中国医药生物技术

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述评

王勇卢树杰罗国安

2008, 3(4): 241-241-245.

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中药是中华民族的瑰宝，但中药的出口却占不到国际市场的 5%。这主要是因为我国的中药产品质量尚不能够满足国际市场的要求^[1-2]。要将中药打入国际市场，提高中药产业的国际竞争力，必须依靠现代科学技术，实现中药的现代化发展。党的十六大报告中指出：“创新是一个民族的灵魂，是一个国家兴旺发达的不竭动力”。要实现中医药事业的振兴，实现从传统中药向中药现代化的跨越，靠的不仅仅是几台先进的仪器和设备，而是基于集成化创新和自主创新的先进技术、先进理念和以此形成的先进的生产平台。......

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产业论坛

顺应疫苗行业技术创新潮流变供应商为支撑技术提供者

张韧王建超朱希灿

2008, 3(4): 246-246-249.

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支撑技术，一般指为某一个行业提供技术支持、支撑与服务的技术平台。它具有引导先进技术的应用和技术创新，提高行业技术支撑能力，并为行业技术创新的全面实施提供技术支持的作用。具体到生物制药行业，支撑技术泛指细胞大规模培养技术平台、蛋白质分离纯化技术平台等，例如支撑多数人用和兽用疫苗生产、抗体药物生产的细胞大规模培养技术平台，它包括高效表达的细胞系/病毒株、生物反应器、个性化细胞培养基和细胞培养工艺技术。

当前全球生物技术制药产业正在迅猛发展，2006 年全球除疫苗外销售额超过 10 亿美元的 12 类畅销生物技术药物销售总额为 638 亿美元，全球疫苗销售额 130 亿美元，全球动物疫苗的销售额 36.6 亿美元^[1]。而有 13 亿人口（约占全球人口的 20%）的中国，2006 年生物制药（包括生化药品在内）企业销售收入仅为 390 亿元人民币，约 55 亿美元。人口、市场和技术的反差，以及持续高速发展的经济，给中国生物制药行业带来了难得的发展机遇，同时也带来严峻的挑战。谁能掌握和应用不断发展创新的生物制药生产支撑技术，谁才能在市场中脱颖而出并持续发展。......

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论著

体内表达谷胱甘肽过氧化物酶-7型基因对骨髓抑制的防护作用研究

毛文伟王晓何慧娟沈娟俞眉杜丽娟张忠辉朱顺英吴明媛路慧丽王群韩伟

2008, 3(4): 250-250-257.

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目的探讨体内表达谷胱甘肽过氧化物酶-7 基因（Gpx-7）对 5-氟尿嘧啶（5-Fu）引发小鼠骨髓抑制的防护作用。

方法以尾静脉注射5-Fu（250 mg/kg）的方法建立小鼠骨髓抑制和再生模型。5-Fu 注射后第 1 天，通过电穿孔转染法将 pcDNA3.1- Gpx7 重组质粒 50 μg 注入小鼠胫前肌（实验组），以 pcDNA3.1 空质粒载体 50 μg 电穿孔转染作为对照组，每组各 30 只小鼠。 5-Fu 注射前和注射后 3、7、11、14 d，2 组各断颈处死 6 只小鼠，计数小鼠外周血白细胞数、血小板数和单条腿骨髓细胞总数；然后分别取 5-Fu 注射后 7、14 d 断颈处死小鼠各 3 只进行骨髓细胞集落形成试验；并分别取 5-Fu 注射前和注射后 3、7、11、14 d 断颈处死的小鼠各 1 只制备完整大腿骨石蜡组织切片，观察骨髓组织形态学的变化。

结果注射 5-Fu 后 11 和 14 d，实验组外周血白细胞数分别为（3917 ± 733）和（6857 ± 1878）/μl，均明显高于同时点对照组[分别为（2683 ± 920）和（4017 ± 1011）/μl，均 P < 0.05）]；注射 5-Fu 后 11 d，实验组外周血小板数为（150.8 ± 64.3）万/μl，明显高于同时点对照组[（63.0 ± 60.3）万/μl，P < 0.05）]；注射 5-Fu 后不同时间 2 组间单条腿骨髓细胞总数差异无统计学意义。注射 5-Fu 后 7、14 d，2 组之间骨髓细胞集落形成数差异无统计学意义。实验组注射 5-Fu 后 11 d 小鼠的骨髓组织形态恢复程度与对照组注射 5-Fu 后 14 d 小鼠类似；注射 5-Fu 后 14 d 小鼠的骨髓组织形态接近注射前。

结论体内表达 Gpx-7 基因可以促进被化疗药物 5-Fu 抑制的小鼠骨髓再生。

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论著

Foxp3,TGF-β1,VEGF,CD3-ζ和IL-10在卵巢上皮性癌中的表达与预后相关分析

张丽昌晓红沈丹华安丽萍倪俊叶雪成夜霞梁旭东李艺冯捷程洪艳崔恒

2008, 3(4): 258-258-265.

