 IV 期癌症患者 50 例，其中恶黑 11 例，卵巢癌 10 例，肾癌 15 例，胃癌/结直肠癌 14 例。每周皮下注射肿瘤细胞和 GM-CSF 分泌细胞混合物 1 ml；共受 6 次。在第 1、5 次注射同时，进行 DTH 接种试验。治疗前后取外周血样进行淋巴细胞亚型及细胞因子检测。治疗完成 1 个月后进行影像学检查。
结果所有患者对治疗耐受良好，无脱组患者。主要不良反应为，注射局部的红肿疼痛，硬结，瘙痒和发热。4 例治疗后影像学好转但未达到部分缓解，32 例稳定，14 例进展。DTH 阳性率 68%（34/50）。流式细胞仪检测治疗后 CD8+ T 细胞（CTL）明显增加（P < 0.05），CD4+CD25+ CD127– T 细胞（Treg）降低（P < 0.05）。ELISA 检测 IFN-γ 治疗前后的变化无统计学意义，但有升高趋势。

结论异体 GM-CSF 肿瘤疫苗免疫治疗安全，耐受良好，能改善患者的机体免疫状态。

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生物治疗

氟达拉滨联合瘤苗抗肿瘤生物治疗作用的实验研究

柴晓菲高全立许林平买玲

2008, 3(6): 425-425-429.

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目的探讨氟达拉滨对小鼠 CD4+CD25+Treg 细胞的影响，同时研究其抗肿瘤作用。

方法氟达拉滨或生理盐水分别腹腔注射 10 只小鼠，用流式细胞术检测 CD4+CD25+Treg 细胞相对量。氟达拉滨或生理盐水分别腹腔注射 10 只小鼠，4 d 后用丝裂霉素灭活的肿瘤细胞免疫小鼠，观察小鼠抗肿瘤的能力（观察肿瘤发生率和出瘤时间）；用乳酸脱氢酶杀伤实验进一步验证氟达拉滨可增强 CTL 的杀伤活性。

结果氟达拉滨组 CD4+CD25+Treg 细胞占淋巴细胞百分比为（1.150 ± 0.256）%，对照组为（1.488 ± 0.270）%，氟达拉滨组明显低于对照组（P < 0.05）；氟达拉滨 + 接种瘤苗组、生理盐水 + 接种瘤苗组、氟达拉滨 + 未接种瘤苗组和生理盐水 + 未接种瘤苗组小鼠第 13 天肿瘤发生率分别为 10%、30%、50% 和 70%，两两间差异均有统计学意义（P < 0.05）；氟达拉滨 + 接种瘤苗组、生理盐水 + 接种瘤苗组、氟达拉滨 + 未接种瘤苗组和生理盐水 + 未接种瘤苗组小鼠分别在接种后第 13 天、第 10 天、第 8 天和第 5 天发现出瘤现象；对照组的肿瘤生长曲线较为陡直，氟达拉滨组的生长曲线较为平缓。氟达拉滨联合瘤苗接种组和单纯瘤苗接种 CTL 的活性分别为 24.425 ± 13.544 和 17.575 ± 10.260，两者间差异有统计学意义（P < 0.05）。

结论低剂量氟达拉滨降低 CD4+CD25+Treg 细胞，使其抗肿瘤免疫作用增强，联合接种灭活瘤苗进一步增强抵抗肿瘤攻击的能力。

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生物治疗

突变型Axin2对细胞增殖的影响及其机制的研究

王凤玮温玲朱思伟王新卓尹晓东张超王贺桐刘万国

2008, 3(6): 430-430-434.

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目的 Axin 是新近发现的 Wnt 信号传导系统的抑癌基因，本文在体研究其羧基端缺失突变（mtAxin2）对细胞增殖的影响并探索其相关机制。

方法采用 pCMV-Flag-mtAxin2 质粒瞬时转染 293 细胞，并用 G418 筛选稳定表达 mtAxin2 的细胞株；使用 Dual-Luciferase 报告检测系统检测 Firefly 和 Renilla 荧光酶活性，采用 Trpan Blue 染色方法检测细胞增值活性，用流式细胞仪检测 mtAxin2 对细胞周期的影响，应用 Western blot 方法检测 mtAxin2 对 Wnt 信号传导系统下游基因的影响，G0/1 细胞同步化 S 期进入实验研究 mtAxin2 对细胞生长影响的机理。