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目的研究叉头蛋白 3（Foxp3）、转化生长因子 β1（TGF- β1）、血管内皮生长因子（VEGF）、CD3-ζ、IL-10 等免疫抑制因子的表达强度与卵巢上皮性癌预后的相关性。

方法采用免疫组织化学 SP 法，检测 5 种因子分别在79 例卵巢上皮性癌、16 例卵巢交界性肿瘤、30 例卵巢良性肿瘤和 20 例正常卵巢组织中的表达情况，应用计算机图像分析系统和人工半定量评分方法分别对 Foxp3、TGF-β1 和 VEGF、CD3-ζ、IL-10 的表达结果进行评判，并分析 5 种因子在卵巢上皮性癌中表达强度相互之间的相关性，及其表达强度与卵巢上皮性癌预后的相关性。

结果 TGF-β1 在正常卵巢组织中的表达强度明显低于卵巢上皮性癌、卵巢交界性肿瘤和卵巢良性肿瘤组织（P = 0.009），而其他 4 种因子在卵巢上皮性癌组织中的表达强度均明显高于卵巢交界性肿瘤、卵巢良性肿瘤和正常卵巢组织（均 P < 0.001）。TGF-β1 的表达强度只与 CD3-ζ 有关（P = 0.001），CD3-ζ 的表达强度与其他 4 种因子均有关（P < 0.01），Foxp3、VEGF、IL-10 的表达强度相互之间均具有明显的相关性（均 P < 0.01）。Foxp3 和 TGF-β1 的表达强度均与卵巢上皮性癌的总生存期有关（P 值分别为 0.010、0.013），而 VEGF、CD3-ζ、IL-10 的表达强度均与卵巢上皮性癌的总生存期无相关性；Logistic 回归分析显示，TGF-β1、术后残余和化疗规范性为卵巢上皮癌的 3 个重要预后因素（P < 0.05）；在卵巢上皮性癌中，TGF-β1 的表达强度与患者年龄、FIGO 分期、病理分级、术后残余、淋巴结转移以及化疗规范性等病理特征均无相关性。

结论 5 种免疫抑制因子在卵巢上皮性癌组织中均呈高表达，Foxp3 和 TGF-β1 的表达强度与卵巢上皮性癌的预后有关。

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论著

磷酸二酯酶4抑制剂药效团模型的构建

鲍红娟张燕玲乔延江

2008, 3(4): 266-266-272.

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目的构建磷酸二酯酶 4（PDE4）抑制剂药效团模型，为中草药的相关虚拟筛选研究提供新的方法。

方法以 22 个具有 PDE4 抑制活性的化合物作为训练集化合物，其半数抑制浓度（IC50）范围在 0.042 ~ 23000 nmol•L-1。利用 Catalyst/HypoGen 系统，对训练集化合物进行构象分析，通过对训练集化合物多个构象进行叠合，提取药效团特征及三维空间限制构建药效团模型。结合数据库搜索命中率筛选最优药效团。

结果最优药效团模型包含 2 个氢键受体、1 个脂性疏水基团和 1 个芳香环特征，排除体积数为 6 个。模型相关系数、Total cost 值、Fixed cost 值、Null cost 值、△cost 值和 Configuration cost 值分别为 0.9047、117.7、90.84、180.4、62.7 和 15.71。利用所得较优模型对 MDL 药物数据报道数据库进行搜索，该模型的命中已知活性化合物数与命中已知活性化合物总数比值为 58.95%。

结论利用 Catalyst 系统构建的 PDE4 抑制剂药效团具有较好的预测能力，可作为提问结构用于数据库的搜索，有助于中草药中具有抑制 PDE4 活性的化合物的虚拟筛选
研究。

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论著

携带肝细胞生长因子基因重组质粒在大鼠体内的组织分布研究

杨月峰王荣亮刘银霞王华毕建进张庆林吴祖泽王立生

2008, 3(4): 273-273-278.