结果经 G418 筛选后在 293 细胞中获得的细胞株，western blot 检测可见明显的 mtAxin2 蛋白表达；Western blot 和 Dual-Luciferase 报告检测系统显示在稳定表达 mtAxin2 的细胞株中 β-catenin 蛋白水平增加，TCF 活性增高；通过 Trypan Blue 排除实验计数绘制细胞生长曲线，显示 mtAxin2 促进细胞的生长；流式细胞仪检测发现在稳定表达 mtAxin2 的细胞株中 S 期细胞的比例较高。Western blot 结果显示在稳定表达 mtAxin2 的细胞株中 β-catenin 蛋白水平上升的同时，磷酸化的 β-catenin 蛋白水平却下降，下游基因产物 CyclinD1 和 cdc2 表达也增加；G0/G1 期同步化细胞释放后 12 h 流式细胞仪检测发现稳定表达 mtAxin2 的细胞株中 S 期细胞比例明显增加，为 293 细胞的 2 ~ 3 倍。

结论 Wnt 信号传导系统在细胞生长中起重要作用，mtAxin2 通过 cyclin D1 促进了细胞的增殖，发挥癌基因的作用。

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论著

角质细胞生长因子对老龄鼠胸腺细胞增殖作用的研究

刘彦隆[1,3] 赵勇[1,3] 林虹肖健李校堃

2008, 3(6): 435-435-439.

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目的观察角质细胞生长因子（KGF）通过恢复胸腺上皮细胞（TEC）数量促进老龄鼠胸腺细胞增殖的作用。

方法 ①体内实验：BALB/C 小鼠 10 只，随机分为 KGF 处理组和对照组，每组各 5 只，连续 7 d 分别给予皮下注射重组人 KGF（5 mg•kg-1•d-1）和生理盐水，4 周后检测小鼠胸腺和脾组织的细胞总数，流式细胞仪分别检测胸腺组织中 CD4 单阳性（CD4SP）、CD8 单阳性（CD8SP）、CD4CD8 双阳性（DP）、CD4CD8 双阴性（DN）以及脾组织中 CD4SP、CD8SP 各 T 细胞亚群的比例；②体外实验：鼠胸腺上皮来源的 1C6 细胞，分别经含不同浓度（25、50、100、200、400、800 ng/ml）的重组人 KGF 和不含重组人 KGF 的完全培养液（对照组）作用 24 h，采用噻唑蓝（MTT）法测定细胞增殖率。

结果细胞计数和流式细胞仪检测显示，与对照组相比，KGF 处理组平均胸腺细胞总数和 CD4SP、CD8SP、DP、DN 各 T 细胞亚群的平均细胞数以及 KGF 处理组平均脾细胞总数和 CD4SP、CD8SP 各 T 细胞亚群的平均细胞数均有明显增加（均 P < 0.05）。MTT 法检测显示，在低浓度（< 200 ng/ml）时，1C6 细胞增殖率随 KGF 浓度的增加不断升高；当 KGF 浓度为 200 ng/ml 时，1C6 细胞增殖率达到最高值；而在高浓度（> 200 ng/ml）时，1C6 细胞增殖率随 KGF 浓度的增加又逐渐下降；与对照组比较，浓度为 100、200、400 ng/ml 的重组人 KGF 对 1C6 细胞具有明显的促增殖作用（均 P < 0.05）。

结论 KGF 可通过恢复老龄鼠 TEC 数量以及促进胸腺细胞生成和增加成熟 T 细胞向外周输出而增强机体的免
疫力。

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论著

大蒜素微乳的制备与质量研究

徐云峰刘清飞陈曦罗国安王义明

2008, 3(6): 440-440-444.

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目的研究稀释后可供静脉注射的大蒜素微乳的处方及制备工艺，并对大蒜素微乳进行质量评价。

方法以聚氧乙烯氢化蓖麻油 RH-40 为表面活性剂、无水乙醇为助表面活性剂、油酸为油相，绘制该系统的三元相图；在此基础上，进行处方筛选并确定最优的处方和该注射液的制备工艺；建立高效液相色谱法测定微乳中大蒜素的含量；分别考察大蒜素微乳的外观性状、pH 值、离心稳定性、形态、粒径及粒度分布、稳定性等。

结果该液相色谱含量测定方法简便、准确、可靠、切实可行；所制得的大蒜素微乳较稳定，外观澄明，略带淡蓝色乳光，为 O/W 型微乳，呈微弱酸性；球形完整，分散良好；粒径为 14.9 nm，稀释 50 倍后粒径为 13.3 nm，均呈 Gauss 分布。

结论大蒜素微乳易于制备，较稳定，各项理化性质良好，质量易控。

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论著

TFPI-2/KD1的克隆表达及其生物学性质研究

时辉宁丁日高钟玉绪刘红岩徐琪寿马凤中廖明阳

2008, 3(6): 445-445-450.

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目的克隆表达人组织因子途径抑制物-2（hTFPI-2）Kunitz 结构域 1（KD1）基因。

方法提取健康女性正常分娩胎盘中总 RNA，采用 RT- PCR 法合成 hTFPI-2 全长 cDNA 后行 PCR 扩增，以扩增得到的 hTFPI-2/KD1 基因片段与原核表达载体 pET22b进行连接并转化 E.coli DH5，获得重组质粒 pET22b- hTFPI-2/KD1。将重组质粒 pET22b-hTFPI-2/KD1 转化至 E.coli BL21，获得重组菌株 E.coli BL21[pET22b-hTFPI-2/ KD1]。以异丙基-β-D-硫代半乳糖苷（IPTG）诱导表达，对表达产物进行 SDS-PAGE 和蛋白质印迹分析，并利用 Ni2+-NTA 柱进行亲和层析纯化，采用发色底物法和明胶酶谱法分别检测 hTFPI-2/KD1 抑制胰蛋白酶和基质金属蛋白酶（MMP）的活性。
结果核酸序列测定显示克隆的 hTFPI-2/KD1 基因序列与理论序列相符。SDS-PAGE 和蛋白质印迹分析显示 E.coli BL21[pET22b-hTFPI-2/KD1]诱导表达产物相对分子质量与预期相符，经纯化后获得了完整的 hTFPI-2/KD1 蛋白，发色底物法和明胶酶谱法检测显示其具有抑制胰蛋白酶、MMP-2 和 MMP-9 的活性。
结论通过原核表达系统成功获得高效表达并具有生物活性的 hTFPI-2/KD1，为进一步研究其功能奠定了基础。

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综述

TAC1在白念珠菌对抗真菌药物产生耐药性中的作用

李丽娟李若瑜刘伟

2008, 3(6): 451-451-453.

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由于器官移植患者大量使用免疫抑制剂、癌症患者长期接受放化疗以及广谱抗生素的滥用和艾滋病的广泛传播，免疫功能低下者人数不断增多，真菌感染发生率逐年增加，尤其是白念珠菌（Candida albicans）感染最为常见。三唑类药物氟康唑是治疗念珠菌感染的常用药物，长期用药和重复给药往往会引起耐药现象，最终导致治疗失败。目前已经明确的白念珠菌的耐药机制主要包括：①唑类药物作用靶酶 14α-去甲基化酶（14α-demthylase，14-DM）编码基因 erg11 突变，引起氨基酸改变导致氟康唑等药物与 14α-去甲基化酶亲和力下降，最终产生耐药^[1]；②erg11 基因过度表达引起唑类药物作用靶酶含量的增加^[2]；③生物被膜的形成^[3]；④多药转运蛋白编码基因过度表达引起真菌细胞内药物浓度的降低^[4]。近年来的研究表明，转录活化因子（transcriptional activator of cdr genes，TAC）在多药转运蛋白编码基因的过度表达中发挥着重要作用。因此，本文就 TAC1 与多药转运蛋白表达之间的关系及其在抗真菌药物耐药性产生机制中的作用做一综述。......

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综述

以血清白蛋白为载体的长效蛋白质药物的研究进展

石屹峰边蕾

2008, 3(6): 454-454-456.