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目的研究携带肝细胞生长因子基因的重组质粒（pUDKH）经肌肉注射给药后在大鼠体内的组织分布及其与大鼠基因组 DNA 的整合情况。

方法二级 Wistar 大鼠雌雄各 20 只，按体重和取样时间的不同随机分为 12 h、24 h、3 d、7 d、14 d、21 d 的各实验组（给予 pUDKH，2.0 mg/kg）和注射后 3 d 取样的对照组（给予 PBS，200 μl/只），依次将各组大鼠摘眼球取血后脱臼处死，按脑、心、肺、胸腺、肝、肠系膜淋巴结（MLN）、脾、肾、生殖腺、左腿肌肉、右腿肌肉的顺序取样。经典酚/氯仿抽提法提取各组织总 DNA，应用紫外分光光度计测定其浓度和纯度，PCR 方法检测其中的 β 肌动蛋白基因；巢式 PCR 检测各组织总 DNA 中 pUDKH 的分布情况；ApaL I 酶切分离 pUDKH 分布阳性各组织中的 pUDKH DNA 和基因组 DNA，巢式 PCR 检测 pUDKH DNA 与基因组 DNA 的整合情况。

结果各组织总 DNA 浓度与纯度均符合实验需要，并适于采用 PCR 或巢式 PCR 方法进行体内组织分布及基因组 DNA 整合情况检测。巢式 PCR 检测显示，在各时间点的右腿肌肉与外周血、注射后 3 和 7 d 的肝脏、3 和 14 d 的生殖腺、7 d 的胸腺、7 和 14 d 的 MLN 与左腿肌肉等组织中 pUDKH 分布均呈阳性，而在各时间点的脑、心、肺、脾、肾等组织中 pUDKH 分布均呈阴性。pUDKH 分布阳性的各组织中均未检测到 pUDKH DNA 与基因组 DNA 的整合。

结论 pUDKH 经肌肉注射给药后，在各时间点大鼠体内各组织中呈现不同的分布谱。在 pUDKH 分布阳性的各组织中，pUDKH DNA 与基因组 DNA 发生随机整合的概率较低

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论著

三七总皂苷和三七剪口高效液相色谱指纹图谱和含量测定方法的建立

陈彤曾荣侯世祥王永炎甘献文[5] 肖娜[5]

2008, 3(4): 279-279-283.

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目的建立三七总皂苷和三七剪口的高效液相色谱（HPLC）指纹图谱和含量测定方法，为三七总皂苷的质量控制提供有效手段。

方法采用三七总皂苷对照品作为随行对照, 用岛津 C18（150 mm × 4.6 mm，5 μm）色谱柱，乙腈-水梯度洗脱，检测波长 203 nm，流速均为 1.0 ml·min^-1，确定构成三七总皂苷指纹的 10 个共有峰。

结果采用梯度洗脱的方法能使三七总皂苷的 5 种主要成分三七皂苷 R1、人参皂苷 Rg1、Re、Rb1 和 Rd 实现基线分离，并可对这 5 种主要成分进行定量。以人参皂苷 Rgl 为参比峰，所测定的 10 批三七总皂苷样品的相似度均 ≥ 0.995.

结论所建立的 HPLC 指纹图谱和测定方法以三七总皂苷对照品作为随行对照，可避免由于仪器、试剂和人员的不同所产生的误差，并且简化了实验操作，可作为三七总皂苷的质量控制手段。

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论著

三种不同提取方法制备的艾叶挥发油化学成分分析

何正有张艳红魏冬郁荣华袁慧慧蓝闽波

2008, 3(4): 284-284-288.

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目的分析不同提取方法制备的艾叶挥发油的化学成分，为艾叶挥发油的工业化制备提供相关参数。

方法分别采用水蒸汽蒸馏法、超临界 CO2 萃取法、石油醚提取法制备艾叶挥发油，计算挥发油收率，以气相色谱法分析 3 种艾叶挥发油样品的化学成分。

结果水蒸汽蒸馏法、超临界 CO2 萃取法、石油醚提取法制备艾叶挥发油的收率分别为 0.86%、2.11% 和 2.08%。从 3 种挥发油中鉴定了共 61 个化合物。其中，水蒸汽蒸馏法制备的艾叶挥发油中所含化合物以小分子的挥发性萜类化合物为主；超临界 CO2 萃取法提取的艾叶挥发油以长链酯类化合物为主；石油醚提取法则得到大量的芳香族化
合物。

结论不同提取方法制备的艾叶挥发油所含化学成分相差较大，工业化生产时应充分考虑这个因素。

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论著

液体菌种培养时间对灵芝液体发酵的影响

张志军罗莹李淑芳杨丽维王文治

2008, 3(4): 289-289-292.