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基因工程和蛋白质工程的发展极大地促进了以胰岛素、干扰素、白介素和单克隆抗体等为代表的多肽和蛋白质类药物的研究与开发，使之成为现代医药产品研究发展的方向。同传统的化学小分子药物相比，这类新型的生物技术药物具有生理活性强、免疫原性低、疗效高、副作用低、不积蓄毒性等诸多优点，然而它们也容易被酶水解、被肾脏及肝脏等器官清除，需要频繁给药以保持药物在体内的药效，因此需要发展一种能延迟药物清除、增加药物暴露并减少注射频率的新技术。近年来，利用血清白蛋白（serum albumin，SA）延长多肽和蛋白质类药物体内半衰期的技术发展颇为引人瞩目。本文就这一技术平台的最新发展及其一些应用实例进行介绍与评价。......

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综述

几种天然镇痛多肽的研究进展

余艳陈建华

2008, 3(6): 457-457-460.

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疼痛是与组织损伤或潜在损伤相关的一种不愉快的主观感觉和情感体验，是许多疾病的共同症状。以往临床治疗以阿片类和非甾体类镇痛药为主，但是对慢性神经源性等疼痛的治疗效果不理想，且阿片类镇痛药在发挥镇痛作用的同时往往还伴随饱和性和依赖性等副作用。因此近年来寻找选择性高、安全性好、副作用小的天然镇痛药物已成为研究热点，而肽类化合物就是其中比较重要的一类药物。以下就几种具有镇痛活性的天然多肽做一概述。......

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综述

抗肿瘤药物的靶向给药系统研究进展

孙西洋任常山曹心珂李宁

2008, 3(6): 461-461-464.

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目前，临床常用的抗肿瘤药物有 70 种左右，已进入临床试验的抗肿瘤新药就有四百多种，大多数药物由于特异性较差，常规治疗剂量即可对正常组织器官产生显著的毒副作用而导致患者不能耐受。肿瘤靶向治疗是利用具有一定特异性的载体，将药物或其他杀伤肿瘤细胞的活性物质定向作用于肿瘤组织，而不影响正常组织细胞功能，从而提高疗效、减少毒副作用的一种方法。靶向制剂最初意指狭义的抗癌剂，现今则是指一种采用新技术、新工艺制备而成的药物剂型，它能将药物最大限度地输送至靶器官，而对非靶器官的影响很小，可达到高效低毒的治疗效果^[1]。靶向制剂按靶向原动力可分为被动靶向制剂、主动靶向制剂、物理化学靶向制剂以及双重和多重靶向制剂。现就近年来靶向制剂在肿瘤治疗中的研究进展分述如下。......

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综述

海藻糖分子的细胞保护作用研究进展

张兰馨张部昌

2008, 3(6): 465-465-467.

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海藻糖（trehalose）是由 2 个葡萄糖分子通过 α, α-1, 1 糖苷键连接的非渗透性的一个非还原性双糖，在自然界中广泛分布，尤其是那些具有较强抗脱水作用的生物体，这些生物体甚至在丧失了身体 99% 水分的情况下仍能生存。在酵母、霉菌以及蘑菇等真菌中，海藻糖含量可达干重的 20% 以上^[1]。早期认为，海藻糖是作为储藏碳源而存在的，但现在越来越多的证据表明，在环境压力下维持细胞完整性、保护细胞才是其主要功能^[2]。......

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专访

逆飙而上默克雪兰诺的中国攻略

文建平

2008, 3(6): 468-468-469.

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2008 年 11 月 28 日，卫生部国际交流与合作中心——默克雪兰诺合作签字仪式在卫生部举行，本刊记者出席了签字仪式，并对默克雪兰诺高层全球副总裁兼国际部总裁乐崔礼（Franck Latrille）博士、国际业务部亚太区高级副总裁 Soeren Hermansson 先生及中国区总经理隋承浩博士进行了专访。

默克雪兰诺是全球医药化工集团默克旗下创新的处方药业务部门，成立于 2007 年 1 月，总部设在瑞士日内瓦，是默克集团收购雪兰诺公司，将其与默克原有处方药业务部合并之后产生的新公司。.......

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讲座

如何正确进行生物医学科研设计Ⅲ.如何合理选择4种多因素实验设计（2）

李长平胡良平高辉金松华周诗国郭晋

2008, 3(6): 470-470-472.

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行业动态

中关村生物医药和环保科技成就世界瞩目

2008, 3(6): 474-474.

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中关村成立 20 年来，积极参与国家 863 计划，在生物医药和环保科技领域取得了世界瞩目的成就。

北京科兴生物制品有限公司自主研制的甲肝灭活疫苗“孩儿来福”，不仅结束了我国以往甲肝灭活疫苗全都依赖进口的历史，而且在国内甲肝灭活疫苗的市场占有率也远远超过了进口疫苗。

在 863 计划的支持下，中关村百泰生物药业建成了中国第一个大规模哺乳动物细胞培养技术平台，使我国第一次在该领域拥有自主工业技术产权。经过 10 年的科研、8 年的产业化技术创新，百泰生物药业研制生产的泰欣生注射液于 2008 年 2 月正式获准在国内上市，价格是同类进口产品的 1/3，这无疑为我国癌症患者带来了福音。

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行业动态

JMP中国区发布行业解决方案

2008, 3(6): 474-474.

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JMP 软件是 SAS 公司在 20 世纪 80 年代专为促进六西格玛在工业化大生产环境下的快速、规模推广而开发的一款专业桌面统计分析软件，吸收了 SAS 企业级分析平台诸多先进分析方法并不断地进行着自我改进。2008 年 10 月 23 日，SAS 公司的 JMP 事业部在 SAS 中国公司总部发布了面向半导体、金融、制药、汽车等行业的六西格玛质量改进应用方案。

据 JMP 大中华地区总经理严雪林先生介绍，JMP 从 2006 年 6 月至今，客户数量年度增加 100%，业绩年度增长超过 150%。JMP 全球业务总监安思迪先生表示，JMP作为一个工具在制药领域有一个专门的方案——JMP Genomics，可以应用于药品的研发和生产环节，药品管理者也可以通过 JMP 的定量分析的数据来监管药品生产过程是否符合规定，以保证药品的安全性。

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环球动态

2008年诺贝尔生理学或医学奖揭晓

2008, 3(6): 476-419.

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德国哈拉尔德•楚尔•豪森因发现了宫颈癌病毒获 2008 年诺贝尔生理学或医学奖。导致宫颈癌的病毒是人乳头状瘤病毒（HPV），目前发现大约 100 种 HPV 中，有 15 种通过性交传播后会使女性处于患子宫颈癌的高风险状态。

2005 年，共有 26 万多名妇女死于子宫颈癌，从而使子宫颈癌成为全球女性第二高发癌症。
在 25 年前，这个杀手还不为人所知。由于豪森发现了导致宫颈癌的病毒，致使科学家研制成功检测（HPV）简单方法和高效宫颈癌疫苗，大多数子宫颈癌患者免于死亡将指日可待。

法国吕克•蒙塔尼与弗朗索瓦丝•巴西-西诺西因为发现了 HIV，即人类所熟知的艾滋病病毒获得 2008 年诺贝尔生理学或医学奖。由于这两位科学家发现了导致艾滋病的病因，使人们知道，HIV 传播方式是性交、输血、共用注射器以及由感染妈妈传染给未出生的孩子。以致人类开始对血样进行病毒抗体检测。这就使血库在给人输血时能够免于传染，并使感染了这种病毒的人知道，他们也使其他人处于危险之中。从而减少艾滋病的进一步扩大传播。当今，科学家们不余遗力的致力于艾滋病疫苗的研制。虽然困难重重，深信，有朝一日必将会使变异多端、狡猾的“人免疫缺陷病毒”（HIV）受控于人类的法网之中。

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协会之窗

第四届全国生物治疗学术大会在天津召开

2008, 3(6): 477-473.

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2008 年 11 月 28 — 30 日，天津医科大学附属肿瘤医院的多功能会议大厅里座无虚席，由中国医药生物技术协会、中国工程院卫生学部主办，天津医科大学附属肿瘤医院和中国医药生物技术协会临床应用专业委员会承办的第四届全国生物治疗学术大会在天津医科大学附属肿瘤医院胜利召开，来自全国各地的 300 多名专家学者参加了会议。

中国医药生物技术协会刘海林副理事长、卫生部科技司副司长何维教授、中国工程院杨胜利院士、郝希山院士、陈志南院士、王红阳院士及天津市政协、天津市卫生局、天津市科委、天津市教委、天津医科大学的相关领导出席了大会开幕式并做了重要讲话。中国医药生物技术协会刘海林副理事长代表中国医药生物技术协会对第四届全国生物治疗学术大会的胜利召开表示了热烈的祝贺，并祝大会圆满成功。