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目的探讨灵芝液体菌种培养时间对灵芝液体发酵的影响。

方法将灵芝菌块接种于液体摇瓶菌种培养基中，置于25 ℃ 恒温培养箱内静置培养 24 h，然后分别恒温振荡培养 4、5、6 d，分别命名为 4 号、5 号、6 号液体菌种，把各号液体菌种转接于液体培养基中继续培养，观察不同液体菌种发酵过程中发酵液 pH 值、菌丝量和胞外粗多糖含量的变化。

结果在发酵过程中 4 号菌种的发酵液 pH 值先下降后上升，其他 2 个菌种变化不明显。在液体发酵第 7 天时，5 号菌种发酵液中的菌丝量明显高于 4 号、6 号，达到 10.2 mg/ml。在液体发酵第 4 天时，4 号与 5 号液体菌种发酵液中胞外多糖的含量最多，6 号液体菌种则推迟 2 d。发酵液中胞外多糖含量以 5 号最高，4 号次之，6 号最低。

结论液体菌种培养时间对于灵芝发酵液中菌丝量有明显影响，而对胞外粗多糖含量无明显影响；6 d 是灵芝液体菌种最佳培养时间长度。

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论著

蓖麻毒蛋白的分离纯化及其对南方根结线虫杀灭效果的研究

金汝城贾超杨晓华谭玉玲侯楠楠

2008, 3(4): 293-293-296.

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目的探讨蓖麻毒蛋白对南方根结线虫的杀灭效果。

方法蓖麻子经脱壳后脱脂，冰浴下在磷酸缓冲溶液中搅拌提取 2 h，用硫酸铵沉淀得到粗蓖麻毒蛋白，测定并计算浓度；通过葡聚糖 G-200 柱分离纯化蓖麻毒蛋白，测定并计算浓度；采用小叶碟添加法测定杀灭南方根结线虫的效果；并对蓖麻毒蛋白的血细胞凝集活性进行测定。

结果分离纯化得到蓖麻毒蛋白的 3 个组分，组分 2 的毒性比组分 1 的毒性强，组分 3 的杀灭效果不显著。

结论蓖麻毒蛋白杀灭南方根结线虫的效果良好，在生物农药方面具备良好的应用前景。

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综述

基因打靶技术在构建基因敲除或敲入细胞系中的应用

时文涛邵荣光

2008, 3(4): 297-297-300.

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基因打靶技术能够帮助人们认识某些动物个体或细胞表型异常的遗传基础，利用该技术构建的模式生物（例如基因敲除小鼠）已经广泛地应用于人类基因的研究^[1]，截至 1999 年就已经报道了 800 多个模式小鼠种系。同源重组介导的基因打靶技术（基因敲除或敲入）是判定基因功能的强有力工具。与基因敲除小鼠相比，人类体细胞基因敲除或敲入细胞系构建的报道相对较少，但该项技术在细胞水平上对某些人源基因参与的生化或生理途径的分析是不可替代的。基因打靶技术最常见的应用是通过使所有等位基因连续失活建立基因敲除细胞系；该项技术还可以将外源序列引入内源基因建立基因敲入等位基因^[2]。本文介绍了基因打靶细胞系的选择和基本方法，及在人源细胞系中应用的优势与局限性，并比较系统地叙述了重组腺相关病毒介导的基因打靶的实验设计，以使读者对该项技术的应用有基本的了解。......

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综述

超高压提取技术在中药提取中的应用

赵鹏任秋霞杨晋

2008, 3(4): 301-301-303.

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超高压（UHP）的全称是“超高冷等静压（ultra high isostatic hydrostatic pressure at room temperature，UHIHP）”，简称为冷等静压（cold isostatic high pressure，CIHP）。据目前科学技术发展的状况和液压技术的特点可将超高压定义为 100 MPa 以上的压力^[1]。

超高压技术最初被广泛应用于陶瓷、金属、石墨等材料加工领域，直至 20 世纪 80 年代后期才逐渐作为一种新型的灭菌方法和食品加工技术被应用于食品工业领域。目前，日本、美国、韩国、法国等国家都先后对高压食品加工原理、方法、技术细节以及应用前景等进行了广泛深入地研究，并已逐步进入市场^[2]。我国学者也一直密切关注着国际超高压技术的发展趋势，并尝试利用这一新兴技术进行中药提取。本文对近年来这方面的主要研究成果作一介绍。......

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综述

治疗类风湿性关节炎的新型免疫抑制剂阿贝西普的研究进展

薛红奚永志

2008, 3(4): 304-304-306.

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以靶向炎性因子如肿瘤坏死因子（tumour necrosis factor，TNF）、IL-1、IL-6 或其受体，为代表的新一代生物调节剂的研发成功和广泛应用极大提高了类风湿性关节炎（rheumatoid arthritis，RA）的治疗水平。然而这类药物常引起严重的毒副作用如严重感染和肿瘤的发生，况且还有大量的 RA 患者对该类药物并不敏感，因此寻找新的治疗途径和策略已成为目前 RA 研究的热点和焦点^[1]。T 淋巴细胞在 RA 的发病机制中具有重要作用。一旦活化浸润滑膜的 T 淋巴细胞，会引发 B 淋巴细胞产生抗体和释放细胞因子等，从而导致组织损伤，软骨及骨的破坏等。因此国际上围绕靶向 T 淋巴细胞开展了大量的探索治疗研究^[2-3]。人们曾尝试通过去除 T 细胞治疗 RA，结果表明尽管外周血中的 T 细胞明显减少，但对 RA 的发病进程并无任何影响^[4]。相比之下，通过干扰 T 细胞的活化途径来调节 T 淋巴细胞的功能的研究却收到了很好的治疗效果^[5-9]。最新研究结果显示辅助刺激因子调节剂通过调节 CD28 与 CD80或CD86 的相互作用，可有效控制 RA 的症状和体征。阿贝西普是其中最具代表性的，它是目前研发的靶向 B7/CD28 信号系统的辅助刺激因子抑制剂。本文较系统地综述了目前国际上有关阿贝西普临床治疗 RA 的最新研究成果，以期探讨该类药物治疗 RA 的有效性和安全性。......

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综述

靶向性磁共振造影剂在肿瘤分子影像学中的应用

王淑蕙寇庚王皓

2008, 3(4): 307-307-309.

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分子影像学即应用影像学的方法直接或间接地监测和记录一些与生物化学、生物学、诊断学和治疗学相关的分子或细胞的分布与变化情况的科学。利用分子影像技术检测细胞表面受体的上调水平，能有效地监测疾病的进展并进行分期^[1]。在分子影像学的最初阶段，常用具有放射性的抗体和短肽等分子探针，采用核医学成像技术如单光子发射计算机断层摄影术（SPECT）、正电子发射断层摄影术（PET）等进行成像。而 MR 分子成像技术具有分辨力高、可获得三维解剖结构和生理信息等优点，这些也正是核医学和光学成像技术的缺点。但 MR 的敏感性较低，常需要借助信号扩增系统提高其敏感性。近年来，随着各种有效的新型特异性多功能分子探针，如氧化铁颗粒^[2]、包封钆（Gd3+）螯合物的微束、微球^[3]或脂质体^[4]等脂类物质形成的脂质体造影剂的不断问世，MR 分子成像技术也取得了很大发展。目前，小分子量具有靶向性或特异性的 MRI 造影剂正受到人们的广泛关注。本文就靶向性 MRI 造影剂在肿瘤分子影像学中应用的最新研究进展做一综述。......

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综述

Ras/Raf/MEK/ERK信号通路与细胞命运的联系

常超

2008, 3(4): 310-310-312.

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细胞在接受特定的细胞外信号刺激后会产生相应的特异性生理应答。Ras/Raf/MEK/ERK 信号级联通路是一条可被广泛激活的有丝分裂原活化蛋白激酶（mitogen-activated protein kinase，MAPK）通路，它能将细胞外信号传递入细胞核内，引起细胞内特异蛋白的表达谱变化，从而影响细胞命运。

在不同情况下激活该通路可引发细胞发生特异的甚至截然相反的应答反应^[1]。最初，关于该通路的研究大多集中在转录层面，认为在不同条件下激活的该通路可调节不同的即刻早期基因（immediate early genes，IEG）的转录表达，从而引发相应的细胞特异性应答。但近年来随着研究的逐渐深入，人们发现几乎所有的生长因子和细胞因子都能激活同样的 IEG^[2]，并逐渐将研究关注点转移至激活该通路后所导致的蛋白翻译后调节层面。现本文就 Ras/Raf/MEK/ERK 信号级联通路对细胞生理过程影响因素的最新研究进展做一综述。......

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讲座

如何正确进行生物医学科研设计 Ⅳ.如何合理选择三因素设计

李长平胡良平周诗国高辉

2008, 3(4): 313-313-316.

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在实际工作中，当科研工作者进行的某项实验研究涉及到 3 个因素时，该如何选择恰当的实验设计类型，才能使实验达到准确、可靠、高效的研究目的呢？最关键的问题在于：是否选择了正确的三因素实验设计类型，同时，还应注意受试对象的分组要随机化、重要非实验因素对各组的影响要均衡。三因素实验设计类型有很多，适合于不同的场合；对于同一个问题，解决的途径往往也不只一条，这就需要根据现有的实验条件，以统计学实验设计的知识指导实际工作，解决如何从这些可供选择的实验设计类型中找出合适的实验设计类型。在本讲中，主要从三因素实验设计的类型、特点、区别及联系等方面阐述如何合理选择三因素实验设计类型问题。......

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特载

向生物医学期刊投稿的统一要求（续完）

姚俊英王晶钟紫红

2008, 3(4): 317-317-320.