在这次学术大会上，专家教授们做了许多精彩的学术报告。主要的报告有杨胜利院士的《肿瘤系统生物学》，郝希山院士的《肿瘤生物治疗的临床进展及存在的问题》，王红阳院士的《肿瘤磷酸化调控与抗肿瘤新药研发》，陈志南院士的《基于抗体药物的生物产业前景》，何维教授的《细胞治疗的国际发展趋势和我国的对策》，田志刚教授的《NK细胞与肿瘤生物治疗研究进展》，姚智教授的《乳腺癌恶性演化过程中间质细胞及 NF-B、RKIP 等分子信号途径的异常改变》，张叔人教授的《肿瘤疫苗研究进展》，叶胜龙教授的《肿瘤的分子靶向治疗研究》，郭坤元、佘妙容教授的《白血病干细胞与同种免疫细胞的相互反应》，徐迎新教授的《消化道肿瘤综合免疫疗法的临床应用与问题初探》等等。这些精彩的报告赢得了出席会议的专家教授们热烈的掌声，与会专家学者就报告内容进行了深入地讨论，现场气氛非常活跃。

大会期间，中国医药生物技术协会临床应用专业委员会进行了换届选举，选举产生了中国医药生物技术协会第二届临床应用专业委员会。中国医药生物技术协会临床应用专业第一届委员会主任委员郝希山院士对第一届委员会的工作进行了总结，中国医药生物技术协会吴朝晖秘书长代表中国医药生物技术协会发表了热情洋溢的讲话，他在讲话中充分肯定了上一届委员会的工作，对新当选的委员、常委、主任委员、副主任委员表示祝贺，并对新一届委员会寄予厚望，希望委员会多开展工作，多为协会做贡献，共同努力，提高我国的生物技术临床应用水平。

随后，新一届临床应用专业委员会召开了常委会议，讨论了中国医药生物技术协会起草的专业委员会章程，明确了副主任委员及常委的分工，讨论了下一届全国生物治疗学术大会的会议地点及专业委员会的工作重点，大家对如何促进临床生物治疗的规范化、标准化进行了热烈的讨论，对今后的工作包括学术交流与合作，举办学术活动的形式、培训等进行了周密的安排与部署。最后，大会常委会一致决定第五届生物治疗学术大会在广州举行。

这次会议开的很成功，来自全国各地的生物治疗专家学者聚在一起，通过会议的交流与学习，取得了相互促进相互提高的效果，对我国的生物治疗的发展将起巨大的推动促进作用。

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学术活动预告

第四届中国医药生物技术论坛征文通知

2008, 3(6): 479-429.

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由中国医药生物技术协会、中国医学科学院、军事医学科学院共同举办的“第四届中国医药生物技术论坛”将于 2009 年 8 月在大连召开。大会除主论坛外，还设疫苗产业新技术与新进展、抗体与肽类药物的研究与临床应用、酶工程与发酵工程研究最新进展及发酵染菌防治、再生医学技术研究进展及其标准、纳米生物技术研究进展、生物医药中小企业发展和国际合作等七个分论坛，同期还将进行技术、成果与招商引资项目的展览与推介。参加会议者可获得 Ⅰ 类继续教育学分。

1. 征文内容：①疫苗新技术的研究、应用与进展，疫苗的安全生产与环境保护，疫苗的安全接种与不良反应；②抗体与肽类药物研制的新思路与新方法，抗体与肽类药物的临床应用和个体化治疗，癌症等疾病相关分子靶点与分子靶向治疗；③酶工程及发酵工程技术与相关产品的最新研究进展，酶工程及发酵工程新技术、新方法在生产中的应用；④干细胞技术基础与应用研究进展，干细胞来源的产品研究，干细胞与再生医学疗法的临床应用规范，组织工程研究进展及产品；⑤纳米技术发展趋势，纳米生物技术在医学临床上的应用研究，纳米技术与靶向给药，纳米粉体材料应用与产业化；⑥分子诊断新技术、新进展，药物基因组学、生物芯片、DNA 微阵列、PCR 和 RT-PCR 技术、核酸检测技术，人类主要疾病及重大病毒感染的分子诊断，癌症的分子诊断及生物标记等。大会同时征集成果转让和需求项目。