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编者按

国际医学期刊编辑委员会（ICMJE）制定的《向生物医学期刊投稿的统一要求》（简称“统一要求”）是帮助作者完成论文写作和向期刊投稿的指导性文件，在国内外广受作者和编辑的欢迎。为使国内广大作者和期刊编辑及时了解其最新版本的内容，本刊将分期转载 2007 年 10 月更新的“统一要求”的中文译本。ICMJE 并未签署和批准本中文译本的内容。“统一要求”的正式文件版本在 www.ICMJE.org。

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环球动态

氟喹诺酮类抗生素可增强 RNA 干扰的效果

刘新玉

2008, 3(4): 318-265.

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近 10 年来 RNA 干扰技术在生物基础研究领域已得到广泛认可，如果这种技术能够应用于人体则可作为治疗疾病的工具。2008 年 7 月 22 日 Science Daily 网站报道，Emory大学研究者发现，氟喹诺酮类抗生素能增强RNA干扰的效果并减少潜在的副作用。

Emory 大学医学院人类基因组学副教授 Jin 博士认为，某些氟喹诺酮类药物具有增强 RNA 干扰的特性令人诧异，且发现增强 RNA 干扰效果最强的药物是常用来治疗淋病和尿路感染的依诺沙星和广泛应用的环丙沙星。这些抗生素对 RNA 干扰的效果似乎是与其抗菌活性相分离的。
Jin 博士指出，目前仍存在由于特异性和毒性，及如何把 RNA 注射到体内恰当的位置等问题，因此会制约 RNA 干扰技术应用于人体。若能增强对注入的 RNA 的效能的了解并减少注入剂量，也就解决了特异性和毒性的难题。已有研究发现，副作用并非由基因序列中所选用的 RNA 决定，而是取决于注入的能诱导抗病毒效应的 RNA 的剂量。

人工诱导细胞内基因表达的复合物称为诱导沉默复合体（RNA-induced silencing complex；RISC），是由多个蛋白质分子与 siRNA 组合而成的复合物，可切断双股 RNA 或是与短小的反义 RNA 结合。为了研究 RISC 的作用机制, Jin 博士及其同事把 1 个荧光蛋白标记的基因插入细胞系中，然后加入 1 个 RNA 微小片段部分沉默插入的基因。因此如果某种药物影响了沉默的过程，研究者轻易就能发现。结果发现依诺沙星在培养的细胞中可使基因沉默效果增强 9 倍，而在小鼠体内也可增强 2 倍。原因可能是依诺沙星通过对部分 RISC 的控制而增强 RNA 干扰的效果。

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环球动态

索拉非尼（Sorafenib）可提高晚期肝细胞肝癌患者生存期

郭春光柳青

2008, 3(4): 319-295.

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索拉非尼（Sorafenib/Nexavar）是一种小分子、多靶向治疗药物，具有抑制肿瘤细胞增生和血管生长的作用。临床前试验表明，Sorafenib 对人肝癌细胞系具有抗增殖作用。由此，有研究者开展了 Sorafenib 治疗晚期肝细胞肝癌的大型随机、双盲、安慰剂对照的 III 期临床试验。该项研究结果发表在 2008 年 7 月 24 日出版的 New England Journal of Medicine。

该研究共招募了 602 例患者，所有入组患者均经病理证实为肝细胞肝癌，且未接受过系统治疗。患者被随机分为 Sorafenib 组（400 mg，每日 2 次口服）和安慰剂组，主要研究终点为总生存时间和无症状进展时间，次要研究终点为影像学进展时间和药物安全性。

对于 321 例死亡事件的第 2 次中期分析显示，Sorafenib 组和对照组的中位总生存时间分别为 10.7 和 7.9 个月（风险系数 0.69，95% 可信区间 0.55 ~ 0.87，P < 0.001）；中位症状进展时间组间差异无统计学意义（分别为 4.1 和 4.9 个月，P < 0.77）；中位影像学进展时间分别为 5.5 和 2.8 个月（P < 0.001）；2 组均未发现完全不良反应，而 Sorafenib 组有 7 例、对照组有 2 例患者被评价为部分不良反应，其中，Sorafenib 组常见的不良反应有腹泻、体重减轻、手足皮肤反应和低磷血症等。试验结果表明单剂 Sorafenib 对晚期肝细胞肝癌的疗效明显优于对照组，中位总生存时间和中位影像学进展时间与对照组相比均延长了近 3 个月，因此该 III 期临床试验宣告提前终止。

晚期肝细胞肝癌的预后较差，且一直缺乏比较有效的治疗手段，Sorafenib 的出现无疑为晚期肝细胞肝癌患者带来了福音，而评估 Sorafenib 是否可用于肝癌局部治疗后的辅助治疗将成为下阶段的研究重点。

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协会之窗

牛血清生产质量达标新添 8 家企业

文勇

2008, 3(4): 320-245.