2. 征文要求：来稿须为未在国内外公开刊物发表的论文。参加优秀论文评选请投送全文，按正式发表论文要求撰写，其他参会论文可只投送摘要。文稿请用 word 录入，4000 字左右全文及 800 ~ 1200 字左右摘要，请注明作者、单位、通讯地址、邮编、联系电话和 Email。请以 Email 附件形式投稿，并在“主题”栏内注明“医药生物技术论坛”。截稿日期：2009 年 6 月 30 日，以电子邮件收到日期为准。

联系人：文勇、张雯、尹旭珂。电话：010-62115986-16，传真：010-62115976，Email：cmba@cmba.org.cn。

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学术活动预告

2009中华医学会第六届全国血栓会暨血栓相关疾病防治系列活动征询函启事

2008, 3(6): 480-450.

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自 2004 年至今，以“关注血栓关爱生命”为主题的血栓相关疾病防治系列活动，已连续举办 5 届。主办单位中华医学会继续教育部、中华医学继续教育视听杂志编辑部在中华医学会领导和各位专家的帮助下，不断创新、不断进取，从国内到国外，从基础到临床，从内科到外科，从动脉到静脉，从预防到治疗，从指南到实践，构筑了一个多学科、跨领域、全方位的面向广大临床医师继续教育的交流平台。

截止到 2008 年 8 月底，中华医学会全国血栓会成功举办了 5 届 29 场继续教育活动，涉及 13 个学科，参会人数达 1 万 2 千余人次，主讲（主持）专家超过 500 人次。同时，中华医学继续教育视听杂志编辑部协助中华医学会骨科学分会召开了 29 次骨科专家讨论会和学术研讨会，组织了《预防骨科大手术深静脉血栓形成指南》（草案）的调研、起草、修改、发表、推广工作。2007 年 11 月“中华医学会血栓栓塞性疾病防治委员会”成立，标志着血栓相关疾病防治工作正在向更广泛、更专业、更深层次发展。

2009 中华医学会第六届全国血栓会将在北京、上海、广州等 15 个城市召开，（北京会议时间定为 2009 年 2 月 28 日），为使血栓相关疾病防治系列活动更加求真务实，与时俱进，扎扎实实的贴近临床，有的放矢的解决实际问题，欢迎广大医务工作者继续给予我们关注和支持，将您希望了解的学术内容、喜欢的活动方式，以及宝贵建议和要求寄给我们，来电、来函均可。

联系地址：北京市东四西大街 42 号，中华医学继续教育视听杂志编辑部，邮编：100710；联系人：徐大军；传真：010-85114102；电话：010-85110250；Email：stzz@vip.sina.com。

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关于公布2008年度国家科学技术学术著作出版基金资助项目的通知

2008, 3(6): 481-408.

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2008 年度国家科学技术学术著作出版基金资助项目评审工作已经结束，国家科学技术学术著作出版基金委员会坚持“自由申请、公平竞争、专家评议、择优支持”的原则，经专家评审、国家科学技术学术著作出版基金委员会批准，确定了 2008 年度国家科学技术学术著作出版基金资助项目并已于日前予以公布。具体内容可登录中华人民共和国科学技术部网站（http://www.most.gov.cn/tztg/200812/t20081202_65952.htm）查阅。

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学术活动预告

2009年第八届全国小儿肿瘤学术会议征文通知

2008, 3(6): 482-453.

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中国抗癌协会小儿肿瘤专业委员会拟定于 2009 年 6 月在湖北武汉汉口召开第八届全国小儿肿瘤学术会议，拟授国家级一类学分 10 分。

1. 会议讨论内容：①肝母细胞瘤、神经母细胞瘤、淋巴瘤的综合诊疗；②肾母细胞瘤协会方案的汇总结果及修正；③儿童肿瘤的术前治疗。

2. 征文内容：①肿瘤标记物、发病机理、预后相关因素、免疫治疗等基础研究；②肿瘤的影像学、病理学研究；③儿童肿瘤的化疗、放疗、手术治疗及其多学科综合治疗；④肿瘤患儿的规范化、人性化护理以及造血干细胞移植在儿童肿瘤中应用等。

3. 征文要求：①未公开发表的文章；②摘要 500 ~ 1000 字，请备电子版；③尽可能用 Email 投递。

4. 截稿日期：2009 年 5 月 10 日（以邮戳为准）。邮件请寄：上海浦东东方路 1678号上海儿童医学中心血液/肿瘤科邹佳音收，邮编：200127；电话：021-38626161-5471；传真：021-58756539；Email：zoujiayin@hotmail.com。

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中华医学会心身医学分会全国第十五届学术年会征文通知

2008, 3(6): 483-460.