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为了提高我国牛血清生产质量，中国医药生物技术协会自 2003 年相继开展了牛血清生产领域的行业自律活动，组织业内专家对牛血清生产企业进行质量达标检查。2008 年 6 月，又有 8 家牛血清生产企业通过了中国医药生物技术协会组织的牛血清生产质量达标的现场和抽样检查。至此，共有 15 家企业获得了“牛血清生产企业达标合格证书”，分别是武汉三利生物技术有限公司、杭州四季青生物工程材料有限公司、兰州民海生物工程有限公司、沈阳安迪生物高科技公司、郑州佰安生物工程有限公司、上海慧人生物科技工程研究所、杭州江滨生物技术有限公司、上海普龙生物技术研发有限公司、内蒙古金源康生物工程有限公司、呼和浩特市欣衡柏德生物科技有限公司、内蒙古复蒙基因生物工程研究开发有限公司、呼和浩特市草原绿野生物工程材料有限公司、兰州荣晔生物科技有限责任公司、哈尔滨维远生物工程有限公司和北京燕生政博生物科技有限责任公司，其中杭州四季青生物工程材料有限公司和兰州民海生物工程有限公司为第 2 次验收。

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协会之窗

中国医药生物技术协会生物制药技术分会在京成立

文勇

2008, 3(4): 321-320.

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为了建设制药生产企业与制药技术研发单位的交流与合作平台，推动制药技术的进步和发展，经卫生部批准和民政部正式注册，中国医药生物技术协会新设立了生物制药技术分会。2008 年 4 月 14 日，中国医药生物技术协会生物制药技术分会成立大会在北京召开，大会选举产生了生物制药技术分会第一届委员会。第一届委员会由 55 名委员组成，名单如下。......

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学术活动预告

全英华人生命科学学会第十四届年会将在英国牛津举行

2008, 3(4): 322-249.

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全英华人生命科学学会第十四届年会将于 2008 年 9 月 13 — 14 日在牛津圣安学院（St Anne’s College）举行。大会旨在为广大生命科学研究者提供一个多学科的广角视野，为了解生命科学各学科的最新进展，激发创造性思维，促进学术交流和建立合作网络提供一个平台。本次大会得到了中国驻英使馆教育处和科技处的大力支持，组委会将向 40 名学生、访问学者和博士后研究人员参会提供一定的资助，并已与自然杂志出版集团（Nature Publish Group）协商以期将会议摘要在会后以增刊正式发表。详情请登录 http://www.clss.org.uk 查阅。

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学术活动预告

第四届全国生物治疗学术大会征文通知

2008, 3(4): 323-272.

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由中国医药生物技术协会、中国工程院医药卫生学部联合主办，天津医科大学附属肿瘤医院和中国医药生物技术协会临床应用专业委员会共同承办的“中国生物治疗研讨会”将于 2008 年 11 月 28 — 30 日在天津召开。

征文内容：肿瘤生物治疗的基础研究和临床应用、疫苗治疗的研究和应用、过继免疫细胞治疗的研究和应用、干细胞的基础研究和临床应用、细胞因子治疗的研究和应用、抗体药物的基础研究和临床应用、基因治疗的研究和应用、组织工程学的基础研究和临床应用、生物治疗在其他非肿瘤性疾病中的研究与应用（如神经、心血管系统、肝脏疾病等）。

征文要求：凡未在国内外刊物公开发表的论文均可投稿，请按发表论文的要求，撰写中、英文摘要，字数 500 ~ 1000。摘要包括研究目的、方法、结果、结论及 3 ~ 5 个关键词。投稿请注明论文题目、作者、单位、通讯地址、邮政编码，联系电话和电子信箱。论文请通过电子邮件提交，采用 word 文档，用附件形式发送 Email 至 zlkjk@sina.com。来稿经专家评审后选择优秀论文作大会发言。所接受的论文摘要将录入会议文集。优秀论文将组织专刊发表。参会代表将授予国家级继续医学教育学分 8 分。

截稿日期：2008 年 8 月 30 日。

联系人：宁晓梅、于津浦。

联系地址：300060 天津市河西区体院北环湖西路天津医科大学附属肿瘤医院科教科

联系电话：022-23537796

Email ：zlkjk@sina.com。

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学术活动预告

生命科学与生物技术前沿学术会议征文通知

2008, 3(4): 324-292.

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中国生物工程学会将于 2008 年 9 月 25 — 28 日在宁波市举办“生命科学与生物技术前沿学术会议”。本次会议将就系统生物学、基因组学、蛋白质组学、海洋生物学、环境与健康、工业生物技术等领域的热点与前沿问题进行交流，并分设生命科学与基础研究、生物技术应用研究、生物技术项目洽谈 3 个分会场。

征文范围和要求：关于生命科学和生物技术领域近 2 年来的重大发现、重大技术、创新思路的论文、摘要等。论文所反映的学术信息和成果须是最新完成的，论文请勿涉及保密内容；请作者确保论文内容的真实性和客观性，文责自负。参加优秀论文评选请报送全文，须是未曾发表的论文，其他可只报送摘要即可。文稿请按“中国生物工程杂志”投稿要求撰写，用 word 录入排版。全文字数原则上不超过 4000 字，摘要一般在 800 ~ 1200 字之间。优秀论文和论文摘要（专家定稿后）将在学会会刊“中国生物工程杂志”增刊上发表（2008 年 8 月出版）。

联系人：王连琴，许夏君

Email：wanglq@mail.las.ac.cn。

电话：010-62539102，13466515109。

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学术活动预告

2009年第五届国际暨全国肝衰竭与人工肝学术会议征文通知

2008, 3(4): 325-300.

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由中华医学会感染病学分会肝衰竭与人工肝学组、中国生物医学工程学会人工器官分会和《中华临床感染病杂志》编辑委员会联合主办的第五届国际暨全国肝衰竭与人工肝学术会议将于 2009 年 3 月在福建省福州市举行，届时将邀请国内外享有盛名的肝病、感染病和血液净化学等专业知名专家学者到会，全面介绍国内外肝衰竭与人工肝领域的最新研究成果，欢迎相关专业人员踊跃投稿和参加会议。

会议征文内容：⑴肝衰竭的发病机制和早期诊断；⑵肝衰竭的内科治疗和外科治疗；⑶血液净化技术在肝衰竭中的应用；⑷人工肝的临床治疗；⑸人工肝与肝移植；⑹人工肝支持系统（ALSS）的构建；⑺ALSS治疗肝硬化的研究进展；⑻ALSS 治疗其他严重肝病的研究进展；⑼ALSS 治疗中的护理：⑽ALSS 治疗中的并发症及其防治：⑾混合型人工肝的研究进展：⑿人胚胎干细胞的研究展望。

征文要求：⑴全文及 500 字以内的中英文摘要各 1 份，以 word 文档格式输入，小四号字、宋体、A4 纸规格。请尽量通过电子邮件提交。⑵论文请写明单位、作者姓名及作者联系方式。⑶已在全国学术会议交流或已在刊物上公开发表的论文不再受理。⑷会议采用的论文将收集在会议论文集中，并推荐在《中华临床感染病杂志》、《中华肝脏病杂志》、《中华传染病杂志》以及《透析与人工器官》等杂志上优先发表。⑸与会者将获得全国继续教育 I 类学分。

截稿日期：2009年1月31日。

联系人：杨芊、金建华；

电话：0571-87236590；传真：0571-87236591

Email：zhgrb@126.com

通信地址：浙江省杭州市庆春路 79 号浙江大学医学院附属第一医院《中华临床感染病杂志》编辑部（邮政编码 310003）。

会议网站：http://www.sklid.com/news/news_show.aspx?id=162。

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信息站点

国家食品药品监督管理局发布《关于进一步加强和规范医疗器械注册管理的暂行规定》

2008, 3(4): 326-257.

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为了进一步加强和规范医疗器械注册管理，巩固医疗器械专项整治成果，保障公众用械安全有效，根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械注册管理办法》，结合医疗器械注册管理实际，国家食品药品监督管理局制定并于 2008 年 7 月23 日发布了《关于进一步加强和规范医疗器械注册管理的暂行规定》。详细内容可以登陆国家食品药品监督管理网站查阅（http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0055/31612.html）。

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读者来信

关于"假设检验"表达的建议

金丕焕

2008, 3(4): 327-312.

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编辑同志：

你们好！
贵刊第 3 卷第 3 期中 182 页关于“本刊对来稿中统计学处理的有关要求”写得很好，尤其是关于“显著性”的问题。但最后仍然用了“显著性检验”的说法，建议用“假设检验”。
意见供参考。
致礼
复旦大学公共卫生学院金丕焕
2008 年6 月 26 日

编辑部答复

尊敬的金丕焕老师：您好！

非常感谢您对我刊的关注与厚爱，您提出的宝贵意见我们会认真吸取，并在今后的工作中积极予以改正。再次感谢您对我们工作的支持，衷心希望得到您继续的关心、指导与支持。
此致
敬礼

《中国医药生物技术》杂志编辑部
2008 年 6 月 27 日

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