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由中华医学会、中华医学会心身医学分会主办，山西医科大学第一医院承办、山西省心身医学专业委员会协办的中华医学会心身医学分会全国第十五届学术年会定于 2009 年 8 月 21 — 23 日在太原召开。本次会议属中华医学会全国性一类学术会议，会议将就心身医学领域最新研究进展和热点问题进行广泛的探讨和交流。参会代表涉及领域广泛，包括临床各专业医务工作者、心理工作者、教育界人士、社会工作者，以及所有关心自身心身健康的人士。

1. 征文内容：心身医学基础和临床领域以及相关学科的论著、综述及个案报道等（包括心身医学各领域）：①心身医学基础。如疾病发病机理及所涉及的心理、生理等领域的研究、综述；②心身医学相关的各临床学科，如心血管科、神经内科、呼吸科、消化科、口腔科、内分泌科、皮肤科等等，各种心身疾病的研究、综述、个案报道等；③特殊生理阶段，如青春期、围产期、更年期、老年期等等，心身障碍研究探讨；④特殊人群的心身障碍，如灾难群体、特殊作业群体等；⑤与“性”心理相关的心身疾病，如闭经、阳痿、性冷淡等等；⑥中医及传统医学对心身疾病的研究及认识；⑦药物及心理治疗在心身医学中临床应用研究；⑧心身医学的进展、展望。

2. 征文要求
⑴参会论文，需提交摘要一份（800 ~ 1000 字以内）及全文一份（3500 字以内）。
⑵格式及内容要求：论文摘要及全文一律打印，4 号字体，A4 纸，文稿顺序为题目、单位、邮编、作者姓名、摘要。摘要内容力求科学性强，数据可靠，重点突出，文字精炼（请自留底稿，恕不退稿）。
⑶凡已在全国性学术会议上或全国公开发行的刊物上发表过的论文，不予受理。
⑷投稿方式（建议网上投寄）：①书面邮寄：“山西医科大学第一医院精神卫生科（山西省太原市解放南路 85 号）段慧君收”邮编：030001；投寄的论文请在信封上注明“全国第十五届心身医学学术年会”字样；②网上投寄：Email 地址：apple2937@sohu.com；投寄的论文请在主题上标明“全国第十五届心身医学学术年会”字样。
⑸截稿日期：2009 年 4 月 30 日（以当地邮戳为准）。录用稿件将另行通知。
本次会议将给与会代表授予一类继续医学教育学分。
联系人：段慧君；电话：0351-4639602/4639641，13111066121；Email：apple2937@sohu.com。

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国家食品药品监督管理局要求进一步做好注射剂生产工艺和处方核查工作

2008, 3(6): 484-464.

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为加强对药品生产工艺和处方变更的监管，进一步提高药品生产质量，国家食品药品监督管理局于 2007 年 8 月下发了《关于开展注射剂类药品生产工艺和处方核查工作的通知》（国食药监办〔2007〕504号）。各省（区、市）食品药品监督管理局按照通知要求，积极开展工作，全面完成了对大容量注射剂类药品的核查，部分省（区、市）食品药品监督管理局还完成了其他静脉给药注射剂类药品的核查工作。为进一步做好注射剂生产工艺和处方核查工作，日前，国家食品药品监督管理局就有关事项发出通知。具体内容可登录国家食品药品监督管理局网站（http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0050/34282.html）查阅。

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国家食品药品监督管理局发布2008年第3期国家医疗器械质量公告

2008, 3(6): 486-469.

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根据 2008 年国家医疗器械质量监督抽验计划，国家食品药品监督管理局组织对血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备、人工心肺机（滚压式血泵、热交换水箱）、心血管植入物及人工器官心肺转流系统动脉管路血液过滤器、微波治疗设备、眼科A型超声测量仪等产品进行了质量监督抽验，抽验结果于日前公布。具体内容可登录国家食品药品监督管理局网站（http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0050/34395.html）查阅。

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